سوليكوا محلول للحقن تحت الجلد ضمن قلم للحقن Suliqua
إنسولين،
ليكسيسناتيد
Insulin
, Lixisenatide
المواد الفعالة :
المركبات الفعالة هي:
إنسولين جلارجين (Insulin glargine) وليكسيسناتيد (Lixisenatide).
لقائمة المركبات غير الفعالة أنظر الفقرة 6 “معلومات إضافية”.
أنظر أيضا الفقرة 2 «معلومات هامة عن بعض مركبات سوليكوا».
يحتوي كل قلم على 300 وحدة من إنسولين جلارجين insulin glargine و-100 ميكروغرام من ليكسيسيناتيد lixisenatide ضمن 3 ملل من المحلول.
يحتوي كل ملل على 100 وحدة من إنسولين جلارجين و -33 ميكروغرام من ليكسيسيناتيد. تحتوي كل تدريجة مقدار دوائي’ من سوليكوا على وحدة واحدة من إنسولين جلارجين و- 33 ميكروغرام من ليكسيسيناتيد.
Suliqua مخصص للكبار ما فوق عمر 18 سنة.
دواعي الاستعمال :
سوليكوا مخصص بمشاركة ميتفورمين لمعالجة داء السكري من نوع 2 لدى الكبار لتحسين ضبط نسب السكر في الدم عندما لا يتم تحقيق هذا الضبط بواسطة العلاج ب ميتفورمين لوحدة أو بواسطة علاج ب ميتفورمين بمشاركة أدوية أخرى لمعالجة السكري بالإعطاء الفموي، أو بمشاركة إنسولين أساسي.
سوليكوا، دواء للحقن لعلاج داء السكري، يحتوي على مركبين فعالين:
إنسولين جلارجين – إنسولين ذو تأثير مطول يساعد على تنظيم نسب السكر (جلوكوز) في الدم خلال اليوم.
ليكسيسيناتيد – قرين 1-GLP يساعد الجسم على إنتاج إنسولين إضافي خاص به كإستجابة لإرتفاع نسب السكر في الدم، ويبطئ من إمتصاص السكر من الطعام.
إذا كنت تستعمل دواء آخر لعلاج السكري، تأكد مع طبيبك فيما إذا توجب عليك التوقف عن إستعماله عند بدء العلاج ب سوليكوا.
قبل إستعمال :
موانع الاستعمال :
إذا كنت حساسا (أليرجي) ل انسولين جلارجين أو ل ليكسيسيناتيد أو لأحد المركبات الأخرى لSuliqua (أنظر الفقرة 6).
التحذيرات :
قبل العلاج بالدواء، إحك للطبيب، للممرضة أو للصيدلي إذا:
• لديك سكري من نوع 1، وذلك لأن سوليكوا يستعمل لمعالجة السكري من نوع 2 ولذلك فهو لا يناسبك.
• لديك حماض كيتوني سكري (إختلاط للسكري يحدث عندما يكون الجسم غير قادر على إستخدام الجلوكوز وذلك لعدم وجود ما يكفي من الإنسولين)، حيث أن Suliqua لا يناسبك.
• لديك مشكلة خطيرة في الأمعاء أو المعدة مثل مرض عضلات المعدة المسمي
“gastroparesis” (شلل المعدة) الذي يؤدي لتأخير إفراغ المعدة. نظرا لأن سوليكوا قد يسبب أعراض جانبية في المعدة، لم يتم فحص الدواء لدى معالجين يعانون من مشاكل خطيرة في المعدة أو في الأمعاء. يجب التمعن في المعلومات الظاهرة في فقرة «التداخلات الدوائية / التفاعلات بين الأدوية» بالنسبة للأدوية التي لا يتوجب أن تبقى فترة طويلة عن اللازم في المعدة.
• لديك مرض كلوي خطير أو كنت تجتاز الديلزة، حيث أنه في هذه الحالة لا يوصي بإستعمال Suliqua.
يجب متابعة تعليمات الطبيب بحرص بالنسبة للمقدار الدوائي، المراقبة (إجراء فحوص الدم والبول)، التغذية، النشاط البدني (العمل البدني والرياضة) وآلية الحقن.
إنتبه بشكل خاص للأمور التالية:
• إنخفاض نسبة السكر في الدم أكثر من اللازم (هيبوجليكيميا). إذا كانت نسبة السكر بدمك منخفضة عن اللازم، فقم بمتابعة الإرشادات في حال حدوث هيبوجليكيميا.
• إرتفاع نسبة السكر أكثر من اللازم (هيبرجليكيميا). إذا كانت نسبة السكر بدمك مرتفعة عن اللازم، فقم بمتابعة الإرشادات في حال حدوث هيبرجليكيميا.
• تأكد من أنك تستعمل الدواء الصحيح. يجب دائما فحص الملصقة قبل كل عملية حقن وذلك لمنع البلبلة بين سوليكوا وإنسولينات أخرى.
• إذا كنت تعاني من صعوبات في الرؤية، أنظر الفقرة 3.
أثناء إستعمال Suliqua يجب الإنتباه للأمور التالية وإستشارة الطبيب، الصيدلي أو الممرضة قبل إستعمال الدواء
• ألم شديد لا يزول في منطقة البطن. هذا الأمر قد يكون علامة على حدوث إلتهاب حاد في البنكرياس.
• فقدان السوائل من الجسم (تجفاف) مثلا في حالة التقيؤ والإسهال. من المهم جدا تجنب التجفاف بواسطة شرب الكثير من السوائل، خاصة خلال الأسابيع الأولى للعلاج بسوليكوا.
السفر:
قبل السفر إستشر طبيبك. من الجائز أن يحتاج الأمر التحدث حول:
• هل دوائك متوفر في البلد الذي ستزوره.
• كيفية التزود بالدواء، الإبر والمنتجات الأخرى بشكل منتظم.
• كيفية تخزين الدواء بشكل صحيح أثناء السفر.
• أوقات الطعام وإستعمال الدواء.
• التأثيرات المحتملة للتغيرات في مناطق زمنية أخرى.
• المخاطر الصحية في البلدان التي ستزورها.
• كيف يتوجب عليك التصرف في حالة الطوارئ إذا كنت لا تشعر بشكل جيد أو كنت مريضا.
الأطفال والمراهقون: لا توجد خبرة بخصوص سوليكوا لدى الأطفال والمراهقين ما دون عمر 18 سنة ولذلك لا يوصي بإستعمال سوليكوا لدى هذه الفئة من العمر.
التداخلات الدوائية / التفاعلات بين الأدوية:
إذا كنت تستعمل، استعملت مؤخرا أو مقبل على استعمال أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
بعض الأدوية قد تؤدي لتغيير نسبة السكر بدمك. من الجائز أن يحتاج الأمر التغيير مقدارك الدوائي من سوليكوا في أعقاب ذلك. لذلك، قبل تناول دواء إسأل طبيبك فيما إذا كان الدواء يمكن أن يؤثر على نسبة السكر بدمك وأي إجراء يتوجب عليك اتخاذه إذا توجب الأمر، عليك الحذر أيضا عند توقفك عن تناول دواء آخر.
إن عمل بعض الأدوية التي تبتلعها يمكن أن يتأثر من سوليكوا. بعض الأدوية مثل المضادات الحيوية، أقراص منع الحمل، ستاتينات (مثل أتورفاستاتين لتخفيض نسب الكولسترول)، الأقراص/ الكبسولات المقاومة للتفكك في المعدة التي ممنوع أن تبقى لفترة أطول من اللازم في معدتك، يحتاج الأمر تناولها على الأقل ساعة واحدة قبل أو 4 ساعات بعد حقن سوليكوا الخاص بك.
قد تنخفض نسبة السكر بدمك أكثر من اللازم (هيبوجليكيميا) إذا كنت تتناول:
• أي دواء آخر لعلاج السكري.
• ديزوبيراميد – لمعالجة أمراض قلبية معينة.
• فلوأوكسيتين – لعلاج الإكتئاب.
• مضادات حيوية من نوع سولفوناميد – لمعالجة التلوثات.
• مستحضرات الفيبرات – لتخفيض مستويات الشحوم المرتفعة في الدم.
• مثبطات الإنزيم Monoamine oxidase) MAO) – لعلاج الإكتئاب أو داء باركينسون.
• مثبطات الإنزيم Angiotensin converting enzyme) ACE) – لمعالجة أمراض قلبية أو إرتفاع ضغط الدم.
• أدوية لتسكين الآلام وتخفيض السخونة مثل بنتوكسيفيلين، بروبوكسيفين، ساليسيلات (مثل حمض ساليسيليك).
• بنتاميدين – لعلاج بعض التلوثات التي تسببها الطفيليات، قد يؤدي لإنخفاض بنسبة سكر الدم أكثر من اللازم التي من شأنها أن تتحول أحيانا إلى إرتفاع نسبة السكر في الدم أكثر من اللازم.
قد ترتفع نسبة السكر بدمك أكثر من اللازم (هيبيرجليكيميا) إذا كنت تتناول:
• كورتيكوستيروئيدات مثل كورتيزون وبريدنيزولون – لعلاج الإلتهاب.
• دانازول – لمعالجة ورم بطانة الرحم.
• ديازوكسيد – لمعالجة إرتفاع ضغط الدم.
• مثبطات البروتياز – لمعالجة متلازمة الفشل المناعي المكتسب (الإيدز، HIV).
• المدرات البولية – لمعالجة إرتفاع ضغط الدم أو إحتباس السوائل.
• جلوكاجون – لمعالجة إنخفاض شديد في نسبة السكر.
• إيزونيازيد – لعلاج السل.
• سوماتروبين – هورمون نمو.
• هورمونات الغدة الدرقية – لمعالجة إضطرابات الغدة الدرقية.
• إستروجينات وبرجستوجينات، مثل أقراص منع الحمل أو إستعمال الإستروجينات لمعالجة فقدان العظم (مرض هشاشة العظام).
• كلوزابين، أولانزابين ومشتقات الفينوتيازين – لمعالجة المشاكل النفسية.
• الأدوية المقلدة للجملة العصبية الودية مثل إبينفرين (أدرينالين)، سالبوتامول وتربوتالين – لعلاج الربو.
إن نسبة السكر في دمك قد ترتفع أو تنخفض أكثر من اللازم إذا كنت تتناول:
• حاجبات بيتا أو كلونيدين – لعلاج إرتفاع ضغط الدم.
• أملاح الليتيوم – لمعالجة المشاكل النفسية.
الأدوية التي من شأنها أن تقلل العلامات التحذيرية لإنخفاض نسبة السكر:
إن حاجبات بيتا وأدوية أخرى (مثل كلونيدين، جوانيتيدين، وريزربين – لمعالجة إرتفاع ضغط الدم من شأنها أن تصعب من تشخيص العلامات التحذيرية لحالة إنخفاض نسب السكر في دمك (هيبوجليكيميا). لا بل من شأنها أن تحجب أو تمنع العلامات التحذيرية الأولية بأن نسبة السكر بدمك منخفضة أكثر من اللازم.
إذا كنت تتناول واحد من الأدوية التي ذكرت سابقا أو إذا كنت غير واثق، إسأل الطبيب، الممرضة أو الصيدلي الخاص بك.
وارفارين أو الأدوية الأخرى المضادة لتخثر الدم
بلغ طبيبك إذا كنت تتناول وارفارين أو مضادات التخثر الأخرى (أدوية تستعمل لمنع تخثر الدم) وذلك لأنه من الجائز أن تحتاج لإجراء فحوص الدم في أوقات أقرب (فحص INR)، وذلك لفحص تخثر الدم لديك.
سوليكوا مع الكحول:
إن نسبة السكر في دمك يمكن أن ترتفع أو تنخفض إذا كنت تشرب الكحول. يتوجب عليك فحص نسبة السكر بدمك في أوقات أكثر تكرارة.
الحمل والإرضاع:
لا يجوز إستعمال سوليكوا خلال فترة الحمل. لا يعرف فيما إذا كان سوليكوا يمكنه أن يلحق الضرر بجنينك. لا يجوز إستعمال سوليكوا إذا كنت مرضعة. لا يعرف فيما إذا كان سوليكوا ينتقل إلى حليب الأم.
إذا كنت في فترة الحمل أو مرضعة، تعتقدين بأنه من الجائز أنك حامل أو تخططين للحمل، إستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال Suliqua.
السياقة وتشغيل الماكنات:
إن إنخفاض أو إرتفاع نسبة السكر أكثر من اللازم يمكنها أن تؤثر على قدرتك على السياقة أو على تشغيل الأجهزة. إن قدرتك على التركيز قد تتأثر. وهذا الأمر قد يشكل خطرا عليك وعلى الآخرين.
إستشر الطبيب بالنسبة للسياقة إذا:
• كانت نسبة السكر بدمك منخفضة عن اللازم في أوقات متقاربة.
• كنت تستصعب تشخيص متى تكون نسبة السكر بدمك منخفضة عن اللازم.
معلومات هامة عن بعض مركبات سوليكوا:
يحتوي Suliqua على أقل من 1 ميلليمول (23 ملغ) من الصوديوم لكل مقدار دوائي، أي يمكن القول في الواقع بأنه «خال من الصوديوم».
يحتوي Suliqua على ميتاكريسول الذي قد يسبب ردود فعل تحسسية.
الجرعة وكيفية الإستعمال :
يجب الإستعمال دائما بحسب تعليمات الطبيب. من شأن طبيبك أن يرشدك بإستعمال مقدار دوائي مغاير من سوليكوا مقارنة بمقدار الإنسولين التي استعملته في السابق. عليك الإستيضاح من الطبيب، الممرضة أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
بالإعتماد على نمط حياتك، نتائج فحص السكر بدمك وإستعمالك السابق للإنسولين، يرشدك الطبيب:
• كم من سوليكوا أنت تحتاج في اليوم ومتي.
• متى عليك فحص نسبة السكر بدمك وهل يتوجب عليك إجراء فحوص البول.
• متى من الممكن أن تحتاج لحقن مقدار دوائي أكبر أو أخفض.
من شأن طبيبك أن يرشدك بإستعمال سوليكوا بمشاركة أدوية أخرى تستعمل لمعالجة إرتفاع السكر في الدم.
بكم نستعمل؟
سوليكوا 100 / 33 محلول للحقن تحت الجلد ضمن قلم للحقن:
• يوفر القلم مقدار دوائي قدره 30 حتي 60 تدريجة مقدار دوائي بكل عملية حقن، بفواصل قدرها تدريجة مقدار دوائي واحدة.
• كل تدريجة مقدار دوائي تقوم بإختيارها تحتوي على وحدة واحدة من إنسولين جلارجين و- 33, مكغ من ليكسيسيناتيد.
يعطى المقدار الدوائي من سوليكوا بتدريجات مقدار دوائي. تظهر نافذة المقدار الدوائي في القلم عدد تدريجات المقدار الدوائي.
لا تقم بحقن مقدار دوائي يقل عن 30 تدريجة مقدار دوائي.
إذا تطلب منك الأمر مقدار دوائي يقل عن 30 تدريجة مقدار دوائي، إستعمل مستحضر سوليكوا 100/33 محلول للحقن تحت الجلد ضمن قلم للحقن. لا تقم بحقن مقدار دوائي يزيد عن 60 تدريجة مقدار دوائي.
يمكن لعوامل كثيرة أن تؤثر على نسبة السكر بدمك. عليك التعرف على هذه العوامل وذلك لكي تتمكن من إتخاذ الإجراء الصحيح إذا تغيرت نسبة السكر بدمك وأن تتجنب إرتفاعها أو إنخفاضها عن اللازم.
الإستعمال لدى المسنين (من عمر 65 سنة وما فوق):
إذا كنت بعمر 65 سنة أو أكثر، تحدث مع طبيبك لأنه من الجائز أن تحتاج المقدار دوائي أخفض.
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلية أو في الكبد
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلية أو في الكبد، تحدث مع طبيبك لأنه من الجائز أن تحتاج لمقدار دوائي أخفض.
متى يجب حقن سوليكوا:
يجب حقن سوليكوا مرة في اليوم، خلال الساعة التي تسبق وجبة الطعام. يفضل حقن سوليكوا قبل نفس الوجبة من كل يوم وذلك بعد اختيارك لوجبة الطعام الأكثر مريحة بالنسبة لك.
قبل حقن سوليكوا:
• يجب متابعة «تعليمات الإستعمال» بحرص المرفقة بهذه الصفحة.
• إذا لم تقم بمتابعة التعليمات، فأنت قد تتلقى أكثر أو أقل من اللازم من سوليكوا.
لتجنب حدوث الأخطاء، افحص دائما عبوة الدواء والملصقة الموجودة على القلم قبل كل عملية حقن وذلك للتأكد من أن بحوزتك القلم الصحيح، خاصة إذا كنت تقوم بحقن أكثر من دواء واحد.
إستشر طبيبك أو الصيدلي الخاص بك إذا لم تكن واثقا.
معلومات هامة إضافية حول إستعمال أقلام الحقن:
• إستعمل دائما إبرة جديدة لكل عملية حقن. إن معاودة إستعمال الإبريزيد من خطورة إنسداد الإبرة وقد يؤدي لإعطاء مقدار دوائي أكبر أو أقل من اللازم. يجب رمي الإبر بشكل آمن بعد كل إستعمال.
• لا يجوز إستعمال نفس القلم لأكثر من معالج واحد، حتى ولو تم تبديل الإبرة، وذلك لتجنب إحتمال نقل التلوثات من شخص لآخر.
• يجب استعمال فقط الإبر التي تناسب الإستخدام مع قلم سوليكوا (أنظر تعليمات الإستعمال).
• يجب إجراء فحص الأمان قبل كل عملية حقن (أنظر «تعليمات الإستعمال»).
• لا تستعمل القلم إذا كنت تعتقد بأنه معطوب. خذ قلم جديد. لا تحاول تصليح القلم.
• يجب رمي الإبر المستعملة لوعاء خاص للتجميع.
كيفية الحقن؟
• يتم حقن سوليكوا من تحت الجلد (حقن تحت الجلد – SC).
• قم بحقن الدواء في مقدمة الفخذين، أعلى الذراعين أو في مقدمة الخاصرة البطن).
• قم بتغيير مكان الحقن في نفس منطقة الحقن التي تحقن فيها بكل يوم.
هذا الأمر يقلل من خطورة تطور حفر أو كتل في موقع الحقن (لمعلومات إضافية، أنظر: «أعراض جانبية إضافية في الفقرة 4).
لا تستعمل سوليكوا Suliqua:
• عن طريق الوريد. هذا الأمر يغير من طريقة عمله وقد يؤدي لإنخفاض نسبة السكر بدمك أكثر من اللازم. • إذا كنت تلاحظ وجود جزيئات داخل سوليكوا. يجب أن يكون المحلول رائقا، عديم اللون ويشبه الماء.
لا تستعمل أبدا المحقنة من أجل إخراج محلول من القلم الخاص بك وذلك لتجنب حدوث أخطاء في المقدار الدوائي واحتمال فرط المقدار الدوائي.
إذا كان القلم معطوب، لم يخزن كما ينبغي، إذا كنت غير واثق من أنه يعمل كما هو مطلوب أو إذا كنت تلاحظ حدوث سوء غير متوقع في ضبط نسب السكر بدمك:
• يجب إستعمال قلم جديد.
• إستشر الطبيب، الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تعتقد بوجود مشكلة في القلم الخاص بك.
إذا قمت بإستعمال أكثر من المطلوب من سوليكوا:
إذا قمت بحقن أكثر من اللازم من الدواء، فإن نسبة السكر في دمك قد تصبح منخفضة مما ينبغي (هيبوجليكيميا). قم بقياس نسبة السكر في دمك وقم بأكل المزيد من الطعام وذلك لمنع إنخفاض نسبة السكر بدمك أكثر من اللازم (هيبوجليكيميا).
العلامات الأولية يمكن أن تظهر بشكل عام في جسمك. أمثلة لعلامات التي تدل على إنخفاض نسبة السكر في دمك أكثر من اللازم أو أسرع من اللازم تشمل: تعرق، جلد رطب، قلق، ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة، ضغط دم مرتفع، وخفقان القلب. هذه العلامات تظهر في أحيان متقاربة قبل علامات إنخفاض نسبة السكر في الدماغ.
إذا نسيت استعمال Suliqua سوليكو:
إذا قمت بتفويت مقدار دوائي من سوليكوا أو إذا لم تحقن الكفاية من الإنسولين، فإن نسبة السكر في دمك قد تصبح مرتفعة عن اللازم (هيبرجليكيميا). العلامات التشخيصية لحالة فرط سكر الدم (هيبر جليكيميا) تشمل: عطش، زيادة الحاجة للتبول، إرهاق، جفاف الجلد، إحمرار الوجه، فقدان الشهية للطعام، إنخفاض ضغط الدم، تسرع ضربات القلب، تواجد جلوكوز وأجسام خلونية في البول، ألم في البطن، تنفس سريع وعميق، الميل للنوم أو حتى فقدان الوعي من شأنها أن تكون علامات الحالة خطيرة (حماض كيتوني) ناجم عن نقص في الإنسولين.
إذا دعت الحاجة، بالإمكان حقن Suliqua سوليكوا قبل وجبة الطعام التالية.
• لا يجوز حقن مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار المنسي.
• لا يجوز إستعمال حقنتين إثنتين في اليوم.
• قم بفحص نسبة السكر في دمك وحينها قم بحقن المقدار الدوائي القادم في الوقت الإعتيادي.
في حال توقفك عن إستعمال سوليكوا Suliqua:
لا يجوز التوقف عن إستعمال سوليكوا بدون استشارة الطبيب.
إن التوقف عن الإستعمال قد يؤدي لحدوث إرتفاع كبير بنسبة السكر في الدم (هيبيرجليكيميا) وتراكم الحمض في الدم (حماض كيتوني).
لا يجوز إستعمال الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تستعمل فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء استشر الطبيب، الصيدلي أو الممرضة.
الأعراض الجانبية :
كما بكل دواء، إن إستعمال سوليكوا قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
إذا كنت تلاحظ حدوث علامات الإنخفاض نسبة السكر بدمك أكثر من اللازم (هيبوجليكيميا)، فعليك إتخاذ الخطوات لرفع نسبة السكر بدمك بشكل فوري وذلك بأكل الجلوكوز، مكعبات السكر أو مشروب محلى بالسكر.
حالة الهيبوجليكيميا قد تكون خطيرة جدا وهي شائعة جدا في الأدوية الحاوية على الإنسولين (يمكن أن تؤثر على أكثر من 1 من بين 10 أشخاص).
إنخفاض السكر في الدم، يعني أنه لا يوجد ما يكفي من السكر في الدم.
إذا انخفضت نسبة السكر بدمك أكثر من اللازم فأنت قد تفقد الوعي.
إذا بقيت نسبة السكر في دمك منخفضة جدا لفترة طويلة من الزمن فهي قد تسبب ضررة دماغية وقد تشكل خطرا على الحياة.
أعراض جانبية إضافية:
بلغ الطبيب، الممرضة أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تلاحظ حدوث الأعراض الجانبية التالية:
أعراض جانبية شائعة (common) قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10 مستعملين
• دوار.
• غثيان.
• تقيؤات.
• إسهال.
أعراض جانبية غير شائعة (uncommon) قد تظهر لدى حتي 1 من بين 100 مستعمل:
• زكام، رشح، ألم في الحنجرة.
• شرى (urticaria).
• صداع.
• صعوبات في الهضم (عسر الهضم).
• ألم في البطن.
• إرهاق.
• تغيرات في مكان الحقن: إذا كنت تحقن سوليكوا في أوقات متقاربة بنفس المكان، فقد تتطور لديك حفر في هذا المكان، ناجمة عن فقدان الشحم من تحت الجلد (ضمور شحمي) أو قد تتطور لديك كتل، ناجمة عن تراكم الشحم من تحت الجلد (تضخم شحمي). في تلك الحالات، من شأن الدواء ألا يعمل بشكل جيد. يجب تبديل مكان الحقن في كل عملية حقن وذلك للمساعدة على منع حدوث هذه التغيرات.
• ردود فعل جلدية وتحسسية في مكان الحقن: العلامات يمكن أن تشمل إحمرار، ألم شديد وشاذ أثناء الحقن، حكة، طفح، إنتفاخ أو إلتهاب. رد الفعل يمكن أن ينتشر أيضا من حول مكان الحقن. إن غالبية ردود الفعل
البسيطة للإنسولينات تزول خلال عدة أيام حتى عدة أسابيع.
أعراض إضافية تشمل: صداع، جوع شديد، غثيان أو تقيؤات، إرهاق، الميل للنوم، قلة راحة، إضطرابات في النوم، سلوك عدواني، صعوبات في التركيز، ردود فعل بطيئة، إكتئاب، إرتباك، إضطرابات في النطق (فقدان القدرة على النطق بتاتا في بعض الأحيان)، تغيرات في الرؤية، رجفان، عدم القدرة على الحركة (شلل)، وخز في اليدين أو في الذراعين، خدر ووخز في أوقات متقاربة بمنطقة الفم، دوار، فقدان السيطرة على الذات، عدم القدرة على العناية بنفسك، إختلاجات وفقدان الوعي.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
الحفظ والتخزين :
تجنب التسمم! يجب حفظ Suliqua وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/ أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.ate) الذي يظهر على ظهر ملصقة القلم العلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
قبل الإستعمال الأولي:
يجب التخزين في البراد (2 – 8 درجات مئوية). لا يجوز التجميد أو وضعه قريبا من حجرة التجميد أو من عبوة التجميد.
يجب حفظ القلم في علبة الكرتون الأصلية لحمايته من الضوء.
بعد الإستعمال الأولي أو إذا تم التزود بالقلم كقلم بديل
بالإمكان تخزين القلم لمدة 14 يوما على الأكثر خارج البراد، بدرجة حرارة ما دون 30 درجة مئوية.
يجب رمي القلم بعد هذه الفترة.
لا يجوز إعادة القلم إلى البراد ولا يجوز التجميد. يجب تخزين القلم بعيدا عن الحر المباشر أو عن الضوء المباشر.
في حال عدم استعمالك للقلم، يجب إعادة الغطاء إلى القلم وذلك لحمايته من الضوء.
لا يجوز إبقاء القلم في السيارة خلال يوم حار جدا أو بارد جدا.
لا يجوز تخزين القلم والإبرة موصولة به.
لا يجوز رمي الأدوية عبر القمامة المنزلية أو المجاري. إسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجتها. هذه الوسائل تساعد في الحفاظ على البيئة.
معلومات إضافية :
يحتوي سوليكوا بالإضافة للمواد الفعالة أيضا:
Glycerol (85 %), Methionine, Metacresol, Zinc chloride, Concentrated hydrochloric acid, Sodium hydroxide, Water for injections.
أنظر أيضا فقرة: «معلومات هامة عن بعض مركبات سوليكوا».
محتوي العلبة:
سوليكوا 100 / 33 هو محلول للحقن (حقنة) رائق وعديم اللون، موجود ضمن خرطوشة من الزجاج بداخل قلم للحقن سولوستار.
يحتوي كل قلم من سوليكوا على 3 ملل من محلول تتوفر عبوات ذات 3 و- ه أقلام محقنة. لا تسوق كافة أحجام العلب.
الإبر غير مرفقة بالعبوة.
هذه الصفحة لا تتضمن كافة المعلومات عن المستحضرات. إذا توفرت لديك أية أسئلة أو إذا لم تكن واثقا من أمر ما، الرجاء مراجعة الطبيب.
انتاج :
سانوفي – أفنتيس دويتشلاند GmbH، فرانكفورت، ألمانيا.
تعليمات استعمال سوليكو 100 / 33 Suliqua محلول للحقن ضمن قلم ( 60 – 30 تدريجات مقدار دوائي):
إقرأ أولا الصفحة للمستهلك وتعليمات الإستعمال التالية:
قلم سوليكوا 100 / 33 يحتوي على إنسولين جلارجين وليكسيسيناتيد.
إن مشاركة كلا المستحضرين الطبيين بهذا القلم مخصص للحقن اليومي ل 30 حتى 60 تدريجة مقدار دوائي من سوليكوا.
• لا تستعمل أبدا نفس الإبر ثانية. في حال فعل ذلك فمن الجائز ألا تتلقي كامل مقدارك الدوائي (بل مقدار دوائي أقل من اللازم) أو ستتلقى مقدار دوائي أكبر من اللازم وذلك لأن الإبرة قد تكون مسدودة.
• لا تستعمل أبدا المحقنة لإخراج الدواء من القلم الخاص بك. في حال فعل ذلك، فمن الجائز ألا تتلقى الكمية
الصحيحة من الدواء.
يجب حفظ هذه التعليمات لغرض إستعمالها في المستقبل.
معلومات هامة:
• لا تقم أبدا بمشاركة القلم – فهو مخصص لك فقط.
• لا تستعمل أبدا القلم إذا تضرر أو إذا كنت غير واثق من أنه يعمل كما ينبغي.
• قم دائما بإجراء فحص الأمان أنظر المرحلة 3.
• تزود دائما بحوزتك بقلم إضافي وإبر إضافية لحالة ضياعها أو توقفها عن العمل.
• قم دائما بفحص ملصقة القلم قبل الإستعمال وذلك للتأكد من أن بحوزتك القلم الصحيح.
تعلم كيفية الحقن:
• إستشر فردا من الطاقم الطبي حول طريقة الحقن الصحيح، وذلك قبل إستعمال القلم.
• أطلب المساعدة إذا واجهتك مشاكل في التعامل مع القلم، مثلا، إذا وجدت لديك مشاكل في الرؤية.
• إقرأ كافة التعليمات قبل إستعمال القلم. إذا لم تتقيد بكافة التعليمات فأنت قد تتلقى أكثر أو أقل من اللازم من الدواء.
هل تحتاج لمساعدة؟
إذا توفرت لديك أية أسئلة حول سوليكوا، القلم أو حول داء السكري، اسأل الطبيب، الصيدلي أو الممرضة.
أشياء إضافية ستحتاجها:
• إبرة معقمة جديدة (أنظر المرحلة 2).
• وعاء لجمع الإبر والأقلام المستعملة (أنظر رمي القلم الخاص بك).
المرحلة 1- افحص القلم الخاص بك:
أخرج قلم جديد من البراد قبل ساعة واحدة على الاقل من الحقن، ان حقن دواء بارد هو مؤلم أكثر.
أ) قم بفحص الإسم وتاريخ إنتهاء الصلاحية التي تظهر على ملصقة القلم.
• تأكد من أن بحوزتك الدواء الصحيح. هذا القلم هو بلون زيتوني مع زر بني للحقن.
• لا تستعمل هذا القلم إذا كنت بحاجة لمقدار دوائي يومي أقل من 30 تدريجة مقدار دوائي أو إذا كنت بحاجة لأكثر من 60 تدريجة مقدار دوائي. استشر طبيبك أي قلم يناسب احتياجاتك.
• لا تستعمل أبدا القلم بعد إنتهاء تاريخ صلاحيته.
ب) انزع غطاء القلم.
ج) تأكد من أن الدواء رائق.
• لا تستعمل القلم إذا بدا الدواء عكرا، ذو لون أو يحتوي على جزيئات.
المرحلة 2- قم بوصل ابرة جديدة:
• لا تعاود استعمال الإبر. إستعمل دائما إبرة معقمة جديدة بالنسبة لكل عملية حقن. هذا الأمر يساعد على تجنب إنسداد الإبر، تلوث المستحضر أو حدوث تلوث لدى المعالج.
• إستعمل فقط الإبر المناسبة للإستخدام مع قلم سوليكوا.
أ) خذ إبرة جديدة وقم بقشر غطائها الواقي.
ب) ضع الإبرة بشكل مستقيم مقابل القلم وقم بلولبتها إلى القلم إلى أن تصبح بمكانها. لا تحكم اللولبة أكثر مما ينبغي.
ج) إنزع غطاء الإبرة الخارجي. احفظه لإستعماله لاحقا.
د) إنزع غطاء الإبرة الداخلي وإرميه.
إستعمال الإبر:
• إحترس أثناء إستعمال الإبر – وذلك لتجنب الإصابة من الإبرة وحدوث تلوث متقاطع.
المرحلة 3- قم باجراء فحص الامان:
قم دائما بإجراء فحص الأمان قبل كل عملية حقن، وذلك:
• لفحص القلم والإبرة الخاصة بك وذلك للتأكد من أنها تعمل كما ينبغي.
• التأكد من تلقيك المقدار الدوائي الصحيح.
أ) قم بإختيار 2 تدريجات مقدار دوائي وذلك بتدوير مقياس المقدار الدوائي إلى أن يشير مؤشر المقدار الدوائي على الرقم 2.
ب) إضغط على زر الحقن حتى النهاية.
• عندما يخرج الدواء من طرف الإبرة، فإن القلم الخاص بك يعمل كما ينبغي، ويعود مؤشر المقدار الدوائي إلى 0 (صفر).
إذا لم يظهر سائل:
• من الجائز أن تحتاج لمعاودة هذه المرحلة حتى 3 مرات قبل أن ترى دواء.
• إذا لم يخرج دواء بعد المرة الثالثة، فمن الجائز أن الإبرة مسدودة. إذا حصل هذا الأمر:
– قم بتبديل الإبرة (أنظر المرحلة 6 والمرحلة 2).
– بعد ذلك عاود فحص الأمان (المرحلة 3).
• لا تستعمل القلم إذا لم يظهر حتى الآن دواء بطرف الإبرة. إستعمل قلم جديد.
• لا تستعمل المحقنة الإخراج دواء من القلم الخاص بك.
إذا كنت تلاحظ وجود فقاعات هوائية
• من الجائز أن تلاحظ فقاعات هوائية في الدواء. هذا الأمر سليم، وهي لن تسبب الضرر لك.
المرحلة 4- قم باختيار المقدار الدوائي:
• يجب إستعمال هذا القلم فقط من أجل حقن مقادير دوائية أحادية يومية قدرها 30 حتى 60 تدريجة مقدار دوائي.
• لا يجوز إختيار مقدار دوائي أو الضغط على زر الحقن من دون أن تكون الإبرة موصولة للقلم. هذا الأمر قد يلحق الضرر بالقلم.
أ) في تأكد من الإبرة موصولة والمقدار الدوائي مضبوط على «0» صفر.
ب) قم بتدوير مقياس المقدار الدوائي إلى أن يشير مؤشر المقدار الدوائي إلى مقدارك الدوائي.
• إذا قمت بالتدوير بما يتجاوز مقدارك الدوائي، فيمكنك التدوير إلى الوراء.
• إذا لم يتبقى في القلم الخاص بك تدريجات مقدار دوائي ما يكفي لحقن مقدارك الدوائي، فإن مؤشر المقدار الدوائي سيتوقف عند عدد تدريجات المقدار الدوائي المتبقية.
• إذا لم يكن بإمكانك اختيار كامل مقدارك الدوائي الذي وصف من أجلك، فاستعمل قلم جديد. أو قم بحقن تدريجات المقدار الدوائي المتبقية واستعمل قلم جديد لإتمام مقدارك الدوائي. في مثل هذه الحالة فقط، يكون هذا الأمر سليم أن تحقن مقدار دوائي جزئي يقل عن 30 تدريجة مقدار دوائي. استعمل دائما قلم آخر من سوليكوا 60 – 30 لإتمام مقدارك الدوائي وليس قلم آخر.
كيفية قراءة نافذة المقدار الدوائي:
• لا يجوز استعمال القلم إذا كان المقدار الدوائي الأحادي اليومي الخاص بك يقل عن 30 تدريجة مقدار دوائي، وحينها تظهر كأرقام بيضاء على خلفية سوداء.
وحدات الدواء في القلم الخاص بك:
• يحتوي القلم الخاص بك على 300 تدريجة مقدار دوائي. يمكنك اختيار مقدارك الدوائي بفواصل قدرها تدريجة مقدار دوائي واحدة.
• لا تستعمل هذا القلم إذا كنت بحاجة لمقدار دوائي أحادي يومي يقل عن 30 تدريجة مقدار دوائي أو يزيد عن 60 تدريجة مقدار دوائي.
• يحتوي كل قلم على أكثر من مقدار دوائي واحد.
المرحلة 5- احقن المقدار الدوائي الخاص بك
• إذا كان يصعب عليك الضغط على زر الحقن إلى الداخل، لا تضغط عليه بقوة لأن هذا الأمر قد يؤدي لكسر القلم.
• قم بتبديل الإبرة (أنظر المرحلة 6 إنزع الإبرة والمرحلة 2 قم بوصل إبرة جديدة) وحينها قم بإجراء
اختبار الأمان (أنظر المرحلة 3).
• إذا كنت لا تزال تستصعب الضغط إلى الداخل، استعمل قلم جديد.
• لا تستعمل المحقنة لإخراج دواء من القلم الخاص بك.
أ) قم بإختيار موقع للحقن وفقا لما هو معلم في صورة مواقع الحقن في الأعلى.
ب) إضغط على الإبرة لداخل الجلد كما أراك الطاقم الطبي.
• لا تلمس زر الحقن حتى الآن.
ج) ضع إبهامك على زر الحقن. حينها اضغط حتى النهاية واستمر بذلك.
• لا تقم بالضغط بزاوية – لأن إبهامك قد يمنع دوران مقياس المقدار الدوائي.
د) واصل الضغط على زر الحقن وعندما ترى «0» (صفر) بنافذة المقدار الدوائي، قم بالعد ببطء حتي 10.
• هكذا ستحصل على كامل مقدارك الدوائي.
ه) بعد أن واصلت الضغط وقمت بالعد ببطء حتي 10، قم بتحرير زر الحقن. حينها أخرج الإبرة من الجلد.
المرحلة 6- انزع الابرة:
• يجب الحذر أثناء إستعمال الإبر وذلك لتجنب الإصابة من الإبرة وحدوث تلوث متقاطع.
• لا تعاود وضع غطاء الإبرة الداخلي.
أ) قم بمسك الجزء الأوسع من غطاء الإبرة الخارجي. حافظ على الإبرة بشكل مستقيم وقم بتوجيهها إلى غطاء الإبرة الخارجي وحينها ادفع الغطاء ثانية إلى مكانه.
• قد تثقب الإبرة غطاء الإبرة، وذلك إذا تم إدخالها بزاوية.
ب) قم بمسك وضغط الجزء الأوسع من غطاء الإبرة الخارجي.
قم بتدوير القلم بيدك الثانية عدة مرات وذلك لإزالة الإبرة.
• حاول مرة ثانية إذا لم تخرج الإبرة من المرة الأولى.
ج) قم برمي الإبرة المستعملة إلى وعاء مقاوم للوخز (أنظر «رمي القلم الخاص بك، في نهاية تعليمات الإستعمال).
د) أعد غطاء القلم.
• لا تعيد القلم إلى البراد.
كيفية تخزين القلم الخاص بك:
قبل الإستعمال الأولي
• قم بتخزين الأقلام الجديدة (قبل الإستعمال الأولي) في البراد، بين 2 حتي 8 درجات مئوية.
• لا يجوز التجميد.
بعد الإستعمال الأولي:
• قم بتخزين القلم الخاص بك بدرجة حرارة الغرفة، دون 30 درجة مئوية.
• لا تعيد القلم الخاص بك إلى البراد.
• لا تقم بتخزين القلم الخاص بك والإبرة موصولة به.
• قم بتخزين القلم الخاص بك بحيث يكون غطاؤه عليه.
• يجب إستعمال القلم خلال حتى 14 يوما من الإستعمال الأولي.
كيف تحافظ على القلم الخاص بك:
إستعمل القلم الخاص بك بحذر
• إذا كنت تعتقد بأن القلم الخاص بك قد تضرر، فلا تحاول إصلاحه، إستعمل قلم جديد.
قم بحماية القلم الخاص بك من الغبار والأوساخ
• بالإمكان تنظيف القسم الخارجي من القلم الخاص بك بواسطة مسحه بمنديل رطب (الماء فقط). لا يجوز نقع، غسل أو تزييت القلم، من شأن هذا الأمر أن يلحق الضرر به.
رمي القلم الخاص بك:
• إنزع الإبرة قبل رمي القلم الخاص بك.
• قم برمي القلم المستعمل بحسب الإرشادات.
