ميدوكالم Mydocalm
تولبيريزون – Tolperisone
دواعي الاستعمال :
يحتوي ميدوكالم على المادة الفعالة تولبيريزون هايدروكلوريد التي تعمل كمرخي للعضلات. يستعمل، بوصفة طبية، في علاج تشنج العضلات اللاارادي المؤلم المرافق لأمراض العمود الفقري أو المفاصل. كما يمكن وصفه في حالات تشنج عضلات الهيكل العظمي المؤلمة المرتبطة بالأمراض العصبية مثل تلك التي تؤثر على الخلايا الحركية.
موانع الاستعمال :
في الوهن العضلي (مرض نادر يؤدي الى ضعف العضلات).
في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المواد المضافة.
التحذيرات :
عند وصف ميدوكالم يجب على الطبيب توعية المريض عن خطر Mydocalm (انظر الآثار الجانبية). يجب ابلاغ الطبيب اذا شكا المريض من وجود ضعف معين في الأطراف وشعور بالحرقة أو حتى انتفاخ جلدي أو بحة في الصوت، خاصة بعد أول تعرض للدواء (في حال تعرض سابق للعلاج بالتولبيريزون)، في هذه الحالة يجب ايقاف العلاج فورا وكليا.
قيادة المركبات وتشغيل الآلات:
في دراسة مراقبة أجريت على أشخاص أصحاء لوحظ عند تناول قرص واحد 50 ملغم ثلاث مرات باليوم أو 150 ملغم ثلاث مرات باليوم خلال ثمان أيام لم تنتج دوخة ولا أطالة في ردود الفعل، حتى بعد تحفيز الاختبار بتناول الكحول. لذا يمكن القول أن ميدوكالم ليس له أو يمكن تجاهل تأثيره على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
ومع ذلك، فان المرضى الذين يصيبهم النعاس أو الدوار (انظر الآثار الجانبية)، ينصح لهم بتوخي الحيطة في حال ضرورة قيادة السيارات واستخدام الآلات.
الحمل و الإرضاع :
لم تظهر دراسات التكاثر التي أجريت على الحيوانات أي خطر على الجنين و لكن لا توجد دراسات مماثلة على البشر.
لذا، لا ينبغي تناول ميدوكالم خلال الأشهر الثلاث الأولى من الحمل حيث يمكن وصفه فقط في حالات الضرورة القصوى.
لا ينبغي أيضا أخذ ميدوكالم أثناء فترة الرضاعة لأنه من الممكن أن ينتقل Mydocalm الى حليب الأم.
الجرعة وطريقة الاستخدام :
الجرعة الموصى بها لبدء العلاج عند البالغين هي حبة واحدة 150 ملغم ثلاث مرات في اليوم (أي جرعة يومية مقدارها 450 ملغم). في الحالات الصعبة المعروفة، يمكن استعمال قرص ميدوكالم 150 ملغم أربع مرات في اليوم (أي جرعة يومية مقدارها 600 ملغم).
في الأطفال الذين تقل أوزانهم عن 20 كغم من الأفضل البدء بجرعة 5 ملغم/كغم يوميا مقسمة الى 3- 4 جرعات ثم تزداد الجرعة تدريجيا بمقدار 5 ملغم/كغم كل 5-7 أيام، تصل الى 15 ملغم/كغم يوميا.
في الأطفال الذين تزيد أوزانهم عن 20 كغم، الجرعة اليومية الموصى بها هي 75 – 100 ملغم يوميا تقسم الى 4 – 3 جرعات في اليوم و ممكن أن ترتفع تدريجيا لتصل الى 150، 200 ثم 300 وأحيانا الى 450 ملغم في اليوم.
في المرضى المسنيين وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور في الكبد أو الكلي يوصي بخفض الجرعة لهم.
يرجى الحفاظ على الجرعة الأولية لحين الحصول على التأثير العلاجي ثم من المحتمل إطالة فترات الجرعات (مثل إعطاء جرعتين في اليوم).
التداخلات الدوائية:
حتى الآن لم تسجل أي تداخلات دوائية في البنزوديازيبينات، أدوية الإلتهابات غير الأستيرويدية والمسكنات والتي توصف عادة بالتزامن مع تولبيريزون.
برهنت دراسة سريرية على عدم وجود أي تداخل لMydocalm مع تناول الكحول.
أظهرت دراسة مخبرية باستخدام ميكروسومات كبد الإنسان وكذلك الإنزيمات المؤتلفة، أن تولبيريزون يميل إلى التحول بواسطة إنزيم سيتوكروم P450، سيتوكروم CYP2D6 وبشكل ثانوي بواسطة سيتوكروم CYP.
2C19 , 2P6 و 1A2، ان سيتوكروم CYP3A4 ليس مشمول. ومن غير المعروف ما إذا كان الهيدروكسيد الناتج يمتلك أي نشاط دوائي، استنادا إلى هذه البيانات التجريبية، من الممكن أن يتفاعل تولبيريزون مع المواد الأخرى من سيتوكروم CYP2D6 مثل مضادات الاكتئاب وديكسترومتورفان وعدد من العقاقير المضادة للذهان ومثبطات البيتا، مع ذلك فإن التلاؤم السريري لهذه التفاعلات المحتملة ليس معروفا.
الآثار الجانبية :
خلال التجارب السريرية الأخيرة، أقل من 5? من المرضى الذين تمت معالجتهم ابلغوا عن الاثار غير المرغوب بها والتي كانت على ما يلي:
الجهاز العصبي المركزي.
أحيانا، دوخة ودوار ورعاش ونمنمة في الجلد ( مذل).
نادرا: صداع.
أمراض القلب والأوعية الدموية.
أحيانا: خفقات في القلب، إنخفاض ضغط الدم.
القناة الهضمية
أحيانا: جفاف الفم، عسر هضم، غثيان، تقيؤ، إسهال وآلام في البطن ونفخة.
نادرا: إمساك، حرقة.
الجلد
أحيانا: تعرق، تشر، طفح.
اضطرابات عامة
نادرا : ضعف، دوار، ألم.
خلال الدراسات التي أجريت بعد تسويق المستحضر، تم أحيانا الابلاغ عن حالات عرضية لفرط الحساسية. في حالات نادرة، يمكن أن تأتي على نحو وذمة كوينكس، وبصورة استثنائية كصدمة حساسية.
في حالة الحساسية المشتبه بها، يجب ايقاف ميدوكالم فورا ونهائيا، والبدء في وضع العلاج المناسب.
ماذا أيضا يجب مراعاته؟
يجب مراعاة حفظ ميدوكالم في عبوته الأصلية.
في درجة حرارة بين (15 – 25) مئوية، أحمه من الرطوبة والضوء، بعيدا عن متناول الأطفال.
لا يجب استخدام Mydocalm بعد انتهاء مدة الصلاحية المطبوعة على العبوة.
اذا كان لديك أي أقراص قد انتهت صلاحيتها، يرجي اعادتها الى الصيدلي.
لمزيد من المعلومات، استشر طبيبك أو الصيدلي، الذي لديه معلومات تفصيلية عن المنتج.
محتوى العبوة :
يحتوي القرص الواحد من ميدوكالم على 150 ملغم من تولبيريزون هايدروكلوريد ومواد غير فعالة حامض الستريك اللامائي، بوفيدون، ميكروكريستالين السيلولوز PH102، مياه معدة للحقن ميكروكريستالين السيلولوز PH112، ثاني أكسيد السيليكون الغروي كروسبوفيدون، سترات المغنيسيوم، البولي فينيل الكحول المهدرج جزئيا، ثاني أكسيد التيتانيوم، البولي ايثيلين جلايكول، التلك.
من أين تحصل على ميدوكالم؟ ما هي العبوات المتوافرة في السوق؟
من الصيدليات، بوصفة طبية.
ميدوكالم 30 و 100 و 250 قرص مغلف غشائيا.
انتاج :
لاباتيك فارما، ميرين 1217 (جنيف)، سويسرا.
إرشادات:
• الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
• إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
• أن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
• لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
• لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
• لا تترك الأدوية في متناول الأطفال.
