أوسبولوت أقراص مطلية Ospolot Tablets
سولثيام – Sulthiame
المادّة الفعّالة :
كل قرص يحتوي على:
سولثيام ٢٠٠ ملغ: Sulthiame 200 mg.
كل قرص يحتوي على ٥٠ ملغ لاكتوز أحادي الهيدرات ” lactose monohydrate .
أوسبولوت دواء مضاد للصرع ذو فعالية مضادة للتشنجات لعلاج مرض الصرع.
دواعى الاستعمال :
أوسبولوت معد لعلاج مرض الصرع ” epilepsy ” لدى البالغين ومرض الصرع البؤري الحميد ” Focal benign epilepsy ” لدى الأطفال، عندما يكون العلاج بأدوية أخرى غير مناسب.
المجموعة العلاجية:
مثبطات إنزيم أنهيدراز الكربونيك.
موانع الاستعمال :
يُمنع استعمال Ospolot إذا:
وُجدت حساس ي ة للما د ة الفع الة ” – Sulthiame “، لأدوية من فصيلة السلفا و/ أو لكل واحد من المر ك بات الأخرى التي يحتويها Ospolot “الرجاء أنظر “معلومات إضافية””.
كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية. –
كنت تعاني أو عانيت في الماضي من البرُفيرية الحادة.
كنت تعاني من ضغط دم مرتفع. –
التحذيرات :
يُمنع استعمال Ospolot دون استشارة الطبيب قبل بدء العلاج:
• إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من خلل في عمل الكلى
• إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من اضطرابات نفسية
• إذا كنت حاملاً، تخططين لتحملي أو مرضعة
يجب التوجه إلى الطبيب المعالج فورًا، في حال ظهور واحد أو أكثر مما يلي:
• حُمى، ألم حنجرة، رد فعل تحس سي في الجلد المصحوب بتورم الغدد الليمفاوية و/ أو ظهور أعراض شبيهة بالإنفلونزا أثناء العلاج بأوسبولوت.
• تغييرات في فحوصات الدم مثل انخفاض في تعداد كريات الدم البيضاء أو صفائح الدم ” leucopenia أو thrombocytopenia ” التي تظهر سويًا مع أعراض أخرى مثل حُ م ى وألم حنجرة. من المحتمل أن يقرر الطبيب إيقاف العلاج بأوسبولوت فورًا.
• في حالة حدوث رد فعل تحس سي، يجب إيقاف العلاج بأوسبولوت فورًا.
• يوصى بإجراء فحوصات دم، فحوصات لأداء عمل الكبد وفحوصات لأداء عمل الكلى قبل بدء العلاج بأوسبولوت. مرة بالأسبوع خلال الشهر الأول من العلاج بأوسبولوت ومرة بالشهر بعد ذلك. بعد مرور نصف سنة على العلاج بأوسبولوت، يوصى بإجراء هذه الفحوصات على الأقل مرتين حتى أربع م ر ات في السنة.
• توجد تقارير عن عدد من المرضى الذين تمت معالجتهم بأدوية مضادة للصرع مثل أوسبولوت، والذين أبدوا رغبة بإيذاء أنفسهم أو كان لديهم أفكار انتحارية. إذا كانت لديك أفكار كهذه، في أي فترة أثناء العلاج بأوسبولوت، يجب التو جه إلى الطبيب فورًا.
تناول أدوية أخرى :
إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخّرًا، أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبّية والمكمّلات الغذائ يّة، فأخبر الطبيب أو الصيدليّ بذلك. وبشكل خاص، يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
أدوية لعلاج الصرع:
• فنيتوين مستويات Ospolot فنيتوين في الدم ممكن أن ترتفع بصورة ملحوظة. أثناء علاج مدموج من أوسبولوت وOspolot، يجب إجراء فحوصات دم بصورة منتظمة لمراقبة مستوى الفنيتوين في الدم، خاصة إذا كنت تعاني من عمل كلية غير سليم.
• لاموتريجين مستويات Ospolot لاموتريجين في الدم ممكن أن ترتفع. أثناء علاج مدموج من أوسبولوت مع Ospolot، يجب إجراء فحوصات دم بصورة منتظمة لمراقبة مستوى اللاموتريجين في الدم، خاصة إذا كنت تعاني من عمل كلية غير سليم.
• بريميدون علاج مدموج من أوسبولوت مع بريميدون ممكن أن يؤدي إلى أعراض جانبية خطيرة، خاصة لدى الأطفال، والتي تشمل دوار، طريقة مشي غير ثابتة ” unstable gait “، نعاس وردود فعل ذهانية.
• كَرْباما زيبين علاج مدموج من أوسبولوت مع كَرْباما زيبين ممكن أن يؤدي إلى انخفاض في مستويات أوسبولوت في الدم.
• فينوباربيتون أوسبولوت ممكن أن يؤدي إلى ارتفاع في مستويات فينوباربيتون في الدم. – علاج مدموج من أوسبولوت مع مثبطات أخرى لإنزيم أنهيدراز الكربونيك مثل توبيرامات “لعلاج الصرع والصداع النصفي “ميچرينا”” أو أسيتازولاميد “لعلاج الضغط داخل العين” ممكن أن يزيد خطر ظهور أعراض جانبية.
تناول أوسبولوت والطعام:
يمكن تناول أوسبولوت مع أو بدون طعام. لا يوجد تقييد بالنسبة لما يمكن تناوله أو أكله.
تناول أوسبولوت والكحول:
يُمنع شرب مشروبات كحولية أثناء العلاج بأوسبولوت.
شرب الكحول اثناء العلاج بأوسبولوت ممكن أن يؤثر على تأثير أوسبولوت بصورة غير متوقعة. بالإضافة إلى ذلك، هذا ممكن أن يؤدي إلى رد فعل كتوسع الأوعية الدموية، وجع رأس نبضي، ضيق تنفس، غثيان، تقيؤات، تسرع القلب، ضغط دم منخفض، تغيم الرؤية، ارتباك، رد فعل صدمة في الجسم، اضطراب نظم ضربات القلب، فقدان الوعي ونوبات.
الحمل والإرضاع:
يُمنع تناول أوسبولوت إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
إذا كنت تظنين أنك حامل، أو إذا كنت تخططين لتحملي، يجب عليك إبلاغ الطبيب، حتى يفحص إذا كان من الضروري إيقاف العلاج بأوسبولوت.
أوسبولوت ينتقل إلى حليب الأم، ولذلك يُمنع تناول أوسبولوت إذا كنت مرضعة.
السياقة وتشغيل الماكينات:
استخدام Ospolot ممكن أن يؤدي إلى تغيير في ردود فعلك، لذلك فإن استخدام أوسبولوت يُلزم اتخاذ وسائل الحذر أثناء سياقة السيارة، تشغيل ماكينات خطيرة وأثناء كل فعالية تحتاج إلى يقظة. يجب تحذير الأطفال من ركوب الدراجات، من اللعب بالقرب من الشارع وما شابه ذلك.
هذا التحذير يسري بشكل خاص عند دمج أوسبولوت مع الكحول.
معلومات مهمّة عن قسم من مركبات Ospolot:
يحتوي أوسبولوت على لاكتوز. إذا كنت تعاني من عدم قدرة تحمل لأنواع مع ي نة من السكر، يجب استشارة الطبيب قبل بدء العلاج بأوسبولوت.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
يجب استعمال Ospolot حسَب تعليمات الطبيب، دائمًا. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة وطريقة العلاج سيحدّدهما الطبيب، فقط. الجرعة المُت بعة، عادة، هي:
• جرعة المداومة المتبعة هي ٥ – ١٠ ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم، في اليوم. يجب الوصول إلى هذه الجرعة بصورة تدريجية خلال الأسبوع الأول من العلاج بأوسبولوت.
• التغيير من دواء آخر أو من دمج آخر لأوسبولوت، يجب أن يتم بصورة تدريجية وليس بدفعة واحدة.
• يمكن شطر الأقراص، إذ يوجد خط للشطر.
• يجب بلع الأقراص مع كأس ماء واحد على الأقل.
• يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى ثلاث جرعات خلال اليوم.
• يُمنع تناول أوسبولوت في حالة الاستلقاء.
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى أو إذا قام طفل بإبتلاع كمية من Ospolot عن طريق الخطأ، توجه فورًا إلى غرفة الطوارئ أو إلى طبيب وأحضر علبة Ospolot معك. في هذه الحالة، الأعراض الجانبية المذكورة في هذه الصفحة ممكن أن تتفاقم.
إذا نسيت تناول Ospolot في الوقت المحدد، قم بتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة من أجل التعويض عن الجرعة المنسية وبلغ طبيبك بذلك.
إذا توقفت عن تناول أوسبولوت، من الممكن أن تعرض نجاح العلاج للخطر ومن الممكن أن تعود النوبات.
يُمنع إيقاف العلاج دون استشارة الطبيب بذلك. مدة العلاج والجرعة ممكن أن تتغير بين متعالج ومتعالج، وطبيبك المعالج هو الذي يحددهما فقط.
إذا كانت لديك أسئلة إضافيّة بالنسبة إلى استعمال Ospolot فاستشِر الطبيب أو الصيدليّ.
الأعراض الجانبيّة :
كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال أوسبولوت أعراضً ا جانبية لدى قسم من مستخدمي Ospolot. لا تصدم عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من المحتمل أ لا تعاني من أ ي منها.
انتبه من فضلك للأعراض الجانبيّة التي تلزم بالتوجه فورًا إلى الطبيب و/ أو لإيقاف العلاج فورًا، والمذكورة في البند “قبل استعمال Ospolot” تحت العنوان الثانوي “تحذيرات خاصّة متعلقة باستعمال Ospolot”.
أعراض جانبية شائعة جدًا:
• اضطرابات في جهاز الهضم، قهم “أنوركسيا”، صعوبة في التنفس التي ممكن أن تتطور إلى ضيق تنفس ” hyperpnoea, dyspnea .”
أعراض جانبية شائعة:
• تنفس سريع.
• ضغط في الصدر، خفقان قلب.
• شعور بالنخز في الأطراف والوجه.
• دوار.
• رؤية مضاعفة.
• فواق “حازوقة” متواصل، فقدان وزن.
أعراض جانبية غير شائعة:
• هلوسات، قلق، انعدام الدافع، اكتئاب، مشاكل سلوك ي ة مثل: عدوان ي ة، عصب ي ة، تغييرات في المزاج.
• ألم في الرأس.
• غثيان.
• ضعف عضلات، أوجاع مفاصل.
• ارتفاع في عدد النوبات ” seizures “، نوبة كبيرة ” grand-mal-status “.
• زيادة في إفراز اللعاب.
• أرق.
• متلازمة ستيفنس جونسون.
• قلة كريات الدم البيضاء ” leucopenia ”
أعراض جانبية تواترها غير معروف:
• متلازمة لايل.
• طفح جلدي.
• قصور حاد في الكلى.
• التهاب في العصب ” polyneuritis “، تدهور ملحوظ في الرؤية.
• ردود فعل تسممية في الكبد، مستويات غير سليمة من إنزيمات الكبد التي تشير إلى عمله في إحدى الحالات أدى إعطاء Ospolot إلى ضعف متقدم في الأطراف، زيادة في إفراز اللعاب، كلام غير واضح ونعاس حتى فقدان الوعي.
اختفت هذه الأعراض خلال ساعات بعد إيقاف العلاج بأوسبولوت.
ينتمي أوسبولوت إلى مجموعة أدوية مثبطات الإنزيم أنهيدراز الكربونيك، التي تؤدي إلى أعراض جانبية مثل تكون حجارة في الكلى وتغييرات في تركيب الدم “حُماض أيضي، تخفيف الدم، تغييرات في قيم الإلكتروليتات في مصل الدم”.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في هذه الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
الحفظ والتخزين :
• تجنب التسمم! يجب حفظ Ospolot، وكل دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدًا عن متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنب التسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يُمنع تناول Ospolot في الظلام! تحقق من الملصق على Ospolot ومن الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها.
• يُمنع استعمال Ospolot بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ” exp. date ” الظاهر على العبوة الخارجية. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر ذاته.
• يُمنع الخزن في درجة حرارة أعلى من ٢٥˚C .
• يجب استعمال Ospolot حتى ١٢ أسبوع من يوم فتحه.
• يجب حفظ القنينة مغلقة بإحكام.
• يُمنع استعمال Ospolot إذا لاحظت حدوث تغيير في لون الأقراص، انتفاخ الأقراص أو إذا بدت كأنها قابلة أكثر للكسر.
معلومات إضافيّة:
• بإستثناء المادة الفعالة سولثيام، يحتوي Ospolot أيضًا على المركبات: Maize starch, Lactose monohydrate, Talc, Colloidal anhydrous silica, Gelatin, Magnesium stearate, Hypromellose, Macrogol 4000, Titanium dioxide.
كل قرص يحتوي على ٥٠ ملغ لاكتوز أحادي الهيدرات ” lactose monohydrate .”
محتوى العبوة:
4 قنينة بلاستيكية أو قنينة زجاجية، تحتوي على ٥٠ قرص مطلية، بيضاء، مستديرة، محدبة قليلا مع خط للشطر في جهة واحدة، والطباعة ” 200 ” في الجهة الأخرى.
انتاج :
دزيتين أرزنميتل م.ض. هامبورچ، ألمانيا.
