هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار رومفيمزا من شركة أونو لعلاج أورام المفاصل
حصلت شركة أونو للأدوية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقارها رومفيمزا لعلاج ورم الخلايا العملاقة الزلالية «TGCT»، مما أدخل المنافسة مع عقار توراليو من شركة دايتشي سانكيو.
ورم الخلايا العملاقة الزلالية هو ورم نادر غير سرطاني يصيب المفاصل أو الأوتار أو أنسجة المفاصل، وهو مرتبط بطفرة جينية تسبب نموًا غير طبيعي للخلايا وألمًا في المفاصل وتيبسًا والتهابًا، وفي حين يتم استخدام الإزالة الجراحية غالبًا كعلاج أولي، فإن الانتكاس شائع.
وتمت الموافقة على عقار رومفيمزا للمرضى حيث يمكن أن تسبب الجراحة فقدانًا شديدًا للوظيفة أو مضاعفات أخرى.
يتم تناول عقار توراليو عن طريق الفم مرتين يوميًا، في حين يتم تناول علاج أونو عن طريق الفم مرتين أسبوعيًا.
ويمكن أن توفر الاختلافات في جدول الجرعات ميزة تنافسية لشركة أونو حيث يفضل المرضى عمومًا جرعات أقل وتؤدي إلى معدلات التزام أعلى.
بالإضافة إلى ذلك، يأتي عقار توراليو من «دايتشي» مع تحذير من السمية الكبدية الشديدة والمميتة المحتملة. وبسبب هذا الخطر، فهو متاح فقط من خلال برنامج تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف «REMS».
على النقيض من ذلك، لا يتطلب عقار رومفيمزا برنامج تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف «REMS»، على الرغم من أن المرضى سيحتاجون إلى مراقبة إنزيمات الكبد.
ويلزم إجراء اختبارات الدم قبل بدء علاج أونو، مرتين في الشهر خلال الشهرين الأولين، ثم مرة كل ثلاثة أشهر خلال السنة الأولى.
