وكالة الأدوية الأوروبية توصي بإلغاء ترخيص عقار أداكفيو من «نوفارتس» لمرض فقر الدم المنجلي
قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إنها أوصت بإلغاء ترخيص تسويق عقار نوفارتيس لمرض فقر الدم المنجلي «أداكفيو».
وتأتي التوصية بعد مراجعة من قبل لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية والتي خلصت إلى أن فوائد الدواء لا تفوق المخاطر.
مرض الخلايا المنجلية هو اضطراب وراثي يتسبب فيه تشوه خلايا الدم في حدوث جلطات وتلف أعضاء وألم شديد وموت مبكر.
ونظرت مراجعة لجنة الأدوية البشرية، في نتائج دراسة قارنت فعالية وسلامة «Adakveo» عند مقارنتها بالعلاج الوهمي في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وما فوق.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية، إنه على الرغم من أن الدراسة لم تثير مخاوف جديدة ، إلا أنها أظهرت معدلًا أعلى من الآثار الجانبية الشديدة والخطيرة المرتبطة بالعلاج لأداكفيو مقارنة بالعلاج الوهمي.
