هيئة الدواء الأمريكية: عقار سينجولير لعلاج الربو من «ميرك» يؤثر على المخ

توصل باحثون في الحكومة الأمريكية، إلى أن عقاراً واسع الاستخدام لعلاج الربو كان يبيعه في الأصل شركة ميرك آند كو قد يكون مرتبطاً بمشاكل خطيرة في الصحة العقلية لدى بعض المرضى وذلك وفقاً لعرض علمي.

ووجد الباحثون أن العقار الذي يباع تحت الاسم التجاري «سينجولير» وباسم «مونتيلوكاست»، يرتبط بمستقبلات دماغية متعددة مهمة للأداء النفسي.

كان «سينجولير» منتجاً ناجحاً لشركة ميرك بعد إطلاقه في عام 1998، حيث كان يوفر الراحة في شكل حبة دواء كبديل لجهاز الاستنشاق.

وفي الإعلان المبكر، قالت الشركة إن الآثار الجانبية كانت حميدة لدرجة أنها كانت مشابهة لحبوب السكر، في حين قال الملصق إن أي انتشار في المخ كان ضئيلاً،ولا تزال النسخ العامة من العقار توصف لملايين البالغين والأطفال كل عام.

ولكن بحلول عام 2019، تراكمت آلاف التقارير عن حالات نفسية عصبية، بما في ذلك عشرات حالات الانتحار، لدى المرضى الذين وصف لهم الدواء على المنتديات على الإنترنت وفي نظام تتبع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ولا تثبت تقارير الأحداث الضارة هذه، وجود صلة سببية بين الدواء والآثار الجانبية، ولكن تستخدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد ما إذا كانت هناك حاجة لمزيد من الدراسة لمخاطر الدواء.

وبعد سنوات من التحليل، أدت التقارير والبحوث العلمية الجديدة إلى قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2020 بإضافة تحذير “الصندوق الأسود” إلى ملصق وصف مونتيلوكاست، للإشارة إلى مخاطر الصحة العقلية الخطيرة مثل التفكير أو الأفعال الانتحارية.

كما عقدت الوكالة اجتماعًا لمجموعة من الخبراء الداخليين في نفس الوقت تقريبًا للبحث في سبب تسبب الدواء في حدوث آثار جانبية نفسية عصبية.

وتم تقديم نتائج عمل المجموعة، والتي كانت أولية ولم يتم الإبلاغ عنها أو إصدارها علنًا من قبل، لجمهور محدود في اجتماع الكلية الأمريكية لعلم السموم في أوستن بولاية تكساس.

من جانبها قالت جيسيكا أوليفانت، نائبة مدير المركز الوطني لأبحاث السموم التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في الحدث إن الاختبارات المعملية أظهرت ارتباطًا كبيرًا للـ«مونتيلوكاست» بمستقبلات متعددة موجودة في الدماغ.

كما أكدت إدارة الغذاء والدواء أيضًا بحثًا علميًا سابقًا يظهر أن الـ «مونتيلوكاست» يخترق أدمغة الفئران.

وأشارت جيسيكا أوليفانت، إن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول كيفية تراكم الدواء في الجهاز العصبي، ونوهت أن هذه البيانات تشير إلى أن مونتيلوكاست هو الأعلى في مناطق الدماغ المعروفة بأنها متورطة في (التأثيرات النفسية).

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لا تخطط لتحديث ملصق الدواء بناءً على البيانات من العرض التقديمي.

ولم يستجب ممثل شركة ميرك للأسئلة التي طرحتها عليها وكالة رويترز، وقالت شركة أورجانون، وهي شركة فرعية لشركة ميرك تقوم الآن بتسويق سينجولير، في بيان إنها واثقة من ملف سلامة الدواء.

ونوهت الشركة: “يحتوي ملصق المنتج الخاص بـ«سينجولير» على معلومات مناسبة بشأن فوائده ومخاطره وردود الفعل السلبية المبلغ عنها.

وأفادت رويترز العام الماضي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تلقت آلاف التقارير عن مرضى، بما في ذلك العديد من الأطفال، يعانون من الاكتئاب والأفكار والسلوكيات الانتحارية أو مشاكل نفسية أخرى بعد أن بدأوا في استخدام «مونتيلوكاست».