شركات التكنولوجيا الحيوية تدرس نقل التجارب السريرية للأدوية خارج الولايات المتحدة
تدرس شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية نقل التجارب السريرية المبكرة للأدوية الجديدة خارج الولايات المتحدة، خوفًا من تأخر المراجعات التنظيمية الحكومية، بحسب تقرير.
وذكر مسؤولون تنفيذيون ومستشارون، أن شركات الأدوية تتخوف من أن تسريح الموظفين الفيدراليين وتغيير السياسات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب خطط “ترامب” الرامية لخفض التكاليف، قد تؤخر المراجعات التنظيمية للأدوية الجديدة.
وقالوا إن هذه العوامل دفعت بعض الشركات إلى النظر في إطلاق التجارب السريرية للأدوية الجديدة في دول أخرى، مثل الاتحاد الأوروبي وأستراليا، والتواصل مع الجهات التنظيمية في تلك المناطق في مرحلة مبكرة من تطوير الدواء للإشراف على العملية.
وقال “ماثيو واينبرج” المستشار لدى مجموعة “برو فارما”، إن شركته تلقت المزيد من الاستفسارات من قبل شركات التكنولوجيا الحيوية الأمريكية حول متطلبات إجراء التجارب السريرية داخل الاتحاد الأوروبي.
في حين ذكر مسؤولون آخرون في شركات الأدوية الأمريكية، أن فقدان الثقة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد يُعيد تشكيل صناعة الأدوية في العالم، ويخفف من اعتماد هذه الشركات على الولايات المتحدة في إجراء التجارب السريرية للعقاقير الجديدة.
