كسينازين ٢٥ ملغ أقراص Xenazine tablets

تيترابينازين – Tetrabenazine

المادّة الفعّالة:

تيترابينازين ٢٥ ملغ Tetrabenazine 25 mg

كسينازين ٢٥ ملغ يؤثر على عدد من المركبات الكيميائية التي تتحرر في الدماغ وتساعد في السيطرة على حركات غير عادية ومفاجئة للجسم.

دواعي الاستعمال :

كسينازين ٢٥ ملغ يعطى لعلاج الأمراض التي تسبب حركات مفاجئة وغير عادية التي لا يمكن السيطرة عليها، مثل مرض رقص هنتنجتون (Huntington’s Chorea)، اضطرابات كوريا لدى المسنين (Senile Chorea)، خلل الحركة المتأخر (Tardive Dyskinesia) والزفن الشقي (Hemiballismus).

المجموعة العلاجية:

الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.

موانع الاستعمال :

يُمنع استعمال Xenazine إذا:
• وجدت لديك حساسيّة للمادّة الفعّالة تيترابينازين أو لأحد المركّبات الأخرى التي يحتويها الدواء، (الرجاء أنظر “معلومات إضافية”).
• تمّ تشخيصك كشخص يعاني من الاكتئاب المعقد علاجه) اكتئاب ليس ضمن علاج أو اكتئاب غير متوازن بشكل جيد بواسطة علاج بالأدوية) أو إذا كانت لديك أفكار انتحارية.
• كنت مرضعة.
• كنت تتناول أدوية مضادة للاكتئاب من فصيلة مثبطات مونو أمينو أوكسيداز (MAOIs)، أو إذا تلقيت العلاج بها خلال الأسبوعين الأخيرين.
• كنت تتناول دواء يدعى ريسربين خلال الأسابيع الثلاثة الأخيرة.
• كنت تعاني من مرض باركينسون وحدث تراجع في قدرتك على الحركة وأصبحت الحركات بطيئة.
• كنت تعاني من مرض خطير في الكبد.
• كنت تعاني من ورم القواتم (Pheochromocytoma) (ورم حميد في داخل الغدد الكظرية).
• كنت تعاني من أورام تتعلق في البرولاكتين، مثل الغدة النخامية أو سرطان الثدي.

التحذيرات :

قبل بدء العلاج بكسينازين أعلم الطبيب إذا:
• شخصت كمن يعاني من الاكتئاب أو إذا كانت لديك أفكار انتحارية أو محاولة انتحارية.
• يوجد لديك مشاكل بالقلب المعروفة باسم متلازمة QT طويل.
• كنت تتناول أدوية مضادة للذهان وكنت تعاني من حركات ليست في سيطرتك والتي تشمل تشنجات في الوجه، حركات وجه غير إرادية، حركات لسان غير طبيعية، هذه الأعراض تميز Tardive Dyskinesia.
• كان لديك مرض في القلب (إذا أصبت مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب).
• كنت تعاني أو لديك رجفة باليدين وفرط حركة بالأذرع والساقين (باركينسون).
• يوجد لديك مشاكل بالكلى أو بالكبد.
• يوجد لديك عسر الهضم للجلاكتوز.

أخبر الطبيب إذا شعرت بالظواهر التالية أثناء العلاج بكسينازين:
• إذا شعرت بتغييرات عاطفية مثل الارتباك، هذيان، تصلب العضلات، حركات لا إرادية، ارتفاع درجة الحرارة، اضطراب في التكلم أو صعوبات في البلع; من الممكن أن متلازمة تدعى Neuroleptic Malignant Syndrome أخذة في التطور لديك، يجب عليك التوجه إلى الطبيب لأن هذا وضع خطر على حياتك.
• إذا كنت تشعر أنك مكتئب، غاضب، عصبي أو عنيف أكثر من المعتاد.
• رجفة أو حركات لا إرادية أخرى في اليدين، في والساقين أو في الرأس (أعراض مرض باركينسون).
• إذا كنت تشعر بالنعاس.
• إذا كنت تشعر بدوار، شعور فجائي بالضعف أو شعور بالضعف/ فقدان الوعي عند الانتقال إلى وضعية الوقوف (Postural Hypotension).

إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخّرًا، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبّية والمكمّلات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدليّ بذلك. وبشكل خاصّ، يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• ممنوع استعمال ريسربين (وهو دواء يستعمل في علاج ارتفاع ضغط الدم) أثناء العلاج بكسينازين. من الضروري وجود فترة ثلاثة أسابيع على الأقل بين إيقاف العلاج بريسربين وبدء العلاج بكسينازين.
• أدوية مضادة للاكتئاب من فصيلة مثبطات مونو أمينو أوكسيداز (MAOIs)، من الضروري وجود فترة أسبوعين على الأقل بين التوقف عن تناول مثبطات مونو أمينو أوكسيداز وبين بدء العلاج بكسينازين والعكس.
• ليفودوبا – دواء لعلاج الباركينسون. كسينازين يثبط فعالية الدواء ليفودوبا وبالتالي يقلص من تأثيرها.
• ناهضه الدوبامين دواء لعلاج الباركينسون، أدوية مضادة للهذيان، دواء لعلاج الغثيان (metoclopramide) – جميع هذه الأدوية ممكن أن تزيد الخطر ل Neuroleptic Malignant Syndrome، تغييرات في نبضات القلب، باركينسون وخدر.
• حاصرات بيتا وأدوية أخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض قلب أخرى. هذه ممكن أن تزيد خطر حدوث حالات فقدان الوعي عند الانتقال لوضعية وقوف.
• أدوية مضادات حيوية (gatifloxacin, moxifloxacin) وأدوية لعلاج اضطرابات نظم القلب، من المحتمل أن تزيد الخطر لحدوث مشاكل في نظم القلب.

الأطفال: Xenazine ليس مخصص للأطفال لأنه لم يتم فحص سلامته ونجاعته على فئة الجيل هذه.

البالغون: أعراض جانبية شبيهة بأعراض الباركينسون شائعة جدا لدى فئة الجيل هذه، ومن المحتمل أن تكون هنالك ضرورة لتغيير المقدار الدوائي.

تناول كسينازين والغذاء:

من الممكن تناول كسينازين مع أو بدون طعام.

إستخدام كسينازين واستهلاك الكحول:

لا يجوز شرب الكحول أثناء العلاج بكسينازين.

الحمل والإرضاع :

إذا كنت حاملًا، أو يحتمل كونك حاملًا أو تخططين للحمل، فيجب الاستشارة مع الطبيب قبل تناول Xenazine كسينازين.
لا يجوز تناول كسينازين أثناء الحمل، إذا لم يوصى باستعمال من قبل الطبيب.
لا يجوز تناول كسينازين اثناء الإرضاع.

القيادة واستعمال الماكينات:

استخدام Xenazine ممكن أن يؤثر على قدرتك على قيادة السيارة أو تشغيل الماكينات. في حال حدوث هذا الأمر، يجب التوقف عن القيادة أو عن تشغيل الماكينات الخطرة.

معلومات مهمّة عن قسم من مركّبات Xenazine:

كسينازين يحتوي على لكتوز (٦٤ ملغ في كل قرص). إذا كنت تعاني من عدم قدرة تحمل لأنواع معينة من السكر، يجب إبلاغ الطبيب المعالج قبل استعمال الدواء.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

يجب استعمال الدواء حسَب تعليمات الطبيب، دائمًا. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدليّ إذا لم تكن متأكّدًا.
• غالبًا الجرعة الأولية هي ٢٥ ملغ ٣ مرات في اليوم، ويقوم الطبيب عادة بزيادة الجرعة تدريجيًا بقرص واحد في اليوم، كل ثلاثة أو أربعة أيام. الجرعة القصوى هي ٢٠٠ ملغ في اليوم (ثمانية أقراص في اليوم).
• الجرعة الأولية الموصى بها للناس الذين يعانون من Tardive Dyskinesia هي نصف قرص (١٢.٥ ملغ) في اليوم. من المحتمل أن يقوم الطبيب بزيادة الجرعة بحسب رد فعلك للعلاج.
• سيقوم الطبيب بإيقاف العلاج، إذا لم يحدث تحسن في حالتك أو إذا أصبحت الأعراض الجانبية غير محتملة بالنسبة لك.
• لا يجوز تغيير الجرعة الموصوفة لك على عاتقك. يجب استشارة الطبيب إذا كنت تعتقد أن تأثير Xenazine قوي جدًا أو ضعيف جدًا.
• الطبيب يقرر على الجرعة المناسبة للأطفال والبالغين.
• يجب بلع القرص مع الماء أو مشروب آخر غير كحولي.
• لا يجوز المضغ.
• يمكن شطر القرص لنصفين.

إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى أو إذا قام طفل بابتلاع كمّ ية من Xenazine عن طريق الخطأ، فتوجّه فورًا، إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك. أعراض الافراط في الجرعة: غثيان، تقيؤات، إسهال، تعرق، دوار، شعور بالبرد، ارتباك، هذيان، شعور بالنعاس، ضغط دم منخفض، درجة حرارة جسم مرتفعة.
إذا نسيت تناول Xenazine في الوقت المحدّد، خذ الجرعة التي نسيتها فورًا، لكن لا تتناول جرعة مضاعفة من أجل التعويض عن الجرعة التي نسيتها.
إذا نسيت تناول أكثر من قرص واحد، عليك استشارة الطبيب المعالج بالأمر.
إذا توقفت عن تناول Xenazine: حتى إذا طرأ تحسّن على حالتك الصحّية، يمنع التوقف عن العلاج بالدواء أو تغيير الجرعة بدون استشارة الطبيب أو الصيدليّ. إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال الدواء، فاستشر الطبيب أو الصيدليّ.

الأعراض الجانبية :

كجميع الأدوية، قد يسبّب استعمال كسينازين أعراضً ا جانبية لدى قسم من متناولي Xenazine. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل ألّا تعاني من أي منها.

تظهر في أحيان متقاربة جدًأ:
• اكتئاب
• شعور بالنعاس.
• أعراض مرض الباركينسون مثل: مشاكل في التوازن، رجفة أو إفراز لعاب مفرط.

تظهر في أحيان متقاربة:
• انفعال، ارتباك، خوف، عدم النوم.

تظهر في أحيان متباعدة:
• التهاب في الرئتين.
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
• هبوط في الشهية، جفاف.
• عنف، غضب، أفكار انتحارية
• ارتباك، هذيان أو تصلب العضلات، وارتفاع درجة الحرارة، من الممكن أن متلازمة تدعى Neuroleptic Malignant Syndrome اخذة في التطور لديك، يجب عليك التوجه للطبيب.
• ثبات مقلة العين، عدم احتمال الضوء الفاتح
• طفح جلدي، حكة، شرى
• هبوط في وزن الجسم.
• حالات وقوع.

نسبة شيوعها غير معروف:
• عصبية، عدم إدراك التواجد بالمكان قلق واضطرابات في النوم.
• فقدان السيطرة على عضلات اليدين والقدمين (ataxia)، عدم القدرة على الجلوس بشكل ثابت مع فرط في حركة القدمين (akathisia)، تشنجات لا- إرادية في العضلات (dystonia)، فقدان للذاكرة ودوار.
• تباطؤ في نبض القلب.
• دوار عند الجلوس من وضعية استلقاء أو الوقوف من وضعية جلوس، ارتفاع حاد في ضغط الدم.
• صعوبات أو أوجاع عند البلع، غثيان، تقيؤات، ألم في البطن، إسهال، إمساك أو جفاف في الفم.
• تعرق متزايد.
• دورة شهرية غير منتظمة.
• شعور بالضعف، شعور بالبرد، فقدان التناسق، فقدان الوعي.
إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.

الحفظ والتخزين :

• تجنّب التسمّم! يجب حفظ Xenazine، وكلّ دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدًا عن متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنّب التسمّم. لا تسبّب التقيّؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يمنع تناول الدواء في الظلام! تحقّق من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائية في كلّ مرّة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها.
• يمنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp. date) الظاهر على العبوّة الخارجية. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
• يجب الحفظ في مكان بارد وجاف دون ٣٠˚C.
• ممكن استعمال Xenazine مدة ثلاثة أشهر بعد فتحه لأول مرة.

معلومات إضافية :

• بالإضافة إلى المادّة الفعّالة (Tetrabenazine)، يحتوي Xenazine، أيضًا: Lactose, Maize starch, Talc, Magnesium stearate, Iron oxide-Yellow E172

العبوّة:

أقراص ذات لون أصفر فاتح، مستديرة الشكل، أطراف مائلة، خط شطر في جهة واحدة ومطبوع على الجهة الثانية ‘.’CL 25 الأقراص معبئة في قنينة بلاستيكية بيضاء اللون مع سدادة غير قابلة للفتح من قبل الأطفال. تحتوي كل قنينة على ١١٢ قرص.

انتاج :

رسيفارم فونتاين، فونتاين-ليس ديجون، فرنسا لصالح ڨاليينت فارماسيوتيكالس، دوبلين، أيرلندا.