هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار إمبلافيو من «آبفي وفايزر» لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن

قالت شركة آبفي، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقارها إمبلافيو لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك تلك التي تسببها بكتيريا مقاومة للأدوية.

وتمت الموافقة على العقار، الذي طورته شركة آبفي بالتعاون مع شركة فايزر بالتعاون مع دواء مضاد حيوي للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين يعانون من مثل هذه الالتهابات.

وارتفعت الوفيات الناجمة عن البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، والمعروفة أيضًا باسم الجراثيم الخارقة، على مستوى العالم، ودعت الجهات التنظيمية الصحية إلى تطوير علاجات جديدة مع نمو مقاومة المضادات الحيوية القديمة.

الالتهابات داخل البطن هي مجموعة من الالتهابات التي تحدث في تجويف البطن، ويمكن أن تتراوح من التهاب الزائدة الدودية غير المعقد إلى حالات أكثر خطورة حيث تنتشر العدوى من البنكرياس.
وتؤدي عدوى الجهاز التنفسي الداخلية، التي تصيب حوالي 3.5 مليون شخص في الولايات المتحدة سنويًا، إلى أعراض مثل آلام البطن والحمى والغثيان والقيء.

وقالت شركة آبفي إن «Emblaveo» يمكن استخدامه لعلاج عدوى الجهاز التنفسي الداخلية، بما في ذلك تلك التي تسببها البكتيريا سلبية الجرام التي طورت مقاومة عالية للأدوية المضادة للميكروبات.

واستندت الموافقة على دراسة في مرحلة متأخرة مع 422 مريضًا، حيث حقق الدواء الهدف الرئيسي المتمثل في الحل الكامل للأعراض السريرية للعدوى.

تمت الموافقة على عقار إمبلافيو في أوروبا في أبريل من العام الماضي وسيكون متاحًا في الولايات المتحدة في الربع الثالث من عام 2025.

وتمتلك شركة آبفي، حقوق تسويق العلاج في الولايات المتحدة وكندا، مع مسؤولية تسويقه في جميع المناطق الأخرى من جانب شركة فايزر.