هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار هايكفيا من «تاكيدا» لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي

حصلت شركة «تاكيدا» اليابانية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار «هايكفيا» لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP) لدى البالغين.

وتمثل موافقة هئية الدواء الأمريكية الجديدة، توسعًا في استخدمات عقار «HYQVIA» في الولايات المتحدة، حيث تمت الموافقة على الدواء مبدئيًا في عام 2014 لعلاج نقص المناعة الأولية.

وتم توسيع الموافقة لاحقًا لتشمل علاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و16 عامًا.

ويعد عقار «هايكفيا» مزيج من الجلوبيولين المناعي (IG) والهيالورونيداز، وهي الإتاحة الوحيدة الميسرة للجلوبيولين المناعي تحت الجلد المعتمدة من إدارة هيئة الدواء الأمريكية لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن.

ويمكن إعطاء الدواء تحت الجلد حتى مرة واحدة شهريًا، مما يوفر جدول جرعات مرنًا للبالغين الذين يعانون من هذا الاضطراب العصبي العضلي الناجم عن المناعة.