هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقار أوبديفو من «بريستول مايرز» كخيار علاجي أول لسرطان الغدد الليمفاوية
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها الرسمية على استخدام عقار أوبديفو، الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب، ضمن نظام علاجي مركب يستهدف البالغين والمراهقين من سن 12 عاماً فما فوق المصابين بسركان الغدد الليمفاوية «هودجكين» الكلاسيكي في مرحلتيه الثالثة أو الرابعة.
ويأتي هذا الاعتماد ليوفر خياراً علاجياً جديداً في الخط الأول للمرضى الذين لم يتلقوا أي علاجات سابقة، حيث يدمج النظام الجديد بين «أوبديفو» ومجموعة من أدوية العلاج الكيميائي المعروفة اختصاراً بنظام «AVD»، مما يمثل نقلة في استراتيجيات التعامل مع هذا النوع من السرطان الذي يعد الأكثر شيوعاً بين المراهقين في الفئة العمرية ما بين 15 و19 عاماً.
واستند قرار الهيئة الرقابية إلى نتائج دراسة سريرية موسعة في مراحلها الأخيرة شملت قرابة ألف مريض، حيث أظهر النظام العلاجي المعتمد تفوقاً ملحوظاً في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، مقارنة بنظام «أدسيترس» الذي تسوقه شركة فايزر.
وينتمي «أوبديفو» إلى فئة متطورة من العلاجات المناعية تُعرف بمثبطات «PD-1»، وهي تقنية حيوية تعمل على تجريد الأورام من قدرتها على التخفي، مما يسمح للجهاز المناعي للجسم بالتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها بفاعلية أكبر، مع الإشارة إلى أن الدراسة رصدت آثاراً جانبية خطيرة لدى نسبة من المشاركين، وتفاعلات مناعية تطلبت مراقبة دقيقة.
وبالتوازي مع هذا الاعتماد الجديد، قامت إدارة الغذاء والدواء بتحويل الموافقات السريعة السابقة الممنوحة لعقار أوبديفو إلى موافقات تقليدية كاملة فيما يخص حالات الانتكاس أو المقاومة للعلاج.
وبموجب هذا القرار، أصبح الدواء معتمداً بالكامل لعلاج البالغين الذين عاودهم المرض بعد خضوعهم لعمليات زراعة الخلايا الجذعية أو بعد فشل عدة بروتوكولات علاجية سابقة، مما يعزز من مكانة العقار الذي أثبت نجاحات سابقة في علاج أنواع أخرى من السرطانات المتقدمة مثل سرطان الرئة والكلى والجلد.
