أربتين بلاص أقراص مغلفة غشائياً Arbiten Plus
فالسارتان،هيدروكلوروثيازايد
Valsartan
, Hydrochlorothiazide
أربتين بلاص أقراص مغلفة غشائياً 80/12.5، 160/12.5و 160/ 25 ملغم.
دواعي الاستخدام والية العمل :
تحتوي أقراص أربتن بلاص على مادتين فعالتين هما فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد. تساعد هاتين المادتين في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم.
• فالسارتان ينتمي إلى فئة من الأدوية تعرف باسم “مضادات مستقبلات أنجيوتنسين II” والتي تساعد في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم. أنجيوتنسين II هو عبارة عن مادة في الجسم تعمل على تحفيز انقباض الأوعية الدموية، مما يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم. يعمل فالسارتان عن طريق تثبيط أنجيوتنسينII، وهذا يؤدي إلى استرخاء الأوعية الدموية وانخفاض ضغط الدم.
• هيدروكلوروثيازيد ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مدرات البول الثيازيد (المعروف أيضًا باسم “أقراص الماء”). هيدروكلوروثيازيد يزيد من كمية البول، الذي يساعد أيضًا على انخفاض ضغط الدم.
تستعمل أقراص أربتين بلاص لعلاج ارتفاع ضغط الدم الذي لا تتحقق السيطرة الكافية عليها باستعمال مادة واحدة فقط.
ارتفاع ضغط الدم يزيد من الجهد على القلب والشرايين. إذا لم يتم علاجه، فإنه يؤدي إلى تلف الأوعية الدموية في الدماغ والقلب والكلى، ويمكن أن يؤدي إلى سكتة دماغية، وقصور عضلة القلب أو الكلى.
ارتفاع ضغط الدم يزيد من مخاطر التعرض لنوبات قلبية. العمل على تخفيض ضغط الدم لديك إلى المستويات الطبيعية يقلل من خطر الإصابة بهذه الاضطرابات.
موانع الاستعمال :
• إذا كنت تعاني من الحساسية لكل من فالسارتان أو هيدروكلوروثيازايد أو مشتقات السلفوناميد (مواد لها علاقة بهيدروكلوروثيازايد كيميائيًا) أو لأي مكونات أخرى في Arbiten Plus.
• إذا كنت حامل لأكثر من ثلاثة أشهر (ويفضل أيضًا عدم تناول أربتين بلاص خلال المراحل الأولى من الحمل. راجع فقرة الحمل).
• إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكبد، وتليف الكبد الصفراوي مما يؤدي إلى تراكم الصفراء في الكبد.
• إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكلى.
• إذا كنت تعاني من عدم القدرة على التبول.
• إذا كنت تتعالج بالكلية الاصطناعية (الديلزة).
• إذا كانت مستويات الدم من البوتاسيوم أو الصوديوم أقل من المعدل الطبيعي أو إذا كان مستوى الكالسيوم في الدم أعلى من المعدل الطبيعي على الرغم من العلاج.
• إذا كان لديك النفوس.
• إذا كان لديك مرض السكري أو اختلال وظائف الكلى وتتعالج باستخدام دواء لخفض ضغط الدم يدعى أليسكيرين.
إذا كان أي مما ذكر أعلاه ينطبق عليك، لا تتناول Arbiten Plus وقم باستشارة طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات:
• إذا كنت تتناول الأدوية الحافظة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو بدائل الأملاح التي تحتوي على البوتاسيوم أو أي أدوية أخرى تعمل على زيادة كمية البوتاسيوم في الدم مثل الهيبارين. قد يحتاج طبيبك لفحص كمية البوتاسيوم في الدم بشكل منتظم.
• إذا كنت تعاني من انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم.
• إذا كنت تعاني من إسهال أو قيء حاد.
• إذا كنت تتناول جرعات عالية من أقراص الماء (مدرات البول).
• إذا كنت تعاني من مرض قلبي حاد.
• إذا كنت تعاني من قصور في القلب أو تعرضت لنوبة قلبية، اتبع تعليمات الطبيب بعناية للجرعة الابتدائية. قد يتحقق طبيبك أيضًا من وظائف الكلى.
• إذا كنت تعاني من تضيق شرايين الكلى.
• إذا خضعت مؤخراً لزراعة الكلى.
• إذا كنت تعاني من فرط إفراز الألدوستيرون. وهو عبارة عن مرض في الغدد الكظرية ينتج عنه إفراز كمية كبيرة من هرمون الألدوستيرون. إذا كان ذلك ينطبق عليك، لا يوصي باستعمال أقراص أربتين بلاص.
• إذا كنت تعاني من مرض في الكبد أو الكلى.
• أخبر طبيبك إذا كنت تعرضت مسبقًا لتورم اللسان والوجه الناجم عن رد الفعل التحسسي الذي يدعي وذمة وعائية عند تعاطي دواء آخر (بما في ذلك مثبطات ACE). في حال حدوث هذه الأعراض عند تناول أربتين بلاص. يجب التوقف فورًا عن تناوله وعدم استخدامه مرة أخرى. (راجع فقرة الآثار الجانبية المحتملة).
• إذا كنت تعاني من الحمى والطفح وألم المفاصل التي تعتبر علامات للذأب الحمامي الجهازي (ويدعي أيضًا مرض المناعة الذاتية).
• إذا كنت تعاني من داء السكري أو النقرس أو مستويات مرتفعة من الكوليسترول أو الدهون في الدم.
• إذا حصل لديك تفاعلات تحسسية عند تناولك لعوامل أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم من هذه الفئة (مضادات مستقبلات أنجيوتنسن II) أو إذا كنت تعاني من الحساسية أو الربو.
• قد يزيد Arbiten Plus من حساسية الجلد لأشعة الشمس.
• الأطفال والمراهقون: لا يوصى باستعمال أقراص مغلفة غشائيًا أربتين بلاص للأطفال والمراهقين الأقل من 18 سنة.
• يجب عليك أن تخبري الطبيب إذا كنت تعتقدين بأنك حامل أو تخططين لذلك. لا يوصى بتناول أقراص مغلفة غشائيًا أربتين بلاص خلال المراحل الأولى من الحمل، ويجب عدم تناوله إذا كنت حامل لأكثر من ثلاثة أشهر، حيث من الممكن أن يؤذي الجنين عند استعماله بعد الشهر الثالث من الحمل (راجع فقرة الحمل).
• الاستعمال المتزامن لمثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB) قد يؤدي إلى زيادة احتمالية حدوث ارتفاع مستوى البوتاسيوم، وتراجع وظائف الكلى وهبوط الضغط. لذلك يجب عدم استعمالهما بشكل متزامن وخاصة المرضى الذين لديهم مشاكل في الكلى.
إذا كان أي مما ذكر أعلاه ينطبق عليك، قم باستشارة طبيبك.
تناول أدوية أخرى:
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية اخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم تناولها بدون وصفة طبية.
قد يتأثر العلاج إذا تم تناول أربتين بلاص بشكل متزامن مع بعض الأدوية الأخرى. قد يكون من الضروري تغيير الجرعة واتخاذ احتياطات أخرى أو في بعض الحالات التوقف عن تناول أحد الأدوية. ينطبق ذلك خصوصًا على الأدوات التالية:
• الليثيوم، وهو دواء يستخدم لعلاج أنواع معينة من الأمراض النفسية.
• الأدوية أو المواد التي قد تزيد من كمية البوتاسيوم في الدم. وتشمل مكملات البوتاسيوم أو بدائل الأملاح التي تحتوي على البوتاسيوم والأدوية الحافظة للبوتاسيوم والهيبارين.
• الأدوية التي قد تقلل من كمية البوتاسيوم في الدم، مثل مدرات البول (أقراص الماء)، الستيرويدات القشرية، الملينات، كربينوكسولون، الأمفوتريسين أو البنسلين G.
• بعض المضادات الحيوية (مجموعة ريفاميسن)، وهو دواء يستخدم لحماية ضد رفض الزرع (سيكلوسبورين) أو دواء المضاد للفيروسات المستخدمة لعلاج العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية/ الإيدز (ريتونافير) هذه الأدوية قد تزيد من تأثير أربتين بلاص.
• الأدوية التي ربما تتسبب في عدم انتظار ضربات القلب، مثل الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل القلب وبعض مضادات الذهان.
• الأدوية التي قد تقلل من كمية الصوديوم في الدم، مثل مضادات الاكتئاب، مضادات الذهان، مضادات الصرع.
الآثار الجانبية المحتملة :
• الإحساس بالدوران.
• ألم في البطن.
غير معروفة:
• طفح جلدي مع أو دون حكة، يرافق ذلك بعض من العلامات أو الأعراض التالية: الحمى وآلام المفاصل وآلام في العضلات وتضخم الغدد اليمفاوية و/ أو أعراض تشبه الانفلونزا.
• الطفح الجلدي وبقع حمراء أرجوانية والحمى والحكة (أعراض التهاب الأوعية الدموية).
• انخفاض مستوى الصفائح الدموية (وأحياناً مع نزيف غير عادي أو كدمات).
• ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم (في بعض الأحيان قد يصاحبه تشنجات في العضلات واضرابات ضربات القلب).
• الحساسية (مع أعراض مثل الطفح الجلدي والحكة والشرى وصعوبة في التنفس أو البلغ والدوخة).
• تورم خاصة في الوجه والحلق وطفح الجلدي وحكة.
• ارتفاع قيم وظائف الكبد.
• انخفاض مستوى الهيموغلوبين ونسبة خلايا الدم الحمراء في الدم (والذي قد يؤدي كل منهما في الحالات الشديدة إلى فقر الدم).
• الفشل الكلوي.
• انخفاض مستوى الصوديوم في الدم (والذي يمكن أن يؤدي إلى التعب والارتباك وارتعاش العضلات و/ أو تشنجات في الحالات الشديدة).
هيدروكلوروثيازيد:
شائعة جدًا:
• انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم.
• ارتفاع نسبة الدهون في الدم.
شائعة:
•انخفاض مستوى الصوديوم في الدم.
• انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم.
• ارتفاع مستوى حمض اليوريك في الدم.
• طفح جلدي مع حكة وغيرها من أنواع الطفح الجلدي.
• انخفاض الشهية.
• الغثيان والقيء بشكل متوسط.
• الدوخة والإغماء عند الوقوف.
• عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على الانتصاب.
نادرة:
• تورم وظهور تقرحات في الجلد (بسبب زيادة الحساسية لأشعة الشمس).
• ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم.
• ارتفاع مستوى السكر في الدم.
• السكر في البول.
• تدهور حالة التمثيل الغذائي لمرضى السكري.
• الإمساك والإسهال وعدم الراحة في المعدة أو الأمعاء واضطرابات الكبد التي يمكن أن تحدث مع اصفرار البشرة والعيون.
• عدم انتظام ضربات القلب.
• الصداع.
• اضطرابات النوم.
• مزاج حزين (الاكتئاب).
• انخفاض مستوى الصفائح الدموية (وأحيانًا مع نزيف أو كدمات تحت الجلد).
• الدوخة.
• وخز أو خدر.
• اضطراب الرؤية.
نادرة جدًا:
• التهاب الأوعية الدموية مع أعراض مثل الطفح الجلدي والبقع الأرجوانية الحمراء والحمى (التهاب الأوعية الدموية).
• الطفح الجلدي والحكة والشرى وصعوبة في التنفس أو البلغ أو الدوخة (تفاعلات فرط الحساسية).
• أمراض الجلد الشديدة التي تسبب الطفح الجلدي واحمرار الجلد وتقرحات الشفاه والعينين أو الفم وتقشير الجلد والحمى (انحلال البشرة السمي).
• طفح جلدي في الوجه وآلام المفاصل واضطرابات العضلات والحمى (الذئبة الحمامية).
• آلام حادة في الجزء العلوي من المعدة (التهاب البنكرياس).
• صعوبة في التنفس مع حمى وسعال وصفير عند التنفس وضيق التنفس بما في ذلك التهاب رئوي ووذمة رئوية.
• الحمى والتهاب الحلق والتهابات متكررة (ندرة المحببات).
• شحوب البشرة والتعب وضيق التنفس والبول الداكن (فقر الدم الانحلالي).
• الحمى والتهاب الحلق أو تقرحات في الفم بسبب الالتهابات (نقص الكريات البيض).
• الارتباك والتعب وارتعاش العضلات والتشنج وسرعة التنفس.
غير معروفة:
• ضعف وكدمات والتهابات متكررة (فقر الدم اللاتنسجي).
• انخفاض شديد في كمية البول (علامات محتملة لاضطرابات وظائف الكلى أو الفشل الكلوي).
• انخفاض في الرؤية أو ألم في عينيك بسبب الضغط العالي.
• الطفح الجلدي واحمرار الجلد وتقرحات في الشفاه والعينين أو الفم وتقشير الجلد والحمى (علامات محتملة من الحمامي عديدة الأشكال).
• تشنج العضلات
• الحمى.
• ضعف (الوهن)
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي في حال أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه الصفحة.
آثار جانبية خطيرة :(الحمل والرضاعة )
فالسارتان يمكن أن يسبب الأذى أو الموت للجنين، تحدثي مع طبيبك إذا كنت تخططين للحمل حتى يوصي لك بدواء آخر لخفض ضغط الدم. أخبري طبيبك على الفور إذا تبين أنك حامل إذا كنت تستخدمين فالسارتان.
الحفظ والتخزين :
• يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
• لا تستخدم أربتين بلاص بعد انتهاء فترة الصلاحية المذكورة على اللاصق الداخلي والعبوة الخارجية.
• لا يتطلب هذا المنتج الدوائي أي ظروف تخزين خاصة.
• لا تستخدم أربتين بلاص عند ملاحظة أي علامة تلف فيه.
• يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
المحتوى :
• أربتين بلاص 80/12.5 يحتوي على 80 ملجم فالسارتان و 12.5 ملجم هيدروكلوروثيازيد.
• أربتين بلاص 160/ 12.5 يحتوي على 160 ملجم فالسارتان و 12.5 ملجم هيدروكلوروثيازيد.
• أربتين بلاص 160/ 25 يحتوي على 160 ملجم فالسارتان و 25 ملجم هيدروكلوروثيازيد.
المكونات الأخرى هي: ميكروكريستالين السليولوز، كروس بوفيدون، كبريتات لوريل الصوديوم، سيلسفيد ميكروكريستالين سيليلوز، تالك مغنيسيوم ستيرات، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز وأصفر أكسد الحديد).
الشكل الصيدلاني:
أقراص مغلفة غشائيًا.
العبوة:
30 قرص مغلفة غشائيًا.
انتاج :
الشركة الأردنية السويدية للمنتجات الطبية والتعقيم.
