سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

عقار هارفوني Harvoni لعلاج عدوى التهاب الكبد المزمن

يعتبر عقار هارفوني يستخدم لعلاج عدوى التهاب الكبد المزمن النمط الجيني 1 في البالغين ويتكون من مكونات خاملة : ثاني أكسيد السيليكون الغروية ، copovidone والصوديوم croscarmellose ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، والجريزوفولفين السليلوز

جرعة عقار هارفوني

قرص واحد من عقار هارفوني يحتوي على 90 ملغ من ledipasvir و 400 ملغ من سوفوسبوفير ، الجرعة الموصى بها من هارفوني هي قرص واحد يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا مع أو بدون الطعام

مدة علاج عقار هارفوني

تتأثر معدلات الانتكاس من قبل المضيف الأساسي والعوامل الفيروسية وتختلف بين فترات العلاج لبعض المجموعات الفرعية

– يمكن استخدام هارفوني لمدة 8 أسابيع في المرضى الغير مصابين بتليف الكبد الذين لديهم ما قبل المعالجة HCV RNA أقل من 6 ملايين وحدة دولية / مل

– المرضى الذين فشلوا في العلاج مع بيغ انترفيرون ألفا إما و ريبافيرين أو HCV مثبط البروتياز وبيغ انترفيرون ألفا وريبافيرين

– معالجة مع أو بدون تليف الكبد 12 أسبوع

– من ذوي الخبرة العلاج دون تليف الكبد 12 أسبوعا

– من ذوي الخبرة العلاج مع تليف الكبد 24 أسبوعا

انخفاض شديد بوظائف الكلى ونهاية مرحلة المرض الكلوي :

موانع استخدام عقار هارفوني :

لا شيء

استخدام عقار هارفوني في فئات معينة :

فترة الحمل :

لا توجد دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد مع هارفوني في النساء الحوامل ، لأن دراسات استنساخ الحيوان ليست دائما التنبؤ لاستجابة الإنسان ، هارفوني يجب أن يستعمل أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تبرر الخطر المحتمل على الجنين

الأمهات المرضعات :

ومن غير المعروف ما إذا كانت هارفوني وعناصره الموجودة تؤثر على حليب الثدي البشري فينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لعقار هارفوني وأي آثار سلبية محتملة على الطفل من الرضاعة الطبيعية

استخدام الأطفال :

لم تثبت سلامة وفعالية هارفوني في طب الأطفال

الشيخوخة :

تضمنت التجارب لعقار هارفوني على 117 شخص تتراوح أعمارهم بين 65 وأكثر ، لم يلاحظ أي اختلافات شاملة في سلامة أو فعالية هذه الموضوعات والأشخاص الأصغر سنا ، ولم تحدد الخبرات السريرية الأخرى المسجلة الاختلافات في الردود بين المسنين والصغار المرضى ، ولكن لا يمكن استبعاد حساسية أكبر من بعض الأفراد الأكبر سنا بها ، هناك ما يبرر أي تعديل بالجرعة من هارفوني في المرضى المسنين

القصور الكلوي :

لا يلزم تعديل الجرعة من عقار هارفوني لمرضى القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط ، لم تنشأ سلامة وفعالية هارفوني في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (EGFR <30 مل / دقيقة / 1.73m 2) أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة التي تتطلب غسيل الكلى ، يمكن إعطاء أي توصية بالجرعة لمرضى القصور الكلوي الحاد أو الداء الكلوي بمراحله الأخيرة

امراض الكبد :

لا يلزم تعديل الجرعة من عقار هارفوني للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف ، معتدل أو شديد ، لم تثبت سلامة وفعالية هارفوني في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد اللاتعويضي

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من استخدام عقار هارفوني :

– تعب

– صداع

– أخبر طبيبك إذا كان لديك أي الآثار الجانبية التي تزعجك

احتياطات استخدام عقار هارفوني

أخبر طبيبك إذا كنت :

لديك مشاكل في الكبد أخرى من العدوى بالتهاب الكبد C

لديك مشاكل حادة في الكلى أو كنت على غسيل الكلى

لديك أي حالة طبية أخرى

الحوامل أو من تخطط لتصبح حاملا . ومن غير المعروف ما إذا هارفوني سوف يضر الطفل الذي لم يولد بعد

الرضاعة الطبيعية أو خطة لإرضاع ، ومن غير المعروف ما إذا يمر هارفوني إلى حليب الثدي الخاص بك