سافلوتان قطرة للعينين Saflutan drops
تافلوبروست – Tafluprost
المادة الفعالة :
كل ملل من Saflutan يحتوي على:
تافلوبروست ۱٥ مكغم: Tafluprost 15 mcg.
كل قارورة أحادية الجرعة ” ٣.۰ ملل” تحتوي على:
تافلوبروست 4,5 مكغم: Tafluprost 4.5 mcg.
• هذا الدواء غير مُخصص للأطفال والمراهقين تحت جيل ۱٨.
دواعى الاستعمال :
سافلوتان يُستعمل لعلاج نوع من الزَرَق المدعو زَرَق مفتوح الزاوية وحالة تُدعى فَرْط ضَغْط العَين. هاتين الحالتين مرتبطتين بارتفاع الضغط داخل العين وفي نهاية المطاف قد تؤثران على الرؤي لديك.
الفصيلة العلاجية:
تحتوي قطرة العينين سافلوتان على tafluprost ، الذي ينتمي إلى مجموعة أدوية التي تدعى مضاهئات البروستاجلاندين.
موانع الاستعمال :
٢.۱ لا تستعمل سافلوتان إذا:
كنت حساسًا “لديك حساسية مفرطة” ل – tafluprost أو لأحد المركبات الأخرى لسافلوتان “لقائمة المركبات غير الفعالة، أنظر بند ٦.۱ .”
التحذيرات :
تحدث مع طبيبك قبل استعمال سافلوتان.
إنتبه بأن لسافلوتان قد تكون التأثيرات التالية، التي قد يكون جزء منها دائم:
• Saflutan قد يؤدي إلى إطالة، تكثيف، دكنة “إغمقاق” و/أو زيادة بكمية الرموش وقد يؤدي إلى نمو شعر غير اعتيادي على الجفون.
• Saflutan قد يؤدي إلى دكنة “إغمقاق” لون الجلد حول العينين. جَفف بقية السائل من البشرة. يقلل هذت الفعل من احتمالية دكنة الجلد.
• سافلوتان Saflutan قد يؤدي إلى تغيير لون القُزَحيَّة “الجزء الملون من العين”. إذا كان استعمال سافلوتان Saflutan بعين واحدة فقط، قد يصبح لون العين المعا لَجة مختلف بشكل دائم عن لون العين الأخرى.
قبل بدء العلاج بسافلوتان، أخبر طبيبك:
• إذا كان لديك مشاكل في الكلى.
• إذا كان لديك مشاكل في الكبد.
• إذا كان لديك ربو.
• إذا كان لديك أمراض أخرى في العينين.
تناول أدوية أخرى:
إذا كنت تأخذ أو أخذت في الآونة الأخيرة أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبيب وإضافات تغذيّة، أخبر الطبيب المعالج أو الصيدلي بذلك.
في حال كنت تستعمل أدوية إضافية في العين، يجب الانتظار ٥ دقائق على الأقل بين استعمال Saflutan واستعمال الدواء الآخر.
الحمل، الإرضاع والخصوبة:
لا تستعملي Saflutan إذا كنت حامل. إذا كنت قد تدخلين في الحمل، عليك استعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل خلال فترة استعمال سافلوتان.
لا يجوز استعمال سافلوتان إذا كنت مرضعة. إستشيري طبيبك.
السياقة واستعمال الآلات:
لا يوجد لسافلوتان أي تأثير على القدرة على السياقة وتشغيل الآلات. قد تجد بأن الرؤية لديك مشوشة لوقت ما بعد تقطير سافلوتان لعينك.
لا يجوز السياقة أو استعمال أدوات عمل أو تشغيل آلات حتى وضوح الرؤية.
الاستعمال لدى الأطفال والمراهقين:
سافلوتان غير موصى به للأطفال والمراهقين تحت جيل ۱٨ ، نتيجة لقلة المعطيات حول السلامة والنجاعة.
الجرعة والتناول :
يجب دائمًا استعمال سافلوتان وفقًا لتعليمات الطبيب. عليك التأكد من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة ومدة العلاج يُحددان من قبل الطبيب فقط.
الجرعة الاعتيادية عادةً هي:
قطرة واحدة من سافلوتان في عين أو في العينين، مرة واحدة في ساعات المساء.
لا يجوز تقطير قطرات أكثر أو الاستعمال بتواتر أعلى مما أمرك الطبيب به. قد يؤدي الأمر إلى أن يكون سافلوتان أقل نجاعة.
يجب استعمال Saflutan في كلتي العينين بأمر من الطبيب فقط.
هذا الدواء مُعَد للاستعمال كقطرات عينين فقط. لا يجوز البلع.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
هذا الدواء مُخصص للاستعمال الخارجي فقط.
تعليمات الاستعمال :
عندما تبدأ برزمة ألومنيوم جديدة:
لا يجوز استعمال القارورات أحادية الجرعة في حال كانت رزمة الألومنيوم مُمزقة. إفتح رزمة الألومنيوم على طول الخط المتقطع. أُكتب التاريخ الذي فتحت به الرزمة في المكان المُخصص للتاريخ على ظهر الرزمة.
في كل مرة تستعمل بها سافلوتان:
۱. إغسل اليدين.
٢. أخرج شريط القارورات من رزمة الألمونيوم.
٣. إفصل إحدى القارورات أحادية الجرعة من الشريط.
٤ . قُم بإعادة بقية الشريط إلى الرزمة وقم بط ي طرف الرزمة لغلقها.
٥. تأكد بأن المحلول موجود في الجزء السفلي من القارورة أحادية الجرعة.
٦. لفتح القارورة، قُم بتدوير الفوهة.
٧. قُم بإمالة رأسك إلى الوراء.
٨. موضع طرف القارورة قريبًا لعينك.
۹. إسحب الجفن السفلي إلى الأسفل وأنظر إلى الأعلى.
۱۰. إضغط بلطف على القارورة واس مح لقطرة واحدة بالسقوط لداخل الفراغ الذي بين الجفن السفلي والعين.
۱۱. أغلق عينك للحظة واضغط على الزاوية الداخلية للعين بواسطة الإصبع لمدة ما يقارب الدقيقة. الأمر يساعد على منع انزلاق القطرة من خلال قناة الدمع وامتصاصها لباقي الجسم، وبذلك يساعد في منع أعراض جانبية.
۱٢. يجف تجفيف فائض المحلول عن الجلد حول العين.
إذا أخطأت القطرة العين، يجب المحاولة ثانية.
في حال وجهك الطبيب لاستعمال القطرة بكلتي العينين، كرر المراحل ٧ حتى ۱٢ للعين الأخرى. محتوى قارورة أحادية الجرعة يكفي لكلتي العينين. يجب إلقاء القارورة أحادية الجرعة المفتوحة مع بقية المحلول فورًا بعد الاستعمال.
في حال كنت تستعمل أدوية إضافية في العين، يجب الانتظار ٥ دقائق على الأقل بين استعمال سافلوتان واستعمال الأدوية الأخرى.
إذا وضعت سافلوتان أكثر مما كنت بحاجة إليه
من غير المرجح بأن يسبب لك الأمر ضررًا وخيمًا. إ تصل بطبيبك، لكن لا تتوقف عن استعمال الدواء. استعمل الجرعة التالية في الوقت المحدد.
إذا بلعت من الدواء عن طريق الخطأ، الرجاء إتصل بالطبيب للاستشارة.
إذا بلع طفل من الدواء عن طريق الخطأ، يجب التوجه فورًا إلى غرفة الطوارئ في المستشفى مُصطحبًا عبوة الدواء معك.
إذا نسيت تناول سافلوتان
استعمل قطرة واحدة فور تذكرك، وارجع إلى جدول المواعيد المعتاد. لا تستعمل جرعة مُضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
عليك إكمال العلاج الموصى به من قبل الطبيب.
حتى إذا طرأ تحسن على وضعك الصحي، لا يجوز إيقاف العلاج بالدواء دون استشارة طبيبك.
لا تتوقف عن استعمال سافلوتان دون استشارة طبيبك. إذا توقفت عن استعمال سافلوتان، سيزداد الضغط في العين مرة أخرى. قد يسبب الأمر ضررً ا دائمًا لعينك.
كيف تستطيع المساهمة في نجاح العلاج؟
۱. لمنع التلوث إحرص على أن لا يلامس طرف القارورة أحادية الجرعة أي سطح “بما في ذلك العين نفسها”.
٢. كيفية استعمال قطرات العينين: أنظر بند “تعليمات الاستعمال”.
٣. بعد استعمال الدواء، إغسل يديك جيدًا لتنظيفهما من بقايا الدواء.
لا يجوز تناول أدوية في الظلام! يجب التحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. يجب تركيب نظارات طبية إذا كنت بحاجة إليها.
إذا كانت لديك أي أسئلة إضافية حول استعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
الأعراض الجانبيّة :
ككل أي دواء، قد يسبب استعمال Saflutan أعراضًا جانبية لدى جزء من المستخدمين.
لا تفزع من قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من الممكن أن لا تصاب بأي واحدة منها.
أعراض جانبية شائعة: هذه قد تؤثر على لغاية ۱ من بين ۱۰ أشخاص:
تأثيرات على الجهاز العصبي:
• ألم رأس.
تأثيرات على العين:
• حكة في العين.
• تهيج في العين.
• ألم في العين.
• احمرار في العين.
• تغير بطول، كثافة وعدد الرموش.
• جفاف في العين.
• شعور بجسم غريب في العين.
• تغير بلون الرموش.
• جفون حمراء.
• مناطق ملتهبة شبيهة بنقاط صغيرة على سطح العين.
• حساسية للضوء.
• عينين دامعتين.
• تشوش الرؤية.
• انخفاض في قدرة العين على رؤية التفاصيل.
• تغيير بلون القُزَ حيَّة “قد يكون ثابتًا”.
• كاتاراكت “إعتام عدسة العين”.
أعراض جانبية غير شائعة: هذه قد تؤثر على لغاية ۱ من بين ۱۰۰ شخص:
تأثيرات على العين:
• تغيير بلون الجلد حول العينين.
• انتفاخ الجفون.
• عيون مُتعبة.
• تورم الأغشية الموجودة على سطح العين.
• إفرازات من العين.
• التهاب الجفون.
• علامات لالتهاب بداخل العين.
• عدم راحة في العين.
• تَصَبُّغ الأغشية الموجودة على سطح العين.
• جريبات في الأغشية الموجودة على سطح العين.
• الْتهاب أَرَجي.
• شعور غير اعتيادي في العين.
تأثيرات على الجلد والنسيج تحت الجلد:
• نمو شعر غير اعتيادي على الجفون.
أعراض جانبية شيوعها غير معروف “لا يمكن تقدير شيوعها من المعلومات الموجودة”: تأثيرات على العين:
• التهاب القزحية/العنَبيَّة “الطبقة الوسطى للعين”.
• تبدو العيون غائرة.
تأثيرات على الجهاز التنفسي:
• تفاقم الربو، ضيق تنفس.
في حالات نادرة جدًا، طور مرضى مع ضرر وخيم في الطبقة الشفافة في مقدمة العين “القرنية” بُقع عكرة على الشبكية، نتيجة لتراكم كلس خلال العلاج.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانب ي لم يُذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة طبيبك.
الحفظ والتخزين :
– تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء، كأي دواء آخر، في مكان آمن بعيد عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع ونظرهم، وبذلك تمنع التسمم. لا تسبب التقيؤ دون أمر صريح من الطبيب.
– لا يجوز استعمال سافلوتان بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ” exp. date ” الذي يظهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية يرجع إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
– شروط التخزين:
يجب تخزين رزمة الألمونيوم المغلقة في الثلاجة “بدرجة حرارة من ٨ – ٢ درجات مئوية”. لا تفتح الرزمة حتى الاستعمال الأول، لأنه خلال ٢٨ يوم من فتح الرزمة لأول مرة يجب التخلص من القارورات التي كانت في الرزمة المفتوحة والتي لم يتم استعمالها.
بعد فتح رزمة الألمونيوم:
• يجب تخزين القارورات أحادية الجرعة برزمة الألمونيوم الأصلية.
• لا يجوز التخزين فوق ٢٥ درجة مئوية.
• يجب التخلص من القارورات أحادية الجرعة التي لم تستعمل بعد ٢٨ يوما من فتح رزمة الألومنيوم للمرة الأولى.
• يجب التخلص من القارورة أحادية الجرعة المفتوحة مع بقية المحلول فورًا بعد الاستعمال.
– لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مصرف المياه أو النفايات المنزلية. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم يعد لها ضرورة. هذه الخطوات تُساهم في الحفاظ على جودة البيئة.
معلومات إضافيّة :
على ماذا يحتوي سافلوتان؟
• المادة الفعالة هي: تافلوبروست. ۱ ملل محلول يحتوي على ۱٥ ميكروغرام من تافلوبروست. قارورة واحدة أحادية الجرعة ” ٣.۰ ملل” تحتوي على ٥.٤ ميكروغرام من تافلوبروست. قطرة واحدة “ما يقارب ٣۰ ميكروليتر” تحتوي على ما يقارب ٤٥.۰ ميكروغرام من تافلوبروست.
• إضافة إلى المواد الفعالة، يحتوي الدواء أيضًا على مركبات غير فعالة: glycerol، sodium dihydrogen phosphate dihydrate، polysorbate 80، disodium edetate، hydrochloric acid and/or sodium hydroxide، and purified water.
العبوة:
سافلوتان هو سائل “محلول” صافي، عديم اللون، الذي يُسوق بقارورات بلاستيك أحادية الجرعة، التي تحتوي كل واحدة على ٣.۰ ملل محلول. عشر قارورات أحادية الجرعة موجودة بداخل رزمة ألومنيوم واحدة.
حجم العبوة: سافلوتان موجود بعبوات التي تحتوي على ٣۰ أو ۹۰ قارورة أحادية الجرعة.
قد لا تكون جميع أحجام العبوات مُسوقة.
انتاج :
ميرك شارب ودوهم، B.V. ، هارلم، هولندا.
