أوصت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي بالموافقة على حقنة ليناكابافير، التي تُعطى مرتين سنويًا من إنتاج «جلياد ساينسز» للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والمراهقين، وفقًا لما أعلنته الشركة المصنعة للأدوية.
قد يجعل هذا الدعم هذا أول خيار للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية يُعطى مرتين سنويًا في الاتحاد الأوروبي، وذلك للحد من خطر الإصابة بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية المكتسبة.
يوفر «ليناكابافير» بديلاً طويل المفعول للأقراص الفموية اليومية وغيرها من الخيارات قصيرة المفعول، مما يُساعد في الاستجابة الحاسمة للمرض، خاصةً بين أولئك الذين يعانون من الالتزام اليومي بالعلاج، أو وصمة العار، أو صعوبة الحصول على الرعاية الصحية.
يأتي هذا القرار بعد أكثر من شهر من حصول العلاج على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة.
وأوصت منظمة الصحة العالمية بهذا العلاج في وقت سابق من هذا الشهر كأداة للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
ويجب أن توافق المفوضية الأوروبية رسميًا على أي توصية من لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، والتي عادةً ما تتبع قرار الجهة التنظيمية.
وقالت الشركة إنه من المتوقع صدور قرار المفوضية الأوروبية بشأن الدواء في وقت لاحق من هذا العام.
وأضافت شركة جلياد، أنه في حال الموافقة، سيُمنح «ليناكابافير» عامًا إضافيًا من الحصرية في سوق الاتحاد الأوروبي، وسيُطلق عليه اسم «Yeytuo.
أثبت «ليناكابافير»، وهو جزء من فئة من الأدوية تُعرف باسم مثبطات القفيصة، فعاليته بنسبة تقارب 100% في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في تجارب واسعة النطاق العام الماضي.
