«روش» و«إيلي ليلي» تحصلان على موافقة أمريكية لاختبار دم للكشف عن مؤشرات الزهايمر

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  موافقتها على اختبار دم طورته شركة روش بالتعاون مع شريكتها إيلي ليلي، للمساعدة في الكشف عن مؤشرات مرتبطة بمرض الزهايمر لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فأكثر ويعانون من تدهور معرفي.

وأعلنت روش أن الاختبار، الذي يحمل اسم «Elecsys pTau217»، يعتمد على المؤشرات الحيوية في الدم، ويمكن أن يساعد الأطباء في تحديد المرضى الذين يُحتمل وجود تغيرات دماغية مرتبطة بمرض الزهايمر لديهم، أو استبعاد احتمال وجودها.

وتأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد حصول الاختبار على الموافقة الأوروبية في مايو الماضي، في وقت تتزايد فيه جهود شركات الأدوية والتشخيص لتطوير وسائل أبسط وأقل تدخلاً للكشف المبكر عن المرض.

ويمكن إجراء اختبار «Elecsys pTau217» على أكثر من 4500 جهاز تحليل مخبري تابع لشركة روش ومثبت بالفعل في مختبرات بالولايات المتحدة، وهو ما قالت الشركة إنه قد يساعد على توسيع نطاق الوصول إلى الاختبار.

وبشكل منفصل، أعلنت شركتا لابكورب وكويست دياجنوستيكس عزمهما توفير الاختبار عبر شبكات المختبرات التابعة لهما، بما قد يتيح استخدامه على نطاق أوسع في أنحاء الولايات المتحدة. ولم تفصح روش عن سعر الاختبار.

وتعتمد الطرق الحالية للكشف عن بروتين الأميلويد المرتبط بمرض الزهايمر عادةً على التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) أو تحليل السائل النخاعي، وهي فحوص قد تكون مكلفة، كما أن تحليل السائل النخاعي يتطلب إجراءً تدخليًا، فضلًا عن محدودية توافر بعض هذه الاختبارات.

ويأتي اعتماد الاختبار في ظل تزايد الطلب على أدوات تساعد في التشخيص المبكر لمرض الزهايمر، بالتزامن مع ظهور علاجات تستهدف المراحل المبكرة من المرض، ما يجعل تحديد المرضى المؤهلين للعلاج أكثر أهمية.

وكان اختبار لوميبولس من شركة فوجيريبو أول اختبار دم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمساعدة في تقييم مرض الزهايمر، وذلك في عام 2025.

وأكدت روش أن اختبار «Elecsys pTau217» ليس مصممًا ليكون اختبارًا تشخيصيًا مستقلًا لمرض الزهايمر، وإنما ينبغي تفسير نتائجه إلى جانب المعلومات السريرية ونتائج التقييمات الأخرى للمريض.