إيروفانافيل أقراص – Erovanafile Tablets
أفانافيل – Avanafil
دواعى الاستعمال :
يحتوي عقار إيروفانافيل على المادة الفعالة أفانافيل.
وينتمي إلى مجموعة الأدوية تسمى مثبطات ثنائي إستراز الفوسفات من النوع 5.
يعد عقار إيروفانافيل علاجاً للرجال البالغين الذين يعانون من اضطرابات بالإنتصاب (والتي تعرف أيضاً بالعَنانَة). وهي حالة تحدث عندما لا تستطيع الحصول على أو الحفاظ على انتصاب وصلابة العضو الذكري بشكل مناسب لممارسة الجماع.
يعمل عقار إيروفانافيل عن طريق المساعدة على ارتخاء الأوعية الدموية في العضو الذكري. مما يزيد تدفق الدم إلى العضو الذكري لديك. ليساعده على أن يظل صلباً ومنتصباً عند الإثارة الجنسية. لا يشفي عقار إيروفانافيل حالتك.
ومن المهم ملاحظة أن عقار إيروفانافيل لا يعمل إلا في حالة الإثارة الجنسية. فمازال عليك وعلى زوجتك استخدام المداعبة للاستعداد للجماع كما ستفعل إذا كنت لا تتناول دواءاً.
لن يساعدك عقار إيروفانافيل إن كنت لا تعاني اضطرابات بالانتصاب. لا يستخدم عقار إيروفانافيل للسيدات.
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول عقار إيروفانافيل
لا تتناول عقار إيروفانافيل في الحالات الآتية:
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه عقار إيروفانافيل أو تجاه أي مكون من المكونات الأخرى بهذا الدواء (المدرجة في قسم: 6).
إذا كنت تتناول أدوية (النترات) لعلاج الم الصدر (الذبحة الصدرية) مثل نترات الأميل أو ثلاثي نترات الجليسيريل. يمكن لعقار إيروفانافيل أن يزيد من آثار هذه الأدوية وأن يؤدي إلى إنخفاض شديد بضغط الدم لديك.
إذا كنت تتناول أدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز مثل ريتونافير، إندينافير، ساكوينافير، أثازانافير.
إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوى الفطرية مثل كيتوكونازول، أو اتراكونازول، أو فوريكونازول أو بعض المضادات الحيوية لعلاج العدوى البيكتيرية مثل كلاريثرومايسين أو تيليثرومايسين.
إذا كنت تعاني من مرض خطير بالقلب.
إذا كنت قد عانيت من سكتة دماغية أو نوبة قلبية في الأشهر الستة الأخيرة.
إذا كنت تعاني من عدم انتظام ضربات القلب (ضربات النظم القلبي) أو مشاكل وراثية بالقلب في اسرتك كما يتضح من رسم القلب (مخطط كهربية القلب).
إذا كنت تعاني من انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم غير المحيط بالأدوية.
إذا كنت تعاني الم صدر (ذبحة صدرية) أو تصاب بآلام الصدر أثناء الجماع.
إذا كنت تعاني من مرض كبدي أو كلوي خطير.
إن كنت تعاني من فقدان الرؤية بسبب عدم تدفق الدم بدرجة كافية إلى عينيك (اعتلال الأعصاب البصرية الإقفاري غير الشرياني {NAION]).
إذا كنت تعاني من بعض المشاكل الوراثية بالعين مثل (التهاب الشبكية الصباغي).
يجب عليك ألا تتناول عقار إيروفانافيل، إذا كانت أي من الحالات أعلاه تنطبق عليك. إذا لم تكن متأكداً، فيرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول عقار إيروفانافيل.
التحذيرات وإحتياطات :
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول عقار إيروفانافيل.
إذا كان لديك مشاكل بالقلب. فقد يكون في الجماع خطورة عليك.
إذا كنت تعاني من القساح، وهو الانتصاب المستمر الذي يدوم لأربع ساعات أو أكثر فقد يحدث هذا في الرجال المصابين بفقر الدم المنجلي، الورم النقوي المتعدد أو سرطان الدم.
إن كانت حالتك البدنية تؤثر على شكل العضو الذكري (مثل التزوية أو داء بيروني أو تليف الجسم الكهفي).
إذا كنت تعاني من اضطرابات نزفية أو قرحة معدية ناشطة.
إذا لم تكن متأكداً مما إذا كان ينطبق عليك أياً مما سبق فيُرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول عقار إيروفانافيل. يرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.
مشاكل بالسمع أو البصر:
بعض الرجال الذين يتناولون عقار إيروفانافيل لديهم مشاكل بصرية وسمعية – “أنظر الآثار الجانبية الخطيرة” في القسم 4 للمزيد من التفاصيل. من غير المعروف إذا كنت هذه المشاكل مرتبطة بشكل مباشر بعقار إيروفانافيل.
الأطفال والمراهقون:
لا يجب إعطاء عقار إيروفانافيل للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة.
التفاعلات مع الادوية الاخرى :
يُرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو قد تتناول أية أدوية أخرى. هذا لأن عقار إيروفانافيل قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. يمكن أيضاً لبعض الأدوية أن تؤثر على طريقة عمل عقار إيروفانافيل.
أبلغ طبيبك ولا تتناول عقار إيروفانافيل لا سيما إذا كنت تتناول أدوية (النترات) لعلاج الآم الصدر (الذبحة الصدرية) مثل نترات الأميل أو ثلاثي نترات الجلسريل، يمكن لعقار إيروفانافيل أن يزيد من تأثير هذه الأدوية و أن يجدي إلى إنخفاض شديد بضغط الدم. كذلك لا تتناول عقار إيروفانافيل إن كنت تتناول أدوية لعلاج فيروس نقص المناعة المكتسبة أو الإيدز مثل ريتونافير، إندينافير، ساكوينافير، أو نيلفينافير، أو أتازأنافير، أو إذا كنت تتناول أدوية لعلاج العدوة الفطرية مثل كيتوكونازول، أو أتراكونازول، أو فوريكونازول أو بعض المضادات الحيوية لعلاج العدوى البكتيرية مثل الكلاريثرومايسين، أو تيليثرومايسين (أنظر بداية قسم 2 تحت عنوان ” لا تتناول عقار إيروفانافيل “)
أخبر الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أياًمن الأدوية التالية:
ما يسمى ب “حاصرات مستقبلات ألفا ” لعلاج مشاكل البروستاتا أو لخفض ضغط الدم المرتفع لديك.
أدوية لعلاج عدم إنتظام ضربات القلب ( “إضطراب النظم القلبي” ) مثل كينيدين و بروكايناميد، و أميودارون، و سوتالول.
المضادات الحيوية لعلاج العدوى مثل إيرثروميسين.
فينوباربيتال و بريميدون – لعلاج الصرع.
كاربامازيبين – لعلاج الصرع، للحفاظ على الحالة المزاجية أو لأنواع معينة من الآلام.
الأدوية الأخرى التي قد تحد من تكسير عقار إيروفانافيل في الجسم (” مثبطات الإنزيمCYP3A4 المعتدلة “) بما في ذلك أمبرينافير، و أبريبيتانت، و ديلتيازيم، و فلوكونازول، و فوسامبرينافير وفيراباميل.
لا تستخدم عقار يغيروفانافيل مع علاجات أخرى لعلاج اضطرابات الإنتصاب مثل سيلدينافيل، تادالافيل، أو فاردينافيل.
إذا لم تكن متأكداً مما إذا كان ينطبق عليك أياً مما سبق، فيرجى التحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول عقار إيروفانافيل، يرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.
الخصوبة:
لم يؤثر عقار إيروفانافيل على حركة الحيوانات المنوية أو بنيتها بعد تناول المتطوعين الأصحاء لجرعات فموية مفردة تبلغ 200 مجم.
لا تتوفر حالياً بينات عن تكوين الحيوانات المنوية في الذكور البالغين الأصحاء و الذكور البالغين الذين يعانون من اضطرابات خفيفة بالإنتصاب.
تناول عقار إيروفانافيل مع المشروبات و الكحوليات.
قد يزيد عصير الجريب فروت من التعرض للدواء، لذا يجب تجنب تناولة 24 ساعة قبل تناول عقار إيروفانافيل.
قد يؤدي التناول المتزامن للكحوليات مع عقار إيروفانافيل إلى ارتفاع معدل ضربات القلب وإنخفاض ضغط الدم. قد تشعر بالدوار (لا سيما عند الوقوف) أو تصاب بصداع أو تشعر بضربات القلب في صدرك (خفقان) يمكن لتناول الكحوليات أيضاً أن يؤدي إلى قصور في قدرتك على الوصول إلى الانتصاب.
القيادة واستخدام الالآت:
يمكن لعقار إيروفانافيل أن يصيبك بالدوار أو أن يؤثر على الرؤية لديك. إذا حدث ذلك فتجنب قيادة السيارة أو قيادة الدراجة أو استخدام الأدوات أو الماكينات.
الجرعة وطريقة التناول :
تناول دائماً هذا الدواء كما أخرك طبيبك بالضبط. يرجى مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.
الجرعة الموصى بها هي 100 مجم حسب الحاجة. لا يجب أن تتناول عقارإروفانافيل أكثر من مرة واحدة في اليوم. اخبر طبيبك بما إن كنت تعتقد أن عقار إيروفانافيل قوي المفعول أو ضعيف المفعول. قد يقترح عليك طبيبك / طبيبتك الأنتقال الآ استخدام جرعة مختلفة من هذا الدواء. قد يستلزم الأمر تعديل جرعة الدواء في حال استخدام عقار إيروفانافيل بمصاحبة بعض الأدوية الأخرى. إذا كنت تتناول أدوية مثل اريثروميسين. اسبروينافير، ابريبيتانت، ديلتيازيم، فلوكانازول، فوسامبرينافير، فبراباميل. (مثبطات انزيم CYP3A4 المعتدلة) فتكون الجرعة الموصى بها من عقار إيروفانافيل هي قرص 100 مجم على ألا يقل الفاصل الزمني بين الجرعات عن يومين.
يجب تناول عقار إيروفانافيل قبل الجماع بحوالي 30 دقيقة أو ما يقرب من 15-30 دقيقة (100-200 مجم) تذكر أن عقار إيروفانافيل سيساعدك على الحصول على انتصاب فقط عند إثارتك جنسياً.
يمكن تناول عقار إيروفانافيل مع أو بدون الطعام، لكن فقد قد يستغرق وقتاً أطول ليعمل في حال تناولة مع الطعام.
إذا كنت قد تناولت كمية أكثرمما يجب من عقار إيروفانافيل.
إذا كنت تناولت كمية كبيرة جداً من عقار إيروفانافيل فأخبر طبيبك على الفور.
قد تظهر آثار جانبية لديك أكثر من المعتاد، وقد تزداد سوءاً.
إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية حول إستخدام عقار إيروفانافيل، فاستشر الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.
الآثار الجانبية المحتملة :
مثله مثل كافة الأدوية، قد يُسبب هذا الدواء آثاراً جانبية على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أعراض جانبية خطيرة:
توقف عنم تناول عقار إيروفانافيل وقم بزيارة طبيبك على الفور إن لاحظت ظهور الآثار الجانبية الخطيرة التالية عليك – فقد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:
انتصاب لا يزول (” القساح”). في حالة الانتصاب الذي يدوم لأكثر من أربع ساعات، يجب عليك الانتصاب بأسرع ما يمكن، وإلا فقد يصاب العضو الذكري بتلف دائم (يشمل عدم القدرة على الانتصاب).
• عدم وضوح الرؤية.
• قصور أو فقدان الرؤية المفاجىء في إحدى العينين أو في كليهما.
• قصور أو فقدان السمع المفاجىء (قد تشعر أيضاً أحياناً بالدوار أو بطنين في الأذنين).
• توقف عن تناول عقار إيروفانافيل وقم بزيارة طبيبك على الفور إن لاحظت ظهور الآثار الجانبية الخطيرة أعلاه.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى مايلي:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 أشخاص):
• الصداع.
• احمرار الجلد.
• إحتقان الأنف.
غير شائعة (قد تؤثر على مايصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص):
• شعور بالدوار.
• الشعور بالنعاس أو الإجهاد الشديد.
• احتقان الجيوب الأنفية.
• الآم الظهر.
• هبات ساخنة.
• الشعور بإنقطاع التنفس عند مزاولة مجهود بدني.
• ملاحظة تغيرات في مخطط كهربية القلب (رسم القلب).
• زيادة ضربات القلب.
• الشعور بدقات قلبك في صدرك (خفقان).
• عسر الهضم، الشعور بالغثيان أو الإصابة بالغثيان في المعدة.
• عدم وضوح الرؤية.
• ارتفاع مستوى إنزيمات الكبد.
نادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 1000 شخص):
• انفلونزا.
• أعراض شبيهة بالأنفلونزا.
• انسداد أو سيلان الأنف.
• حمى القش.
• احتقان الأنف أو الجيوب الأنفية أو الجزء العلوي من مجرى الهواء الذي يدخل الهواء إلى الرئتين.
• مرض النقرس.
• مشاكل في النوم (أرق).
• سرعة القذف.
• شعور غريب.
• عدم القدرة على الحفاظ على التوازن.
• ألم في الصدر.
• ألم خطير بالصدر.
• ضربات القلب السريعة.
• ارتفاع ضغط الدم.
• جفاف الفم.
• آلام بالبطن أو حرقة.
• الشعور بالألم أو الإنزعاج في الجزء السفلي من البطن.
• إسهال.
• الطفح الجلدي.
• الشعور بالألم أسفل الظهر او أحد جانبي اسفل الصدر.
• ألام بالعضلات.
• تقلصات عضلية.
• التبول المتكرر.
• اضطراب العضو الذكري.
• الانتصاب التلقائي بدون إثارة جنسية.
• الشعور بالحكة في منطقة الاعضاء التناسلية.
• الشعور بضعف أو إجهاد طوال الوقت.
• تورم القدمين أو الكاحلين.
• ارتفاع ضغط الدم.
• تورد لون البول أو إحمراره، أو وجود دم في البول.
• صوت غير طبيعي زائد على ضربات القلب.
نتيجة غير طبيعية لأختبارات الدم، عند أختبار البروستاتا المسمى (تنييم المستضد البروستاتي).
نتيجة غير طبيعية للبيليروبين في اختبارات الدم، وهو مادة كميائية ناتجة عن التكسير الطبيعي لخلايا الدم الحمراء.
نتيجة غير طبيعية للكرياتينين في أختبارات الدم، وهو مادة كميائية تفرز في البول، وتستخدم كمقياس لوظائف الكلى.
زيادة الوزن.
حمى.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
إذا ظهرت لديك اية آثار جانبية، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي الخاص بك. يشمل ذلك أية آثار جانبية محتملة، غير مدرجة في هذه الصفحة. يمكنك أيضاً أن تبلغ عن الآثار الجانبية بشكل مباشر(أنظر التفاصيل الواردة ادناه).
من خلال إبلاغك عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير معلومات إضافية حول أمان إستخدام هذا الدواء.
الحفظ والتخزين :
يحفظ هذا الدواء بعيداً عن رؤية ومتناول الأطفال.
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية و في مكان جاف.
المادة الفعالة :
هي أفانافيل. يحتوي كل قرص على 50 مجم أو 100 مجم أو 200 مجم من أفانافيل.
المكونات الأخرى هي:
مانيتول، كالسيوم كاربونات، فيوميريك اسيد، هيبروميلوز، كروسكارميلوز صوديوم، ماجنيسيوم ستيارات، فيريك أكسيد اصفر.
العبوة:
علبة كرتون تحتوي على 3،2،1 (ALU/ALU) شريط كل شريط به 4 أقراص + نشرة داخلية.
انتاج :
شركة الأندلس للصناعات الدوائية.
