دوتاستيريد تيفع كبسولات لينة Dutasteride Capsules
التركيب :
تحتوي كل كبسولة لينة على دوتاستيريد 0.5 ملغ Dutasteride 0.5 mg.
دواعي الاستعمال :
لمعالجة الأعراض المتوسطة حتى الشديدة لتضخم حميد لغدة البروستات (BPHD).
للتقليل من خطورة إحتباس البول الحاد (AUR) وعملية جراحية لمرضي لديهم أعراض متوسطة حتى شديدة لتضخم عدة البروستات الحميد (BPH).
الفصيلة العلاجية:
من مثبطات الإنزيم 5- ألفا – ريدوكتاز.
يستعمل دوتاستيريد تيفع لمعالجة تضخم غدة البروستات لدي الرجال (تضخم غدة البروستات الحميد) – ورم غير سرطاني لغدة البروستات، الناجم عن زيادة إنتاج هورمون يسمي ديهيدرو تستوستيرون. إن تضخم غدة البروستات يمكن أن يؤدي إلى حدوث مشاكل في الجهاز البولي، مثلا صعوبة التبول والحاجة الملحة للذهاب إلى المرحاض. كما أنه ، قد يُبطئ ويُضعف من جريان البول. من دون علاج، هناك خطورة أن يحدذ إنسداد تام لجريان البول لديك (إحتباس بول حاد). هذه الحالة تستلزم علاجاً طبياً فورياً.
فى حالات معينة يحتاج الأمر إجراء عملية جراحية لإستئصال أو لتصغير غدة البروستات. دوتاستيريد تيفع يقلل من إنتاج ديهيدرو تستسوستيرون وبذلك يساعد علي تصغير غدة البروستات وتخفيف الأعراض. الأمر الذى يقلل من خطورة إحتباس البول الحاد والحاجة لإجراء عملية جراحية.
بالإمكان إستعمال دوتاستيريد أيضاً مع دواء آخر يسمي تامسولوسين (الذي يستعمل لمعالجة أعراض تضخم غدة البروستات).
موانع الاستعمال :
كنت حساساً (أليرجي) ل دوتاستيريد، لمثبطات أخري للإنزيم 5- ألفا- ريدوكتاز أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء كما هو مفصل في الفقرة 6.
وُجد لديك مرض كبدي شديد.
إذا كنت تعتقد بأن إحدي تلك الأمور يخصك لا تتناول الدواء واحكي لطبيبك.
الدواء مخصص للرجال فقط! لا يجوز إستعمال هذ المستحضر لدى النساء، الأطفال أو المراهقين.
التحذيرات :
تحدث مع طبيبك قبل تناول الدواء.
تأكد من أن طبيبك يعلم بأن لديك مشاكل فى الكبد.
إذا حدث لديك أى مرض أثر على الكبد، فمن الجائز أن تحتاج لإجراء فحوص إضافية أثناء تناول دوتاستيريد تيفع.
يتوجب على الساء ، الأطفال والمراهقين تجنب ملامسة كبسولات دوتاستيريد تيفع التى يتسرب منها الدواء وذلك لأن المادة الفعّالة يمكن أن تُمتص عن طريق الجلد ولذلك يجب شطف منطقة التماس حالاً بالماء والصابون إذا حصل أى تماس مع الجلد.
إستعمل الكوندوم أثناء الإتصال الجنسي. لقد وُجد دوتاستيريد فى نطاف الرجال الذين يتناولون دوتاستيريد تيفع.
إذا كانت زوجتك فى فترة الحمل أو من شأنها أن تكون حامل، فيتوجب عليك الإمتناع عن تعريضها لنطافك لأن دوتوستيريد قد يؤثرعلى التطور السليم لجنين لجنين ذكري. لقد تبين أن دوتاستيريد يقلل من تعداد الحيوانات المنوية، حجم السائل المنوي ومن حركتها. الأمر الذى قد يقلل من الخصوبة.
دوتاستيريد تيفع يؤثر على فحص الدم ل PSA ( prostate-specific antigen) الذي يُستعمل أحياناً للكشف عن سرطان غدة البروستات. يتوجب على طبيبك أن يكون مدركاً لهذا التأثيروأنه لا يزال بإمكانه إستعمال هذا الفحص للكشف عن سرطان غدة البروستات. إذا كنت مقدما على إجراء فح دم ل PSA، بلغ طبيبك بأنك تتناول دوتاستيريد تيفع. يتوجب على الرجال الذين يتناولون دوتاستيريد تيفع إجراء فحص ال PSA لديهم بشكل دائم.
في فحص سريري لدى الرجال المعرضين لخطورة زائدة لحدوث سرطان غدة البروستات، لقد تطور لدى الرجال الين تناولوا دوتاستيريد تيفع درجة خطيرة من سرطان البروستات بشيوع أكبر مما هو عليه لدى الرجال الذين تناولوا دوتاستيريد تيفع. إن تأثير دوتاستيريد تيفع على هذه الدرجة الخطيرة من سرطان البروستات غير واضحة.
من شأن دوتاستيريد تيفع أن يسبب تضخماً أو حساسية في الثدي. إذا أصبح هذا الأمر مزعجاً، أو إذا كنت تلاحظ كتلاً في الثدى أو إفراز من الحلمة فعليك التحدث مع طبيبك عن هذه التغيرات لأنها قد تكون علامات لمشكلة طبية خطيرة، مثل سرطان الثدي.
راجع الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا توفرت لديك أية حول استعمال دوتاستيريد تيفع.
التداخلات / التفاعلات بين الأدوية:
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً ، أدوية أخري بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية ، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
بالأخص إذا كنت تتناول أدوية معينة التي من شأنها أن تتفاعل مع دوتاستيريد تيفع، الأمر الذى قد يزيد من إحتمال حدوث أعراض جانبية لديك. هذه الأدوية تشمل:
فيراباميل أو ديلتيازم (لمعالجة إرتفاع ضغط الدم).
ريتونافير أو إيندينافير (لHIV – فيروس العوز المناعي البشري).
إيتراكونازول أو كيتوكونازول (للتلوثات الفطرية).
نيفازودون (للإكتئاب).
حاجابات ألفا (لمعالجة تضخم غدة البروستات أو إرتفاع ضغط الدم).
بلغ طبيبك إذا كنت تتناول واحداً من تلك الأدوية. من الجائز أن يحتاج الأمر لتخفيض المقدار الدوائي من دوتاستيريد تيفع الذي تتناوله.
إستعمال الدواء والطعام: بالإمكان تناول دوتاستيريد تيفع مع أو بدون طعام.
الحمل، الإرضاع والخصوبة:
يتوجب على النساء الحوامل ( أو الللواتي من شأنهن أن تكون حوامل) تجنب ملامسة الكبسولات التي يتسرب منها الدواء.
توتاستيريد يُمتص عن طريق الجلد وقد يؤثر على التطور السليم لجنين ذكري. تزداد هذه الخطورة خلال الأسابيع ال 16 الأولى من الحمل.
إستعمل الكوندوم أثناء الإتصال الجنسي. لقد وُجد دوتاستيريد في السائل المنوي للرجال الذين يتناولون دوتاستيريد تيفع.
إذا كانت زوجتك في فترة الحمل أو من شأنها أن تكون حامل، فيتوجب عليك الإمتناع عن تعريضها لنطافك.
لقد تبين أن دوتاستيريد تيفع يقلل من تعداد الحيوانات المنوية، حجم السائل المنوي ومن حركة النطاف. لذلك فإن خصوبة الرجل قد تقل.
بلغ طبيبك ف يحالة ملامسة إمراءة حامل ل دوتاستيريد.
السياقة وإستعمال الماكنات:
من غير المحتمل أن يؤثر دوتاستيريد تيفع على قدرتك على السياقة أو تشغيل ماكنات.
كيفية الإستعمال :
يجب دائماً إستعمال المستحضر بحسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً بما يتعلق بالمقدار الدوائي وطريقة العلاج بالمستحضر.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المقدارالدوائي الإعتيادي عادة عادة هو عادة كبسولة واحدة (0.5 ملغ) يتم تناولها مرة في اليوم.
إن العلاج ب دوتاستيريد تيفع هو طويل الأمد. يشعر بعض الرجال بتحسن مبكر في الأعراض لديهم. لكن، يحتاج الآخرون تناول دوتاستيريد تيف لمدة 6 أشهر أو أكثر قبل أن يبدأ الدواء بالتأثير.
واصل تناول دوتاستيريد تيفع طالما أبلغك الطبيب بفعل ذلك.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب بلع الكبسولة بأكملها مع الماء.
لا يجوز مضغ أو فتح الكبسولة. إن ملامسة محتوى الكبسولة قد يسبب الآلام في الفم أو في الحنجرة لديك.
إذا تناولت بالخطأ مقداراً دوائياً أكبر فعليك إستشارة الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
إذا تناولت جرعة مفرطة أو بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالاً إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت تناول Dutasteride في الوقت المخصص، لا يجوز تناول جرعة مضاعفة. تناول الجرعة في الوقت الإعتيادي وإستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
من الجائز أن تمر 6 أشهر أو أكثر إلى أن تشعر بتأثير الدواء.
إذا كنت لا تتناول الدواء بشكل دائم، فمن الجائز أن تتأثرمراقبة نسب PSA لديك.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدوا، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية :
كما بكل دواء، إن استعمال دوتاستيريد تيفع قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أياً منها.
رد فعل تحسسي.
إن علامات رد الفعل التحسسي يمكن أن تشمل:
• طفح جلدي (الذي يمكن أن يكون حاكاً).
• شري (يشبه الطفح الناجم عن ملامسة نبات القراص).
• إنتفاخ الجفنين، الوجه، الشفتين، الذراعين أو الرجلين.
بلغ طبيبك في الحال إذا كنت تلاحظ حدوث إحدى تلك الأعراض وتوقف عن إستعمال دوتاستيريد تيفع.
أعراض جانبية إضافية
أعراض جانبية شائعة:
أعراضا تظهر لدى مستعمل واحد من كل 10 رجال يتناولون دوتاستيريد تيفع:
• عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على إنتصاب القضيب الجنسي (عجز جنسي)، هذا العرض يمكن أن يستمربعد توقفك عن تناول دوتاستيريد تيفع.
• تناقض الرغبة الجنسية (libido)، هذا العرض يمكن أن يستمر بعد توقفك عن تناول دوتاستيريد تيفع.
• إضطرابات في قذف السائل المنوي، مثل تدني كمية النطاف المقذوف خلال ممارسة العلاقات الجنسية. هذا العرض يمكن أن يستمر بعد توقفك عن تناول دوتاستيريد تيفع.
• تضخم الثدي أو حساسية الثدي (تثدي الذكور).
• دوار عندما يتم تناول الدواء مع تامسولوسين.
أعراض جانبية غير شائعة:
أعراض تظهر لدى مستعمل واحد من كل 100 رجلاً يتناولون دوتاستيريد تيفع:
• قصور في القلب ( يصبح القلب أقل نجاعة في ضخ الدم للجسم. من الجائز أن تحدث لديك أعراض مثل ضيق تنفس، إرهاق شديد وإنتفاخ الكاحلين والرجلين ).
• تساقط الشعر (عادة من الجسم ) أو نمو شعر.
أعراض جانبية شيوعها غير معروف:
ليس بالإمكان تقييم الوتيرة من المعلومات المتوفرة:
• إكتئاب.
• ألم وإنتفاخ في الخصيتين.
وإذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدي الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
كيفية تخزين :
تجنب التسمم! يجب حفظ Dutasteride وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp. Date) الذي يظهرعلى ظهرالعلبة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة تقل عن 25 درجة مئوية، يجب حفظه في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء.
معلومات إضافية:
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضاً:
Glyverol monocaprylocaprate (type 1)، Gelatin ( Bovine، bloom 160)، Glycerole (E422)، Titanium dioxide (E171)، Iron oxide yellow (E172)، Butylhydroxytoluene (E321)، Triglycerides medium chain، Purified water
محتوي العلبة:
دوتاستيريد تيفع كبسولات لينة هي معتمة، مطاولة ذات لون أصفر.
دوتاستيريد تيف معبأ بعلب ذات 10 و- 30 كبسولة لينة ضمن لويحات (بليستر).
من الجائز ألا تسوّق كافة أحجام العلب.
انتاج :
إسم صاحب الإمتياز وعنوانه: أبيك للتسويق م.ض.، ص.ب. 8077، نتانيا.
إسم المنتج وعنوانه: تيفع للأدوية لأدوية والمستحضرات الطبية م.ض.، ص.ب. 3190، بيتح – تكفا 49131.
