يستخدم محلول دوفلاك Duphalac في علاج حالات الإمساك وتنظيم النظم الفيسيولوجي للقولون، كما يستخدم عندما يكون للبراز اللين فائدة طبية (بواسير، أثر جراحة في القولون / الشرج)، فضلاً عن استخدامه لعلاج اعتلال دماغي كبدي (HE).
المادة الفعالة:
لاكتولوز – Lactulose
الوصف:
دوفالاك هو سائل نقي ولزج، محلول مائي يميل بين عديم اللون والأصفر البني، يؤخذ بالفم ويحتوي علي 667 غرامات من اللاكتولوز لكل 1000مليليتر.
لا يحتوي محلول دوفلاك الذي يؤخذ بالفم علي أي أسوغة لكنه قد يحتوي علي كميات قليلة من أنواع السكر المركب (كاللاكتوز والغالكتوز والابيلكتوز).
دواعي الاستعمال:
الإمساك: تنظيم النظم الفيسيولوجي للقولون.
عندما يكون للبراز اللين فائدة طبية (بواسير، أثر جراحة في القولون / الشرج).
اعتلال دماغي كبدي (HE): المعالجة والوقاية من السبات الكبدي أو طليعة السبات الكبدي.
الجرعة وكيفية التناول:
يجب أخذ محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم دائمَا طبقَا لإرشادات الطبيب. إذا كان لديك أية أسئلة راجع الطبيب أو الصيدلي. يجوز أخذ محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم مخفف أو غير مخفف بالمياه أو عصير الفواكه. كما يمكن إعطاؤه كجرعة يومية واحدة أو مقسم إلي جرعتين، باستعمال كوب القياس. يجب ابتلاع جرعة اللاكتولوز دفعة واحدة وعدم إبقاؤها في الفم لفترة طويلة من الزمن.
يعدل الطبيب لك الجرعات بحسب احتياجاتك في حال وصف الجرعة الواحدة يوميَا، يجب أخذها في الوقت نفسه من كل يوم، مثلا خلال الفطور.
وأثناء العلاج بالملينات، ينصح بشرب كميات كافية من السوائل علي مدار اليوم (من 1.5 إلي 2 لتر في اليوم، بما يعادل 6 – 8 أكواب).
وبالنسبة للدوفالاك في أكياس الجرعة المفردة التي تحتوي علي 15مل، ينبغي تمزيق زاوية الكيس وتناول المحتويات فورَا.
الجرعة عند الإمساك أو عندما يكون للبراز اللين فائدة طبية:
بعد بضعة أيام، قد يتم تعديل جرعة البداية إلي جرعة المحافظة حسب الاستجابة إلي العلاج في بعض المرضي، وقد يستغرق الأمر بضعة أيام (2 – 3) قبل الوصول إلي التأثير المرجو.
محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم
جرعة المحافظة جرعة مباشرة العلاج
15 – 30 مليليتر في اليوم 15 – 45 مليليتر في اليوم الراشدون والمراهقون
10 – 15 مليليتر في اليوم 15 مليليتر في اليوم الأولاد (7 – 14 سنة )
5 – 10 مليليتر في اليوم 5 – 10 مليليتر في اليوم الأولاد (1 – 6 سنوات)
5 مليليتر في اليوم 5 مليليتر في اليوم الأطفال أقل من عام
إذا كانت جرعة المحافظة أقل من 15مل؛ فينبغي استخدام دوفالاك في الزجاجات.
ولجرعة دقيقة للأطفال والأولاد حتى 7 سنوات، ينبغي استخدام دوفالاك في زجاجات.
الجرعة عند طليعة السبات والسبات الكبدي (للراشدين فقط):
جرعة مباشرة العلاج: 3 الي 4 مرات يوميا، 20 – 30 غرام (كييسين – 3 كييسات) أو 30 – 45 مليليتر.
جرعة المحافظة: يجب تعديلها علي نحو فردي حتى يتم التوصل إلي أقصي براز لين مرتين إلي 3 مرات يوميَا.
ومن المفضل أن تكون درجة حمضية البراز 5.0 – 5.5 .
وفي الحالات الحادة، يمكن إعطاء دوفالاك كحقنة شرجية احتجازية( 300مل دوفالاك / 700مل مياه ).
المرضي الأطفال:
لم يتم تحديد السلامة والفعالية في الأطفال (حديثي الولادة حتي 18 عامَا) المصابين باعتلال دماغي كبدي ولا توجد بيانات متوفرة.
المرضي كبار السن والمرضي المصابون بقصور كلوي أو كبدي: لا توجد توصيات حول جرعات خاصة، نظرَا لأن التعريض الجهازي للاكتوز ضئيل جدا.
موانع الاستعمال :
لا تتناول محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم إذا كنت تعاني من:
حساسية مفرطة تجاه اللاكتوز أو أي من الأسوغة.
غلكتوزمية.
انسداد معدي معوي أو ثقب هضمي أو خطورة من حدوث ثقب هضمي.
تحذيرات وتدابير وقائية خاصة للاستعمال:
استشر طبيبك في حال عدم التوصل إلي النتيجة المرجوة بعد عدة أيام من العلاج.
الأشخاص الذين لا يحتملون اللاكتوز (راجع ” معلومات مهمة عن المحتويات”).
يجب ألا تشكل الجرعة المعطاة عادة لمعالجة الإمساك مشكلة لمرضي السكري أما الجرعة المعطاة لمعالجة طليعة السبات الكبدي فهي أكبر بكثير ويجب أخذها بعين الاعتبار عند مرضي السكري.
ينصح باستشارة الطبيب في حالة:
أعراض مؤلمة في البطن غير محددة السبب وقبل بدء العلاج.
التأثير الدوائي غير الكاف لعدة أيام.
ينبغي استخدام الملينات فقط مع الأطفال في حالات استثنائية وتحت الإشراف الطبي.
وينبغي أن نضع في الحسبان أن المنعكس الذي ينتج البراز قد يضطرب أثناء العلاج.
وينبغي للمرضي المصابين بالمتلازمة المعدية القلبية( متلازمة روميلد) استخدام اللاكتوز فقط عقب استشارة الطبيب وإذا حدثت أعراض مثب تطبل البطن أو فرط الانتفاخ في هؤلاء المرضي بعد تناول اللاكتوز؛ فينبغي خفض الجرعة أو عدم استكمال العلاج.
لا يتم إعطاء دوفلاك للمرضي الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص لاب اللاكتاز أو سوء امتصاص الغلوكوز جالاكتوز.
وقد يؤدي الاستخدام المزمن للجرعات غير المنتظمة وإساءة الاستعمال إلي الإسهال أو اضطراب في توازن الكهارل.
التفاعلات:
لم يتم إجراء أي دراسات حول التفاعلات مع أدوية أخري أبلغ طبيبك أو الصيدلي في حال تناولت مؤخرَا أي دواء أخر بما في ذلك تلك التي لا تحتاج وصفة طبية.
الحمل والرضاعة:
أطلب من طبيبك أو الصيدلي الاستشارة قبل تناول أي دواء.
الحمل:
لا يتوقع أي تأثيرات أثناء الحمل؛ نظرا لأن التعريض الجهازي للاكتوز ضئيل جدا.
ولم تشر دراسات الحيوانات إلي أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو التطور النطفي / الجنيني أو تطور الولادة أو مابعد الولادة.
ويمكن استخدام شراب دوفالاك أثناء الحمل.
الرضاعة:
لا يتوقع أي تأثيرات ضارة علي صحة الطفل أثناء الرضاعة الطبيعية، نظرَا لأن التعريض الجهازي للاكتوز ضئيل جدَا.
ويمكن استخدام شرب دوفالاك أثناء الرضاعة.
الخصوبة:
لا توجد أي بيانات متوفرة علي تأثير اللاكتوز علي الخصوبة في الأشخاص ونظرَا للتوافر الحيوي المنخفض للاكتوز، لا يتوقع أي تأثيرات ولم يتم العثور علي أي تأثيرات ضارة علي الخصوبة في اختبارات الحيوانات.
التأثير علي القيادة واستعمال الماكينات:
محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم ليس لديه أي تأثير – أو لديه تأثير بسيط جدا – علي القدرة علي القيادة واستعمال الآليات.
معلومات مهمة عن المحتويات:
يحتوي محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم علي اللاكتوز وحيد التميه. إذا كان طبيبك قد أعلمك بعدم قدرتك علي تحمل بعض أنواع السكر خاصة اللاكتوز استشره قبل أخذ دوفلاك.
تأثيرات جانبية غير مرغوب فيها :
كغيره من الأدوية، يمكن أن يكون لمحلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم تأثيرات جانبية لكن قد لا يشعر بها الجميع إن لاحظت أي تأثيرات جانبية غير مذكورة في هذه الصفحة، أو ازدادت خطورة أي من التأثيرات الجانبية الرجاء إعلام طبيبك أو الصيدلي قد يحدث انتفاخ للبطن خلال الأيام الأولي من العلاج ويختفي عادة بعد يومين يمكن أن يسبب استعمال جرعات أكبر من تلك الموصوفة ألم في البطن وإسهال، عندها يجب خفض الجرعة والعودة إلي الجرعة الموصوفة.
في حال تناول جرعات كبيرة (عادة تكون مرتبطة فقط باعتلال دماغي بدني بابي PSE) لفترة طويلة من الزمن، يمكن للمريض أن يعاني من عدم توازن الالكترولايت ( كمية غير كافية من الالكترولايت في الدم) وذلك بسبب الإسهال.
قائمة مجدولة من التفاعلات المضادة.
تم تجربة التأثيرات التالية غير المرغوبة من خلال معدلات التكرار أدناه في المرضي المعالجين باللاكتوز خلال التجارب السريرية المضبطة بالدواء الوهمي ( آثار شائعة جدا < 1 / 10 )؛ آثار شائعة < 1/100 إلي >1/10)؛ آثار غير شائعة <1/1.000 الي >1/100)؛ آثار نادرة (<1/10.000 الي >1/1.000)؛ آثار نادرة جدا ( >1 /10.000).
تصنيف الأجهزة العضوية لدي MEDRA.
فئة التكرار.
شائعة جدا.
شائعة.
غير شائعة.
نادرة.
اضطرابات معدية معوية.
إسهال.
تطبل البطن، ألم في البطن، غثيان، قيء.
الفحوصات: عدم توازن الكهارل بسبب الإسهال.
المرضي الأطفال: من المتوقع أن يصبح مشهد وضع السلامة في الأطفال متماثلَا كما هو في البالغين.
الجرعة المفرطة:
في حال تناولت جرعة كبيرة جدا، يمكن أن تلحظ عوارض إسهال وألم في البطن. عندها يجب وقف العلاج أو تخفيض الجرعة حتي زوال العوارض. قد تتطلب خسارة السوائل واسعة النطاق التي يسببها الاسهال أو التقيؤ تصحيح توازن الكهارل المضطرب يرجي استشارة الطبيب أو الصيدلي.
دراسة فعل العقاقير:
المجموعة الاستدوائية: الملينات الفاعلة بشكل تناضحي، رمز التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي: A06AD11 في ما يلي شرح مفصل لطريقة عمل محلول دوفالاك الذي يؤخذ بالفم.
راجع الطبيب أو الصيدلي في حال احتجت إلي المزيد من الشرح أو المعلومات في هذا الوضع.
معلومات الطبيب:
تحلل الجرثومة القولونية اللاكتولوز في القولون إلي أحماض عضوية قليلة الجزيئات تؤدي هذه الأحماض إلي خفض الرقم الهيدروجيني PH في جوف الأنبوب القولوني كما تؤدي من خلال تأثير تناضحي الي ارتفاع في حجم محتويات القولون تحفز هذه التاثيرات تمعج القولون وتعيد تماسك البراز يزول الامساك ويعود النظم الفيسيولوجي في القولون الي وضعه السابق.
اللاكتولوز كمادة تسبق التكوين الجنيني تعزز نمو البكتريا المعززة للصحة، مثل bifdobacterium والملبنة في حين الجراثيم المحرضة، مثل كلوستريديوم والإشريكية القولونية يمكن قمعها.
هذا قد يؤدي إلي توازن أكثر ملاءمة من الفلورا المعوية.
في الاعتلال الدماغي البدني البابي (PSE) أو السبات الكبدي أو طليعة السبات الكبدي، يتسبب اللاكتوز في انخفاض محتوي الأمونيا في الدم وتؤدي الجرعة المرتفعة المستخدمة في هذا الوصف الي حموضة أكثر انخفاضا في القولون ويتم بعد ذلك تثبيط نمو بكتيريا حال للبروتين، مما يؤدي إلي إنتاج منخفض للأمونيا والسموم الأخري.
وعند تلك الحموضة المنخفضة، يتم تحويل نسبة مرتفعة من الأمونيا أيضا إلي أمونيا مؤينة، والتي تمر من خلال جدار القولون بصعوبة ثم تنخفض بعد ذلك القدرة علي امتصاص الأمونيا وكنتيجة للحموضة المنخفضة، تنتشر الأمونيا بالاضافة الي ذلك من الدم تجاه لمعة القولون فضلا عن ذلك يشتد التأثير من خلال وقت المرور المعجل بصورة عامة في القولون ويزداد تحمل الجسم للبروتين من خلال التغير في أيض الأمونيا وفي هذا السياق من المهم ان ندرك أن فرط الأمونيا الدم وحده لا يفسر حالات ظهور الاضطراب العصبي النفسي للاعتلال الدماغي البدني البابي.
حركيات الدواء:
في مايلي شرح مفصل عن طريقة استقلاب محلول دوفالاك السائل داخل الجسم راجع الطبيب أو الصيدلي في حال احتجت إلي المزيد من الشرح أو المعلومات في هذا الموضوع.
إرشادات:
مستحضر يؤثر علي صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
اتبع وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلي الذي صرفها لك.
الطبيب والصيدلي هما الخبيران في الدواء وفي نفعه وضرره.
لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال.
إنتاج:
أبوت بيولوجيكلز ب.ف. هولندا. عن أبوت هيلثكير برودكنز ب.ف. هولندا.
