هيئة الدواء الأمريكية تقيد واردات 11 مستحضراً دوائياً لشركة فياترس يتم تصنيعها في الهند

قالت شركة فياتريس للأدوية إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قيدت واردات 11 مستحضرا دوائيا يتم تصنيعها في منشأة الشركة في الهند بعد أن وجدت هيئة التفتيش التنظيمية أنها تنتهك المتطلبات الفيدرالية.

وأصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب تحذير إلى شركة فياتريس يتعلق بمنشأتها لتصنيع الأدوية في إندور في ولاية ماديا براديش بوسط الهند، حسبما قالت الشركة، دون الكشف عن تفاصيل التحذير.

وقالت شركة فياتريس في بيان لها إن نحو  11 مستحضرا دوائيا تصنع في أحد منشأت الشركة في الهند لن يتم قبولها بعد الآن في الولايات المتحدة حتى يتم رفع خطاب التحذير.

ولم يتضح على الفور المستحضرات التي تأثرت بالحادث. وقالت الشركة المصنعة للأدوية إن المنشأة تنتج جرعات نهائية عن طريق الفم مثل الأقراص والكبسولات.

وقالت شركة فياتريس إنه بسبب مخاوف من نقص المنتجات، قامت الوكالة باستثناءات مشروطة لأربعة منتجات. وقد تكون هناك إمكانية لاستثناءات إضافية بناءً على مزيد من المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء.

تأسست شركة فياتريس من خلال اندماج شركتي ميلان وفايزر في مجال الأدوية خارج براءات الاختراع.

وتدير الشركة أربعة مواقع في الهند لتصنيع الأقراص والكبسولات لمجموعة واسعة من الفئات العلاجية مثل المضادات الحيوية وأدوية السكري وعلاجات القلب والأوعية الدموية، وفقًا لموقعها على الإنترنت.

وقالت شركة فياتريس إن ردها على خطاب التحذير وتنبيه الاستيراد سيتم تقديمه ضمن الفترات الزمنية المطلوبة. موضحة إنها نفذت على الفور خطة لإصلاح الموقع، وإن الإجراءات التصحيحية والوقائية اللازمة جارية.