«فايزر» توقف تطوير حبوب إنقاص الوزن «دانوجليبرون» بعد إصابة أحد المرضى بتلف في الكبد
أعلنت شركة فايزر اليوم الاثنين أنها ستوقف تطوير حبوبها التجريبية اليومية لإنقاص الوزن «دانوجليبرون» بعد إصابة أحد المرضى بتلف في الكبد، يُحتمل أن يكون ناجمًا عن الدواء، وذلك خلال تجربة سريرية.
وصرح متحدث باسم شركة فايزر في بيان بأن المريض لم يُعانِ من أي أعراض أو آثار جانبية مرتبطة بالكبد.
وأضاف البيان أن إنزيمات الكبد لدى المريض “تعافت بسرعة” بعد توقفه عن تناول الدواء، وهو دواء فموي من نوع «GLP-1».
ويشير البيان إلى أن إنزيمات الكبد لدى المريض كانت مرتفعة، وهو ما يُشير غالبًا إلى تلف خلايا الكبد، وهي مشكلة مرتبطة ببعض أدوية السمنة الأخرى.
وقال المتحدث إن الحالة حدثت خلال تجربة سريرية شهدت زيادة سريعة في جرعة الدواء خلال فترة زمنية قصيرة.
جاء قرار شركة فايزر بوقف تطوير الدواء بعد “مراجعة شاملة للمعلومات، بما في ذلك جميع البيانات السريرية المُجمعة حتى الآن عن دانوجليبرون، بالإضافة إلى أحدث المعلومات من الجهات التنظيمية”، وفقًا لبيان صحفي.
وصرح الدكتور كريس بوشوف، كبير المسؤولين العلميين في شركة فايزر، في البيان: “في حين نشعر بخيبة أمل إزاء وقف تطوير دانوجليبرون، فإننا نواصل التزامنا بتقييم البرامج الواعدة وتطويرها سعيًا لتقديم أدوية جديدة ومبتكرة للمرضى”.
وأضاف أن الشركة لا تزال تُطور أدوية أخرى لإنقاص الوزن.
يُضاف هذا الإعلان إلى سلسلة من النكسات التي واجهتها الشركة في سعيها للفوز بحصة من سوق مُثبطات GLP-1s المزدهرة، والتي تُحاكي بعض هرمونات الأمعاء لكبح الشهية وتنظيم نسبة السكر في الدم.
تُعتبر شركة فايزر من بين العديد من شركات الأدوية التي تُسابق الزمن لتقديم دواء أكثر ملاءمة لإنقاص الوزن في سوق تُهيمن عليه الحقن الأسبوعية، لكنها متأخرة بسنوات عن منافسيها مثل إيلي ليلي ونوفو نورديسك.
ويتوقع بعض محللي وول ستريت أن تتجاوز قيمة صناعة مُثبطات «GLP-1» حوالي 150 مليار دولار بحلول أوائل ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين.
ووفقًا لبعض تقديرات المحللين، قد تنمو قيمة «GLP-1» الفموية لتصل إلى 50 مليار دولار من هذا الإجمالي، بينما ستمثل الحقن الباقي.
وهذه ليست أول انتكاسة لشركة فايزر مع دانوجليبرون تحديدًا. فقد أوقفت الشركة إنتاج نسخة من الدواء مرتين يوميًا في ديسمبر 2023 بعد أن واجه المرضى صعوبة في تحمل الدواء في دراسة في منتصف المرحلة.
ولكن بدت فايزر واثقة من دواء دانوجليبرون، الذي يُعطى مرة واحدة يوميًا، في يوليو الماضي، عندما أعلنت أنها ستبدأ إجراء دراسات في النصف الثاني من العام لتقييم جرعات متعددة من الدواء.
وعلى الرغم من قرارها بإلغاء الدواء، صرحت «فايزر» يوم الاثنين أن هذه الدراسات حققت أهدافًا رئيسية وأكدت وجود شكل وجرعة محددين من الدواء مع إمكانية تحقيق “فعالية وتحمل تنافسيين” في التجارب السريرية في المراحل المتأخرة.
أشارت الشركة أيضًا إلى أن معدل ارتفاع إنزيمات الكبد لدى الأشخاص الذين تناولوا دانوجليبرون يتماشى مع أدوية «GLP-1» المعتمدة، والتي تستند إلى قاعدة بيانات سلامة لأكثر من 1400 مريض تناولوا حبوب فايزر.
وألغت فايزر حبوبًا أخرى للسمنة تُعطى مرة واحدة يوميًا في يونيو 2023 بعد أن أظهرت دراسة منتصف مرحلتها ارتفاعًا في مستويات إنزيمات الكبد لدى المرضى الذين تناولوا هذا الدواء. ومنذ ذلك الحين، كان المستثمرون متشائمين بشأن إمكانات الشركة في مجال «GLP-1».
ومع ذلك، تعمل فايزر على أدوية تجريبية أخرى للسمنة في مراحلها الأولى من التطوير، ويبدو أنها تعمل بشكل مختلف عن علاجاتها التي تم إيقافها الآن.
ويشمل ذلك دواءً فمويًا يحجب هرمونًا معويًا آخر يُسمى «GIPR»، والذي دخل المرحلة الثانية من التجارب السريرية العام الماضي، ودواءً فمويًا إضافيًا يُعطى مرة واحدة يوميًا من «GLP-1» في المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
وتعتقد شركة فايزر أن دواءً يستهدف مستقبلات «GLP-1» قد يكون أكثر فعالية وأسهل تحملاً للمرضى، وذلك وفقًا لما ذكره ميكائيل دولستن، الرئيس العلمي السابق للشركة والذي غادرها، للمستثمرين في أكتوبر. وأضاف أن “هناك العديد من التطبيقات لمستقبلات «GLP-1».
ويعزز دواء دانوجليبرون من فايزر فقدان الوزن من خلال استهداف مستقبلات «GLP-1»، وهي نفس آلية عمل حقنة التخسيس ويجوفي من نوفو نورديسك، وعلاج السكري أوزيمبيك.
كما تستهدف حقنة زيباوند من إيلي ليلي لتخسيس الوزن، وحقنة مونجارو للسكري، مستقبلات «GLP-1»، ولكنها تُنشّط أيضًا هرمونًا معويًا آخر يُسمى «GIP».
مستقبلات «GLP-1» الفموية الوحيدة التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن هي ريبيلسوس من نوفو نورديسك، والتي تُعالج السكري من النوع الثاني، وحققت مبيعات بلغت حوالي 3.38 مليار دولار في عام 2024.
يأتي إعلان فايزر يوم الاثنين في الوقت الذي تستعيد فيه الشركة مكانتها وتستعيد سعر سهمها بعد التراجع السريع لأعمالها المتعلقة بجائحة كورونا.
وتراهن شركة فايزر على خط إنتاج أدوية السرطان لتحقيق نمو طويل الأمد، لكنها أكدت أن السمنة تشكل محوراً رئيسياً.
