هيئة الدواء الأمريكية توافق على مراجعة لقاح الأنفلونزا الأنفي من شركة أسترازينيكا

قالت شركة أسترازينيكا اليوم الثلاثاء، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت مراجعة طلب الشركة للحصول على موافقة للمرضى أو مقدمي الرعاية لإعطاء لقاح الأنفلونزا الأنفي.

وإذا تمت الموافقة عليه، فإن اللقاح – الذي يحمل علامة FluMist Quadrivalent – يمكن أن يصبح أول لقاح أنفلونزا يحصل عليه المريض بنفسه والذي لا يتطلب ممارس رعاية صحية لتناوله.

وتمت الموافقة على FluMist لأول مرة كدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2003.

وقالت الشركة إنها تتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بشأن اللقاح بحلول الربع الأول من عام 2024، مضيفة أنها تتوقع إتاحة اللقاح للإدارة الذاتية في الولايات المتحدة خلال موسم الأنفلونزا 2024-2025، إذا تمت الموافقة عليه.

وقالت شركة أسترازينيكا إن التطبيق التكميلي يعتمد على بيانات من دراسة قابلية الاستخدام التي أكدت أن الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا يمكنهم الإدارة الذاتية أو إدارة FluMist للمرضى المؤهلين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 49 عامًا عند إعطائهم تعليمات للاستخدام دون أي إرشادات إضافية.