«فايزر» تحصل على مراجعة أولوية أمريكية لتوسيع استخدام علاجها المركب لسرطان البروستاتا

حصلت شركة فايزر الأمريكية للأدوية، على مراجعة أولوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلبها الرامي إلى توسيع استخدام علاجها المركب لسرطان البروستاتا، في خطوة من شأنها تسريع عملية تقييم الدواء وتقليص فترة المراجعة التنظيمية إلى ستة أشهر بدلاً من عشرة أشهر.

ويستهدف الطلب توسيع استخدام مزيج دوائي يضم العلاجين «تالزينا» و«إكستاندي» لعلاج الرجال المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي الحساس للإخصاء، ممن تحمل أورامهم طفرات جينية مرتبطة بخلل في آليات إصلاح الحمض النووي.

وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت سابقًا على استخدام هذا المزيج لعلاج المرضى المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء، وهو أحد المراحل المتقدمة من المرض لدى المرضى الذين يحملون هذه الطفرات الجينية.

ويستند طلب «فايزر» إلى نتائج دراسة سريرية متأخرة شملت 599 مريضًا، أظهرت أن استخدام العلاجين معًا خفض خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 52% مقارنة باستخدام «إكستاندي» مع علاج وهمي.

وأوضحت الشركة أن العلاج المركب يخضع أيضًا للمراجعة لدى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على الموافقة لنفس الاستخدام، في إطار خطتها لتوسيع نطاق اعتماده في الأسواق العالمية.

ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطلب صفة المراجعة ذات الأولوية، وهي آلية تُخصص للعلاجات التي قد تقدم تحسنًا ملموسًا في علاج أو تشخيص أو الوقاية من الأمراض الخطيرة، مع تحديد الربع الأخير من عام 2026 موعدًا مستهدفًا لإصدار القرار النهائي بشأن الطلب.

وتعول «فايزر» على تنمية أعمالها في مجال أدوية الأورام وعلاجات السمنة، إلى جانب الأصول التي استحوذت عليها مؤخرًا، لدعم نمو الإيرادات وتعويض التراجع المستمر في مبيعات المنتجات المرتبطة بجائحة كورونا.