أسترازينيكا: قبول علاج سرطان الكبد للمراجعة ذات الأولوية في الولايات المتحدة
قالت شركة أسترازينيكا، اليوم الإثنين، إن علاجها من سرطان الكبد tremelimumab قد تم قبوله للمراجعة ذات الأولوية من قبل منظمي الصحة الفيدراليين في الولايات المتحدة.
وقالت شركة الأدوية الأنجلو سويدية العملاقة، إن تاريخ اتخاذ القرار التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية متوقع في الربع الرابع من عام 2022.
وأضافت الشركة، أن دراسة المرحلة الثالثة تتضمن جرعة من تريميليموماب تضاف إلى العلاج المناعي Imfinzi، بهدف تحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى الذين يعانون من سرطان الكبد الذي لا يمكن استئصاله.
وقالت نائب الرئيس التنفيذي لشركة أسترازينيكا، سوزان جالبريث: «أظهرت تجربة Himalaya Phase III بقاءًا عامًا غير مسبوق لمدة ثلاث سنوات في هذا الإعداد مع جرعة تمهيدية واحدة من tremelimumab المضافة إلى Imfinzi، مما يسلط الضوء على إمكانية هذا النظام لتحسين نتائج البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل».