سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

معاهد «NIH» تجري تجارب المرحلة الثالثة على لقاحات كورونا لـ أسترازينيكا ومودرنا وجونسون يوليو المقبل

تخطط المعاهد الوطنية للصحة الأمريكية «NIH»، لإجراء تجارب المرحلة الثالثة من اللقاحات المحتملة لكوفيد 19، التي تعكف عليها شركات، مودرنا Moderna، وأسترازينيكا AstraZeneca، وجونسون آند جونسون Johnson & Johnson، في الأشهر المقبلة ، حسبما ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال.

وقال باحث حكومي أمريكي للصحيفة إن معاهد «NIH» تعتزم بدء تجربة المرحلة 3 من لقاح «مودرنا»، في يوليو، تليها تجربة أغسطس لقاح «أسترازينيكا» وفي سبتمبر دراسة لقاح «جونسون وجونسون».

وتعتمد جميع اللقاحات الثلاثة على تقنيات جديدة تمامًا، ويقال إنها جميعًا من بين المتأهلين للتصفيات النهائية في برنامج عملية «Warp Speed» شكك رئيس إدارة الغذاء والدواء السابق سكوت جوتليب علناً في الاختيارات، مشيراً إلى اعتماد الفريق على التقنيات الجديدة.

ولم تكشف شركة جونسون آند جونسون سابقًا عن أي اختبارات بشرية على لقاحها، وقالت الشركة سابقًا إنها تهدف إلى دخول دراسات بشرية في سبتمبر. لكنها قالت اليوم الأربعاء إنها تسرع جدولها الزمني ، مع خطط لبدء دراسة المرحلة 1/2 أ في يوليو.

وفي الوقت نفسه، فإن شركتي أسترازينيكا ومودرنا، بالفعل في المرحلة الثانية من الاختبار.

إلى جانب خطط المعاهد الوطنية للصحة الأمريكية، يمكن أن تبدأ شركة فايزر Pfizer تجربة المرحلة الثالثة في وقت مبكر من الشهر المقبل.

وقال جون ماسكولا، رئيس مركز أبحاث اللقاحات التابع للمعهد الوطني للصناعات الغذائية (NIAID) ، للصحيفة ، إن المعاهد الوطنية للصحة (NIH) قد تبدأ في المستقبل دراسات لقاحات أخرى.

وستسجل دراسات المرحلة 3 التي تمولها الحكومة الأمريكية حوالي 30،000 شخص لكل منها، واختبار اللقاحات ضد الدواء الوهمي في الأماكن التي ينتشر فيها الفيروس، حسب تقارير WSJ .

الهدف هو معرفة ما إذا كان يمكن للمرشحين حماية الأفراد المحصنين ضد العدوى. لن يبدأ الباحثون الدراسات حتى تؤكد الأبحاث السابقة أن المرشحين آمنون ويثيرون استجابة مناعية.

ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، بعد حوالي 6 أشهر من انتشار الوباء ، هناك 10 لقاحات في الاختبارات البشرية و 126 أخرى في البحوث قبل السريرية.

وتعد اللقاحات جزءًا أساسيًا من إعادة بدء الاقتصاديات ، لذلك لا تنتظر الشركات رؤية البيانات لزيادة عمليات التصنيع الخاصة بها. حيث وقع العديد من شركات الأدوية العملاقة والشركات الأصغر بالفعل على شراكات لمساعدتهم على إنتاج اللقاحات بشكل جماعي قبل ظهور النتائج النهائية.

 

اترك تعليق