دولوراز كبسولات جيلاتينية لينة ومعلق Doloraz
أيبوبروفين – Ibuprofen
الوصف :
دولوراز هي العلامة التجارية لايبروبروفين وهو عامل لاستيرويدي مضاد للالتهاب.
كل كبسولة جيلاتينية لينة من دولوراز تحتوي على 400 ملغم أيبوبروفين.
كل 5 مل من معلق دولوراز يحتوي على 100 ملغم أيبوبروفين.
التركيب الكيميائي:
أيبوبروفين هو: (2 ر س)-2- [4-(2-ميثيل بروبيل) فينيل] حمض البروبيونيك.
التأثيرات الدوائية السريرية:
أيبوبروفين هو مشتق حمض البروبيونيك ذو فعالية مهدئة ومضادة للالتهاب وخافضة للحرارة. تعود تأثيرات الدواء العلاجية كعامل لاستيرويدي مضاد للالتهاب نتيجة إلى فعاليته على تركيبة البروستاغلاندين. يمتص أيبوبروفين بسرعة من القناة المعدية المعوية، حيث تصل ذروة تراكيز المصل خلال 1- 2 ساعة بعد إعطاء الدواء. يستقلب أيبوبروفين في الكبد. يرتبط الأيبوبروفين بشكل واسع مع بروتينات البلازما.
دواعي الاستعمال :
• يستطب دولوراز لآثاره المسكنة والمضادة للالتهاب في معالجة التهاب المفاصل الروماتويدي (بما في ذلك التهاب مفصلي روماتويدي يفعي أو داء ستيل)، التهاب الفقار الريثاني، الفصل العظامي وغيرها من اعتلال المفصل (سلبي المفصل) غير الروماتويدي.
• يوصى باستخدام دولوراز في علاج حالات الروماتزم غير المفصلية، بالتحديد يستخدم الحالات مثل الكتف المتجمدة (التهاب المحفظة) والتهاب الجراب التهاب الوتر التهاب زليل الوتر والآم الظهر، ويمكن أيضًا أن يستخدم دولوراز في إصابات الأنسجة الرخوة مثل الالتواء والإجهادات.
• يوصي أيضًا باستخدام دولوراز لآثاره المسكنة لتخفيف الآلام الخفيفة إلى المتوسطة مثل عسر الطمث والأسنان وآلام ما بعد الجراحة ولتخفيف أعراض الصداع، بما في ذلك الصداع النصفي.
• يوصي باستخدام معلق دولوراز لفترة علاج قصيرة لعلاج الحمى لدى الأطفال الأكبر من سنة.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
الجرعة الاعتيادية للبالغين والأطفال فوق 12 سنة:
للصداع النصفي، تناول 200 أو 400 ملغم من الأيبوبروفين عند أول علامة من الأعراض، وكل أربع ساعات حسب الحاجة.
لجميع الاستخدامات الأخرى، تناول 200 أو 400 ملغم من الأيبوبروفين كل أربع ساعات حسب الحاجة. لا تتجاوز 1200 ملغم في 24 ساعة، ما لم يوصي الطبيب بذلك.
الجرعة الاعتيادية للطفال (من عمر سنة إلى 12 سنة):
وتكون الجرعة اليومية هي 20 ملغم/ كغم من وزن الجسم مقسمة على جرعات.
ويمكن تحقيق ذلك على النحو الآتي:
• سنة- سنتين: ملعقة واحدة 2.5 مل (50 ملغم)، 3-4 مرات يوميًا.
• 3- 7 سنوات: ملعقة واحدة 5 مل (100 ملغم)، 3-4 مرات يوميًا.
• 8- 12 سنة: ملعقتين 5 مل (200 ملغم)، 3-4 مرات يوميًا.
لمعالجة الالتهاب المفصلي الروماتويدي اليفعي، يمكن تناول 40 ملغم/ كغم من وزن الجسم يوميًا مقسمة على جرعات.
ملاحظات:
• لا ينصح باستخدام دولوراز للأطفال الذين يقل وزنهم عن 7 كغم.
• لا يتطلب أي تعديلات خاصة على الجرعة للمرضى المسنين ما لم تضعف وظيفة الكلى أو الكبد، في تلك الحالة ينبغي تقييم الجرعة على حدة.
الآثار الجانبية :
• معظم الآثار الجانبية الشائعة التي تم ملاحظتها كانت معدية معوية. بعد استخدام أبيوبروفين تم الإبلاغ عن غثيان وقيء وإسهال وعسر الهضم وآلام البطن وتغوط أسود وفيء الدم، التهاب الفم التقرحي ونزيف معدي معوي. تم ملاحظة التهاب المعدة وقرحة الاثني عشر وقرحة المعدة وثقب معدي معوي بصورة أقل تكرارًا.
تشير البيانات الأولية الوبائية إلى أن من السبعة الأكثر استخدامًا على نطاق واسع عن طريق الفم مضادات الالتهابات غير الستيرويدية غير الاسبرين، الأيبوبروفين يمثل أقل خطورة على الجهاز الهضمي العلوي.
• تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية بعد العلاج مع أيبوبروفين. قد تتأليف أرجي غير محدد وتظاهرات شديدة وفورية للحساسية، تفاعل الجهاز التنفسي الذي يضم الربو، تفاقم الربو، تشنج قصبي أو ضيق النفس، أو أمراض جلدية متنوعة، بما في ذلك الطفح الجلدي من مختلف الأنواع، حكة، شرى، فرفرية، وذمة وعائية، وأقل شيوعًا، الأمراض الجلدية الفقاعية (بما في ذلك تقشر الأنسجة المتموتة البشروية وحمامى عديدة الأشكال).
• القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن وذمة عند المعالجة بالأيبوبروفين.
• تم الإبلاغ عن الوذمة وارتفاع ضغط الدم، وفشل القلب، نتيجة المعالجة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية. وأشارت التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الأيبوبروفين وخاصة عند الجرعة العالية (2400 ملغم يوميًا) وعند المعالجة لفترة طويلة قد تترافق مع تزايد خطير بسيط لآثار تخثر الشرايين (على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو سكتة)
الحمل والرضاعة :
الاستعمال في حالة الحمل:
أثبتت دراسات السمية على الحيوانات أنه لا توجد أي آثار ماسخة، لذلك يجب تجنب استخدام الأيبوبروفين أثناء فترة الحمل، إذا كان ذلك ممكنًا. تم الإبلاغ عن التشوهات الخلقية عند تناول الأيبوبروفين، ومع ذلك، كانت قليلة التكرار ولم تظهر على أنها تتبع أي نمط يمكن تمييزه، وفي ضوء الآثار الجانبية المعروفة لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية على جهاز القلب والأوعية الدموية للجنين (مثل إغلاق القناة الشريانية)، فإنه يجب تجنب استخدامه في المراحل الأخيرة من الحمل.
الاستعمال في حالة الإرضاع: في الدراسات المحدودة المتاحة حتى الآن، يظهر الأيبوبروفين في حليب الثدي بتركيزات منخفضة جدًا ومن غير المرجح أن تؤثر سلبًا على الأطفال الرضع.
التداخلات الدوائية:
ينبغي على المرضى توخي الحذر عند تناول أي من الأدوية التالية بما أنه تم الإبلاغ عن تداخلات لدى بعض المرضى.
• خافضات ضغط الدم: تقلل تأثير خافضات ضغط الدم.
• مدرات البول: تقلل تأثير مدر البول. يمكن أن تزيد مدرات البول خطر التسمم الكلوي الناتج عن مضادات الالتهاب اللاستيرويدية.
• الغليكوزيدات القلبية: قد تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية إلى تفاقم فشل القلب، وخفض سرعة الترشيح الكبيبي وزيادة مستويات الغليكوزيدات القلبية.
• الليثيوم: يقلل إفراغ ميثوتريكسيت.
• ميثوتركسيت: يقلل إفراغ ميثوتريكسيت.
• سيكلوسبورين: تزيد من خطر التسمم الكلوي الناتج عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
• ميفيبريستون: لا ينبغي أن تستخدم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لمدة 8- 12 يوم بعد تناول ميفيبريستون لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تقلل من آثار ميفيبريستون.
• المسكنات الأخرى: تجنب تناول نوعين أو أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
• كورتيكوستيرويد: زيادة خطر النزيف المعدي المعوي.
• مضادات التخثر: تحسن التأثير المضاد للتخثر.
• المضادات الحيوية لكوينولون: تشير البيانات المتعلقة بالحيوان إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يمكن أن تزيد من مخاطر التشنجات المرتبطة بالمضادات الحيوية لكوينولون. ويكون المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والكوينولون أكثر عرضة لخطر التشنجات.
موانع الاستعمال :
• المرضى الذين لديهم سجل أو يعانون من قرحة معدية نشطة.
• المرضى الذين تبين أن لديهم مسبقًا تفاعلات فرط الحساسية (مثل الربو أو التهاب الأنف أو الشرى) للأيبوبروفين أو الأسبرين أو غيرها من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والكوينولون. فشل القلب الوخيم.
التحذيرات:
• يجب توخي الحذر عند إعطاء دولوراز للمرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو الذين لديهم سجل مرضي من الربو القصبي لأنه تم الإبلاغ بأن الأيبوبروفين يسبب تشنج قصبي لدى هؤلاء المرضى.
• ينبغي أن يعطي دولوراز بعناية للمرضى الذين لديهم سجل من المرض المعدي المعوي.
• يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من خلل كلوي أو كبدي أو ضعف في القلب لأن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد يؤدي إلى تدهور وظيفة الكلى. يجب أن تبقى الجرعة منخفضة بقدر الإمكان، ويجب مراقبة وظائف الكلى لهؤلاء المرضى.
• وينبغي على المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، فشل القلب الاحتقاني، داء قلبي الإقفاري المنشئ وأمراض الشرايين الطرفية، و/ أو الأمراض الدماغية الوعائية أن يتم معالجتهم باستخدام الإيبوبروفين فقط بعد اعتبارات دقيقة. وينبغي بذل نفس الاعتبارات قبل الشروع في العلاج طويل المدى للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر لحالات القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وارتفاع شحيمات الدم وداء السكري والتدخيم).
فرط الجرعة:
تشمل أعراض فرط الجرعة على الغثيان والقيء والدوار وبشكل نادر فقدان الوعي.
بشكل عام يكون تناول جرعات زائدة كبيرة جيدة التحمل عندما لا يتم تناول أي أدوية أخرى معه.
ويتضمن العلاج غسل المعدة، وإن لزم العمل على تصحيح الكهارل في المصل واستخدام التدابير الداعمة المناسبة، لا يوجد ترياق محدد للأيبوبروفين.
الاحتياطات:
• ويمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة لازمة للتحكم بالأعراض.
• وينبغي إعطاء دولوراز بعناية للمرضى الذين لديهم سجل من قصور في القلب أو ارتفاع ضغط الدم، حيث تم الإبلاغ عن الوذمة عند تناول الأيبوبروفين.
• يتطلب تقديم مراقبة مناسبة وتقديم المشورة للمرضى الذين لديهم سجل من ارتفاع ضغط الدم و/ أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف إلى المتوسط وقد تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة عند تناول الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية.
• تشير بيانات التحارب السريرية إلى أن استخدام الأيبوبروفين، وبخاصة عند تناول جرعة عالية (2400 ملغم يوميًا) وعلى المدى الطويل قد تترافق مع تزايد بسيط لخطر الأحداث الصغيرة لتخثر الشرايين (على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو سكتة) وبشكل عام، لا تشير الدراسات الوبائية بأن انخفاض جرعة الأيبوبروفين (على سبيل المثال < 1200 ملغ يوميًا) يرتبط مع زيادة خطر احتشاء عضلة القلب.
العبوة :
• علب تحتوي على 20 كبسولة جيلاتينية لينة من دولوراز.
• عبوات سعة 100 مل من معلق دولوراز (100 ملغم/ 5 مل).
• عبوات مختلفة السعة للمستشفيات.
الحفظ والتخزين :
يحفظ حسب ظروف الحفظ المبينة على الغلاف.
لا ينبغي استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على الغلاف.
إرشادات:
• الدواء مستحضر يؤثر على صحتك، واستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضها للخطر.
• اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
• إن الطبيب والصيدلي هما الخبيران بالدواء.
• لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
• لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
• احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.
انتاج :
الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية المساهمة العامة ناعور.
