هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار فانابت من «فاندا فارماسيوتيكالز» لعلاج الاضطراب ثنائي القطب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار فانابت من شركة فاندا فارماسيوتيكالز «Vanda» الأمريكية للأدوية، لعلاج نوبات الهوس والنوبات المختلطة المرتبطة بنوع من الاضطراب ثنائي القطب، مما يمثل الموافقة الثانية على العلاج.

ويواجه عقار فانابت، الذي تمت الموافقة عليه مبدئيًا في عام 2009 كعلاج لمرض انفصام الشخصية، خسارة محتملة للحصرية في عام 2027.

ويمكن أن يساعد القرار في إحياء مبيعات عقار Fanapt، التي شهدت انخفاضا في الأرباع الأخيرة بسبب المنافسة المتزايدة.

وبعد الموافقة، يمكن استخدام الدواء لعلاج البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول، حيث يعاني المرضى من نوبات هوس تستمر سبعة أيام على الأقل، أو أعراض هوس شديدة مثل التقلبات المزاجية الشديدة.

واعتمدت الموافقة على تجربة في مرحلة متأخرة ساعد فيها عقار الشركة، المعروف كيميائيًا باسم إيلوبيريدون، في تقليل شدة الأعراض الأساسية للهوس عند اختباره على 400 مريض.

ويعاني حوالي 40 مليون شخص في جميع أنحاء العالم من الاضطراب ثنائي القطب، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.