سوليان أقراص Solian
أميسولبريد – Amisulpride
المادة الفعالة :
سوليان 100 ملغم: يحتوي كل قرص على 100 ملغم أميسولبريد – Amisulpride 100 mg.
سوليان 400 ملغم: يحتوي كل قرص مطلي على 400 ملغم أميسولبريد – Amisulpride 400 mg.
دواعي الاستعمال :
Solian مخصص لعلاج مرض إنفصام الشخصية.
الفصيلة العلاجية:
ينتمي سوليان لمجموعة الأدوية المضادة للذهان من فصيلة substituted benzamides .
موانع الاستعمال والاحتياطات :
لا يجوز إستعمال Solian إذا:
– كنت حساسا (أليرجي) لـ أميسولبريد أو لكل واحد من مركبات الدواء (أنظر الفقرة 6). علامات لرد فعل تحسسي تشمل: طفح، مشاكل في البلع أو في التنفس، إنتفاخ الشفتين، الوجه البلعوم أو اللسان.
– كنت في فترة الرضاعة (أنظري فقرة «الحمل والإرضاع»).
– كنت تعاني من سرطان الثدي أو من ورم متعلق بالبرولاكتين.
– كنت تعاني من ورم في الغدة الكظرية (المسمي -.(Pheochromocytoma).
– كنت تتناول ليفودوبا، دواء لعلاج مرض الباركينسون، ومقلدات الفعل الدوباميني مثل بروموكريبتين، روبينيرول (أنظر الفقرة «لا يجوز تناول سوليان إذا كنت تتناول الأدوية التالية»).
– كنت ما دون عمر 18 سنة.
– شخص لديك ورم في الغدة النخامية.
إذا كان ما ذكر سابقا يخصك (أو في حالة الشك)، إستشر الطبيب قبل تناول سوليان.
التحذيرات :
• قبل العلاج بـ “سوليان”، اشرح للطبيب إذا:
• كنت تعاني من خلل في الأداء الوظيفي الكلوي.
• كنت تعاني من مرض الباركينسون.
• عانيت ذات مرة من نوبات صرع.
• لديك إضطراب عدم إنتظام في نظم القلب.
• كنت تعاني من مرض قلبي أو لديك سابقة عائلية لمشاكل في القلب.
• كنت تعاني من عوامل خطورة لحدوث سكتة دماغية.
• كنت أنت أو شخص من عائلتك يعاني أو عاني في الماضي من خثرات دموية، لأنه وجدت علاقة بين الأدوية المضادة للذهان وبين تشكل الخثرات الدموية.
• كنت تعاني من مرض السكري أو من عوامل خطورة لحدوث سكري.
• كنت تعاني من نبض بطيء (دون 55 نبضة في الدقيقة).
• قيل لك بأن لديك إنخفاض في نسب البوتاسيوم في دمك.
• كنت مسنا، لأن المسنين لديهم إحتمالية أكبر في أن يتطور لديهم إنخفاض في ضغط الدم أو ضعف في اليقظة. لدى المسنين الذين يعانون من خرف ويتناولون أدوية مضادة للذهان، بلغ عن إرتفاع طفيف في عدد
حالات الوفاة مقارنة بهؤلاء الذين لا يتناولون أدوية مضادة للذهان.
• كنت تعاني من إنخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (agranulocytosis).
يمكن أن يؤدي هذا الأمر إلى أن تصاب بتلوثات أكثر من المعتاد.
• كنت تعاني من تلوثات في أوقات متقاربة والتي تتجلي بسخونة، قشعريرة شديدة، آلام في الحنجرة أو تقرحات في الفم. يمكن أن تكون هذه علامات المشكلة في الدم تسمى قلة خلايا الدم البيضاء (leukopenia).
• لديك أو لدى شخص آخر من عائلتك سابقة لسرطان الثدي.
• لديك نسب مرتفعة من البرولاكتين.
إذا كان ما ذكر سابقا يخصك (أو في حالة الشك)، إستشر الطبيب قبل تناول سوليان.
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو للصيدلي عن ذلك.
لا يجوز تناول سوليان، إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
• ليفودوبا – لعلاج مرض الباركينسون.
• أدوية من مجموعة «مقلدات الفعل الدوباميني»، مثل روبينيرول، وبروموكريبتين.
إستشر الطبيب إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
• أدوية لعلاج عدم إنتظام نظم القلب مثل كوينيدين، ديسوبيراميد، أميودارون، سوتالول.
• أدوية إضافية مضادة للذهان التي تستعمل لعلاج المشاكل النفسية.
• أدوية من فصيلة الأفيونات لعلاج الآلام الشديدة، مثل مورفين أو بيتيدين.
• أدوية لعلاج إرتفاع ضغط الدم ومشاكل في القلب، مثل ديلتيازم، فيراباميل، جوانفاسين وديجيتاليس.
• كلونيدين المستعمل لعلاج الشقيقة، هبات الحر أو إرتفاع ضغط الدم.
• ميفلوكوين لعلاج الملاريا.
• أدوية للتهدئة والنوم مثل باربيتورات وبينزوديازيبينات.
• أدوية لتسكين الآلام مثل ترامادول وإيندوميتاسين.
• مواد للتخدير.
• أدوية من فصيلة مضادات الهيستامين مثل بروميتازين، الذي قد يسبب النعاس.
إذا كان ما ذكر سابقا يخصك (أو في حالة الشك)، إستشر الطبيب قبل تناول سوليان.
استعمال الدواء والطعام واستهلاك الكحول:
يجب بلع الدواء مع الماء قبل وجبة الطعام.
لا يجوز شرب المشروبات الروحية أثناء فترة العلاج بالدواء. لأن الكحول قد يضر بعمل الدواء.
الحمل والإرضاع:
لا تستعملي Solian إذا:
• كنتِ في فترة الرضاعة أو تنوين الإرضاع.
الأعراض التالية قد تحدث لدى الرضع الذين تناولت أمهاتهم سوليان في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل: رجفة، تصلب و/ أو ضعف في العضلات، الميل إلى النوم، عصبية، مشاكل في التنفس والإطعام. إذا لاحظت تطور هذه الأعراض لدى طفلك، يجب مراجعة الطبيب.
إستشيري الطبيب قبل تناول الدواء إذا كنت في فترة الحمل، من شأنك أن تكوني حامل أو تعتقدين بأنك حامل.
السياقة وإستعمال الماكينات:
قد تشعر بأنك يقظا بشكل أقل، لديك ميل للنوم أو نعسان، وتعاني من تشوش في الرؤية، أثناء تناول الدواء. في حال حدوث هذا الأمر فلا يجوز السياقة أو تشغيل الماكينات.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء:
يحتوي Solian على الكتوز، نوع من السكر.
إذا قيل لك من قبل طبيبك بأنك حساسًا لسكريات معينة، إستشر الطبيب قبل تناول الدواء.
الجرعة وطريقة التناول:
يجب الإستعمال دائما حسب تعليمات الطبيب.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقًا.
تناول الدواء
• يجب تناول الدواء عبر الفم.
• يجب بلع الدواء بشكله الكامل مع الماء، ولا يجوز المضغ.
• بالإمكان شطر القرص.
• يجب تناول الدواء قبل وجبة الطعام.
• إذا كنت تشعر بأن تأثير الدواء أضعف أو أقوى مما ينبغي، لا تغير الجرعة الدوائية من تلقاء نفسك، إستشر الطبيب.
كم يجب أن تتناول:
تتعلق الجرعة الدوائية الواجب عليك تناولها من سوليان بمرضك. يجب الحرص على إتباع تعليمات الطبيب بحذافيرها.
الكبار:
عادة، إذا كانت الجرعة الدوائية اليومية هي حتى 400 ملغ، يجب تناول الدواء مرة في اليوم.
إذا كانت الجرعة الدوائية اليومية أكبر من 400 ملغ، يجب تقسيم الجرعة الدوائية اليومية إلى مرتين في اليوم.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
المسنون: يجب الإستعمال بحذر لدى المسنين، جراء خطورة حدوث إنخفاض في ضغط الدم وضعف اليقظة.
أشخاص لديهم مشاكل في الكلى: من الجائز أن يصف لك الطبيب جرعة دوائية أكثر إنخفاضا.
الأطفال:
لا يجوز إستعمال Solian لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
الفحوص والمتابعة:
إن تناول سوليان قد يغير من نتائج فحوصات دم معينة، من بينها فحوص التي تقيس هورمون «برولاكتين» وإنزيمات الكبد. إذا كنت تنوي إجتياز فحوص دم، فمن المهم أن تخبر الطبيب بأنك تتناول سوليان. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إسأل الطبيب أو الصيدلي.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية أكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء:
توجه حالا للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى، وأحضر علبة الدواء معك، ليعلم الطبيب ما تناولت. قد تعاني من الأعراض التالية: الشعور بقلة راحة أو إرتجاف، تصلب العضلات، ضعف اليقظة أو ميل إلى النوم الأمر الذي يمكن أن يؤدي إلى فقدان الوعي.
إذا نسيت تناول Solian في الوقت المطلوب:
لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة. تناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت الإعتيادي وإستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
إذا توقفت عن تناول الدواء. واصل تناول سوليان:
إلى أن يوصيك الطبيب بالتوقف. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب حتي ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية. إذا توقفت فإن مرضك قد يعود أو يتفاقم. لا يجوز التوقف بشكل مفاجئ عن تناول سوليان، إلا إذا تلقيت تعليمات صريحة من الطبيب. إن التوقف المفاجئ عن الإستعمال قد يؤدي إلى أعراض فطام مثل:
• غثيان أو تقيؤ.
• تعرق.
• صعوبات في النوم أو الشعور بقلة راحة.
• تصلب العضلات أو حركات لا إرادية للجسم.
• تكرر الأعراض الذهانية.
لا تتناول الأدوية في العتمة:
يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية :
كما بكل دواء، إن إستعمال سوليان قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين، لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن الإستعمال والتوجه حالا إلى الطبيب أو المستشفى اذا:
• كنت تعاني من سخونة مرتفعة، تعرق، تصلب في العضلات، ضربات قلب سريعة، تنفس بسرعة والشعور بإرتباك، ميل إلى النوم أو عصبية. يمكن أن تكون تلك أعراض لعرض جانبي خطير، لكنه نادر ويسمى «neuroleptic«malignant syndrome.
• لديك نبض مختلف عن المعتاد، نبض سريع جدا أو ألم في الصدر، الذي قد ينتهي بحدوث نوبة قلبية أو إضطراب في وظيفة القلب الذي يشكل خطرا على الحياة.
• كنت تعاني من خثرات دموية في الأوردة، خاصة في الرجلين (الأعراض تشمل إنتفاخ، ألم وإحمرار في الرجل)، التي قد تنتقل عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين وتؤدي إلى آلام في الصدر وصعوبات في التنفس. إذا لاحظت تلك الأعراض توجه لتلقي مساعدة طبية فورا.
• كنت تعاني من تلوثات بتواتر أكبر من المعتاد. قد يحدث هذا الأمر بسبب مشكلة في الدم تسمي نقص الكريات المحببة (agranulocytosis) أو إنخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (neutropenia) غير شائعة (تحدث لدى أقل من 1 من بين 100 شخص).
• كنت تعاني من رد فعل تحسسي. الأعراض قد تشمل: طفح حالك متكتل، مشاكل في البلع أو في التنفس، إنتفاخ في الشفتين، في الوجه، البلعوم أو في اللسان.
• لديك نوبة صرع.
يجب مراجعة الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تعاني من الأعراض التالية:
أعراض جانبية شائعة جدا (very common) أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من عشرة:
• إرتجاف، تصلب في العضلات أو تشنج، تباطؤ الحركات، إفراز لعاب أكثر من المعتاد أو الشعور بقلة راحة.
أعراض جانبية شائعة (common) أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 100:
• حركات لا إرادية، خاصة لليدين والرجلين (بالإمكان تقليل هذه الأعراض وذلك إذا قام الطبيب بخفض الجرعة الدوائية من سوليان أو وصف لك أدوية إضافية).
أعراض جانبية غير شائعة (uncommon) أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 1000:
• حركات لا إرادية، خاصة للسان أو الوجه.
أعراض جانبية إضافية: أعراض جانبية شائعة (Common) أعراض تظهر لدى 1 – 10 مستعملين من بين 100:
• أرق، قلق، عصبية.
• الشعور بنعاس وميل إلى النوم.
• إمساك، غثيان، تقيؤ، جفاف في الفم.
• زيادة في الوزن.
• إنتاج شاذ لحليب في الثدي لدى الرجال والنساء، ألم في الثديين.
• إنقطاع الدورة الشهرية.
• تضخم الثديين لدى الرجال.
• إضطرابات في إنتصاب القضيب الذكري أو في قذف السائل المنوي.
• الشعور بدوار (الذي قد ينتج عن إنخفاض ضغط الدم) أعراض جانبية غير شائعة (uncommon) أعراض تظهر لدي 1 – 10 مستعملين من بين 1000:
• فرط سكر الدم (hyperglycemia).
• تباطؤ نظم القلب.
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (أعراض شيوعها لم يحدد بعد):
• الشعور بإرتباك.
• إرتفاع نسب الشحوم (الشحوم الثلاثية) أو الكولسترول في الدم.
• إرهاق، ضعف، إرتباك، آلام في العضلات أو نقص في الأداء الوظيفي للعضلات. قد ينجم هذا الأمر عن إنخفاض نسبة الصوديوم في دمك.
• الشعور بوعكة، إرتباك أو ضعف، غثيان، فقدان الشهية للطعام، عصبية. قد ينجم هذا الأمر عن مرض يسمى متلازمة خلل في إفراز الهورمون المضاد لإدرار البول SIADH ) antidiuretic hormone).
• ورم حميد (مثل ورم برولاكتيني).
• تشوش الرؤية.
• حالة تسمى «هشاشة العظام»، عندما تصبح عظامك قابلة للكسر بشكل أكبر.
• إحتقان الأنف.
إذا ظهر عرض جانبي إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
الحفظ والتخزين :
تجنب التسمم! يجب حفظ Solian وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب! لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يجوز التخزين بدرجة حرارة فوق 25 درجة مئوية.
معلومات إضافية :
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا على المواد التالية:
سوليان 100 ملغ:
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate (type A), Hypromellose, Magnesium Stearate.
يحتوي كل قرص على 69.6 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
سوليان 400 ملغ:
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate (type A), Hypromellose, Magnesium Stearate, Titanium Dioxide (E171), Polyoxyl 40 Stearate.
يحتوي كل قرص مطلي 130.25 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
محتوى العلبة:
سوليان 100 ملغ: أقراص مستديرة ومسطحة لونها أبيض – كريم. طبع على جانب واحد منها «100
AMI» وعلى الجانب الثاني يوجد خط للشطر.
تتوفر بعلبة ذات 30 قرصا.
سوليان 400 ملغ: أقراص مطاولة ومطلية لونها أبيض. مع الطباعة «400 AMI» وخط للشطر، تتوفر بعلبة ذات 30 قرصا.
انتاج :
ديلفارم ديجون، فرنسا.
لا تحتوي هذه الصفحة على كافة المعلومات عن المستحضر. إذا توفر لديك أي سؤال أو إذا لم تكن واثقا بخصوص أمر ما الرجاء مراجعة الطبيب.
