هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء تيزسبير من «أمجين وأسترازينيكا» لعلاج التهاب الجيوب الأنفية

وافقت هيئة الدواء الأمريكية على دواء تيزسبير من «أمجين وأسترازينيكا» لعلاج نوع من التهاب الجيوب الأنفية المزمن.

توسّع هذه الموافقة نطاق استخدام دواء تيزسبير، كعلاج إضافي داعم لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المُسيطر عليه بشكل كافٍ، والمصحوب بزوائد أنفية، لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر.

تتسبب هذه الحالة في استمرار التهاب الجيوب الأنفية لمدة 12 أسبوعًا أو أكثر، وتكوين زوائد أنفية لينة غير سرطانية تُسمى الزوائد الأنفية.

تشمل الأعراض ألمًا في الوجه، وضعفًا في حاسة الشم، واحتقانًا أنفيًا.

تم اعتماد «تيزسبير» كحقنة مسبقة التعبئة للاستخدام مرة واحدة في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي ودول أخرى كعلاج إضافي داعم للربو الحاد.

تستند الموافقة إلى نتائج دراسة في مراحلها الأخيرة، أظهر فيها الدواء انخفاضًا ملحوظًا سريريًا في حجم الزوائد الأنفية واحتقان الأنف مقارنةً بالعلاج الوهمي.

أظهرت البيانات أيضًا أن «تيزسبير» قلل عدد المرضى الذين يحتاجون إلى جراحة للزوائد الأنفية بنسبة 98%، وقلّل الحاجة إلى الستيرويدات الفموية بنسبة 88%.

«تيزسبير»، المعروف كيميائيًا باسم «تيزيبيلوماب-إيكو»، هو جسم مضاد وحيد النسيلة يحجب بروتين «TSLP»، وهو بروتين رئيسي يُسهم في تحفيز واستدامة الالتهاب المرتبط بالربو الحاد والحالات ذات الصلة.

وصرحت كيت شيفلين، رئيسة قسم الالتهابات التجارية العالمية في شركة أمجين، قائلةً: “تُظهر هذه الموافقة تنوع استخدامات تثبيط بروتين «TSLP» في علاج الربو، وتُبرز التزام الشركتين بتطبيق هذه الرؤية العلمية المهمة وطريقة علاج المرضى على نطاق واسع، مما يُحدث فرقًا حقيقيًا في حياة المرضى”.