هيئة الدواء الأمريكية توافق على استخدام عقار انهيرتو من «أسترازينيكا» لعلاج الأورام الصلبة

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على الاستخدام الموسع لعقار انهيرتو الذي طورته شركتى أسترازينيكا ودايتشي سانكيو لعلاج الأورام الصلبة.

وحصل الدواء، الذي يُباع تحت الاسم التجاري «Enhertu»، على موافقة الولايات المتحدة في أواخر عام 2019 كعلاج من الخط الثالث لمرضى سرطان الثدي الإيجابي «HER-2».

وتفتح الموافقة الجديدة العلاج عبر العديد من الأورام الصلبة التي تعبر عن «HER-2».

«HER-2» هو بروتين يحفز النمو السريع للخلايا السرطانية. ويشمل وجوده في شكل ورم صلب سرطانات القناة الصفراوية والمثانة وعنق الرحم وبطانة الرحم والمبيض والبنكرياس.

وأظهر الدواء فوائد البقاء ذات مغزى سريريًا لدى المرضى الذين عولجوا سابقًا في ثلاث تجارب في منتصف المرحلة.

وحصلت «AstraZeneca» على حقوق جزئية في مجمع «Daiichi Sankyo» في عام 2019 في صفقة تصل قيمتها إلى 6.9 مليار دولار.

وفي عام 2023، حقق الدواء مبيعات بقيمة 1.28 مليار دولار كعلاج لسرطان الثدي وسرطان المعدة وسرطان الرئة.

وينتمي عقار انهيرتو إلى فئة من العلاجات تسمى الأجسام المضادة والأدوية المترافقة (ADC) ويتكون من جسم مضاد وحيد النسيلة – في هذه الحالة تراستوزوماب (المعروف أيضًا باسم هيرسبتين) – مرتبط كيميائيًا بعقار علاج كيميائي يقتل الخلايا.