هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقاراً إشعاعياً من «لانثيوس» لتصوير الدماغ وتشخيص الزهايمر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار إشعاعي تشخيصي جديد طورته شركة لانثيوس هولدينجز ، مخصص للاستخدام في فحوصات وتصوير الدماغ لمساعدة الأطباء في تقييم وتشخيص مرضى الزهايمر.

ويُطرح المستحضر الجديد تجارياً تحت اسم «توكلاريفاي»؛ حيث يُحقن في الوريد قبل إجراء فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني «PET scan».

ويعمل العامل الإشعاعي على الارتباط ببروتينات «تاو» غير الطبيعية المتراكمة في أنسجة المخ وإظهارها بوضوح في الصور الإشعاعية لدى البالغين الذين يعانون من تراجع أو قصور إدراكي ويخضعون للفحص للتأكد من الإصابة بالمرض.

وأوضحت الشركة أن النتيجة الإيجابية للفحص لا تؤكد بالضرورة وجود اعتلال بروتين «تاو»، كما أن النتيجة السلبية لا تستبعده بشكل قاطع، إلا أن العقار يوفر للأطباء أداة تصوير دقيقة تدعم اتخاذ القرارات العلاجية وتحديد مدى تطور المرض العصبي التنكسي.

واستند قرار الهيئة التنظيمية الأمريكية إلى بيانات دراستين سريريتين شملتا أكثر من 500 مشارك، حيث قام خبراء فحص مستقلون بتقييم صور المسح الإشعاعي المقطعي المعتمدة على «توكلاريفاي» وتصنيفها بدقة لتحديد وجود تراكمات بروتينات “تاو” المرضية من عدمه.