زاوإيلي أقراص مطلية Zoely Tablets
نومجيسترول أسيتات،
إستراديول
Nomegestrol acetate
, Estradiol
المواد الفالعة:
زاوإيلي 2.5 ملغ/1.5 ملغ أقراص مطليّة لمنع الحمل تحتوي على:
أقراص بيضاء فعالة: نومجيسترول أسيتات 205 ملغ / إستراديول 2.5 ملغ (على شكل هِميهيدرات) Nomegestrol acetate 2.5 mg / Estradiol 1.5 mg (as hemihydrate).
أقراص غُفل (placebo) صفراء: الأقراص لا تحتوي على مواد فعّالة.
مواد غير فعّالة: أنظر بند 1.6 “على ماذا يحتوي زوإيلي”.
معلومات هامة بشأن وسائل منع الحمل الهورمونية المُدمجة (CHCs):
إنها تشكل واحدة من الطرق المنعكسة (القابلة للعكس) الأكثر موثوقية لمنع الحمل. إذا تم إستخدامها بشكل صحيح.
إنها تزيد قليلاً من الإختطار لتشكّل جلطات دموية في الأوردة والشرايين، وخاصة في السنة الأولى أو عند البدء من جديد بتناول وسائل منع حمل هورمونيّة مدمجة بعد إنقطاع دام 4 أسابيع أو أكثر.
يجب أن تكوني متيقظة وتوجّهي إلى الطبيب إذا كنت تعتقدين أن لديك أعراض جلطة دموية (أنظري بند 2.2 “جلّطات دموية”).
دواعي الاستعمال :
زوإيلي هو قرص يستعمل لمنع الحمل.
الفصيلة العلاجية: قرص مدمج يحتوي على بروجستوجين وإستروجين.
جميع الأقراص ال- 24 المطلية البيضاء هي أقراص فعّالة التي تحتوي على كمية صغيرة من نوعين من الهورمونات النسوية. هذه هي نومجيسترول أسيتات (بروجستوجين) وإستراديول (إستروجين).
الأقراص الصفراء الأربعة هي أقراص غير فعالة لا تحتوي على هورمونات وتدعى أقراص غُفل.
أقراص منع الحمل التيتحتوي على هورمونين مختلفين، مثل زوإيلي، تُدعى “أقراص مُدمجة”.
إستراديول، الإيستروجين في زوإيلي، مماثل للهورمون المنتج من قبل مبايضك أناء الدورة الشهرية.
نومجيستول أسيتات، البروجستوجين في زوإيلي مُشتقّ من هورمون البروجسترون. بروجسترون يُنتج من قبل مبايضك وقت الدورة الشهرية.
قبل الإستعمال :
ملاحظات عامة:
قبل البدء باستعمال زوإيلي عليك قراءة المعلومات عن الجلّطات الدموية في البند 2. من المهم بشكل خاص القراءة عن أعراض الجلّطة الدموية – أنظري بند 2.2 “جلّطات دموية”).
قبل أن تكوني قادرة على البدء بتناول زوإيلي، سيسألك طبيبك بعض الأسئلة بخصوص الماضي الطبي بك وبأقاربك. كذلك سيقيس الطبيب ضغط الدم لديك، وحسب وضعك الشخصي، قد يقوم أيضاً بعدد من الفحوصات الإضافية.
وُصفت في هذه الصفحة عدة حالات التي فيها يجب التوقف عن تناول القرص، أو حالات قد يكون فيها إنخفاض في موثوقية القرص. في مثل هذه الحالات لا يجوز القيام بعلاقات جنسية أو يجب استعمال وسائل منع إضافية غير هورمونيّة، مثل استعمال الواقي المطاطي (كوندوم) أو طريقة عزل أخرى. لا يجوز استعمال طريقة تعتمد على التقويم (طريقة الأيام الآمنة) أو الحرارة (طريقة قياس حرارة الجسم). هذه الطرق قد تكون غير موثوقة لأن القرص يسبب تغيراً في تغيرات الحرارة العادية ومُخاط عُنُق الرحم التي تحدث خلال الدورة الشهرية.
زوإيلي، مثل وسائل منع هورمونية أخرى، لا تقي من عدوى HIV (الإيدز) أو من نقل أي أمراض جنسية أخرى.
موانع الاستعمال :
لا يجوز استعمال زوإيلي إذا كنت تعانين من إحدى الحالات المذكورة أدناه، إذا إذا كنت تعانين من إحدى الحالات المذكورة أدناه، يجب إخبار الطبيب. سيناقشك الطبيب بشأن استعمال وسيلة منع أخرى ملائمة أكثر.
• إذا يوجد لديك (أو كان لديك من قبل) جلطة دموية في الأوعية الدموية في الأرجل (خثار في وريد عميق، DVT) في الرئتين (انسداد رئوي، PE) أو في أعضاء أخرى.
• إذا كنت تعرفين أن لديك إضطراباً يؤثر على على تخثُّر دمك – على سبيل المثال، نقص في بروتين C، نقص في بروتين S، نقصفي مُضاد الثرُومْبين III، عامل V لايدان أو مضادات ضد الفوسفوليبيد.
• إذا كنت بحاجة إلى جراحة أو حالات تكونين فيها بقلة حركية ( لا يمكنك الوقوف على رجليك) لفترة طويلة (أنظري البند “جلطات دموية”).
• إذا كان لديك من قبل نوبة قلبية أو سكتة دماغية.
• إذا يوجد لديك (أو كان لديك من قبل) ذبحة صدرية (وضع الذي يؤدي إلى ألم حاد في الصدر ومن الممكن أن يكون علامة أولية لنوبة قلبية) أو نوبة إقفارية عابرة (TIA – أعراض سكتة دماغية مؤقتة).
• إذا كان لديك أحد الأمراض التالية التيقد تعزز من الاختطار (احتمال الخطر) لتجلط الدم في الشرايين:
– سكري وخيم مع ضرر في الأوعية الدموية.
– ضغط دم مرتفع جداً
– مستوي مرتفع جداً من الدهن في الدم ( كولسترول أو دهون ثلاثية).
– وضع يسمى فرط الهوموسيستنين (hyperhomocysteinaemia).
• إذا يوجد (أو كان لديك من قبل) نوع من الصداع النصفي الذي يدعى “صداع نصفي مع أورة”.
• إذا يوجد (كان) لديك التهاب في البنكرياس (pancreatitis) المرتبط بمستويات مرتفعة من الدهن في دمك.
• إذا يوجد (كان) لديك مرض وخيم في الكبد وكبدك مازال لا يعمل بشكل طبيعي (اعتيادي).
• إذا يوجد (كان ) لديك ورم حميد أو خبيث في الكبد.
• إذا يوجد (كان) لديك أو من الممكن أن تمرضي بسرطان أو سرطان في الأعضاء التناسلية.
• إذا يوجد لديك نزيف مهبلي غير مُبرر.
• إذا كان لديك حساسية لإستراديول أو لنومجيسترول أسيتات، أو لإحدى المركبات الأخرى لهذا الدواء (مذكورة في البند 1.6).
• إذا ظهر أحد هذه الأوضاع للمرة الأولى أثناء إستعمال زوإيلي، توقفى عن تناوله فوراً وتوجهي إلى طبيبك. في غضون ذلك، استعملي وسيلة منع غير هورمونية. أنظري أيضاً “ملاحظات عامة” في البند 2 في الأعلى.
تحذيرات خاصة حول استعمال زوإيلي:
متى يجب توخي الحذر بشكل خاص مع زوإيلي:
متى عليك التوجه إلى طبيبك؟
يجب التوجه لتلقي علاج طبي عاجل.
• إذا لاحظت أعراض ممكنة لتجلّط دم التي من شأنها أن تدل على أنك تعانين من جلطة دموية في الرجل (أي خثار في وريد عميق)، جلطة دموية في الرئة (أي إنسداد رئوي)، نوبة قلبية أو سكتة دماغية (أنظري فيما يلي بند “جلّطات دموّية”).
لوصف علامات هذه الأعراض الجانبية الوخيمة، أنظري البند “كيفية اكتشاف جلطة دموية”.
• إذا لاحظتَ تغيرات أيَّا كانت في وضعك الصحي، خاصة تلك المتعلقة بالأوضاع المذكورة في هذه الصفحة (أنظري أيضاً في بند 1.2 “متى لا يجوز استعمال زوإيلي “. لاتنسي التغيرات في الأوضاع الصحية لعائلتك المباشرة- قرابة أسرية).
• إذا كنت تشعرين بكتلة فى الثدي.
• إذا كنت تشعرين بأعراض وذمة وعائية (angioedema) مثل انتفاخ الوجه، اللسان و/أو الحلق و/أو صعوبة في البلع أو شرى مصحوب بصعوبة في التنفس.
• إذا كنت تنوين استعمال أدوية أخرى (أنظري أيضاً بند 4.2 “استعمال أدوية أخرى”.
• إذا كنت بصدد أن تكوني غير متنقلة أو إجراء عملية جراحية (أخبري طبيبك قبل أربعة أسابيع على الأقل مسبقَّا).
• إذا يوجد لديك نزيف مهبلي حاد وشاذ.
• إذا نسيتِ تناول قرص واحد أو أكثر في الأسبوع الأول من عُبوة اللويحة وأقمت علاقات جنسية غير آمنة في الأيام السبعة التي سبقت ذلك (أنظري أيضاً البند 3 إذا نسيت تناول زوإيلي”).
• إذا كان لديك إسهال حاد أو تقيؤ وخيم.
• إذا فوتت حيضاً وأنت تشكين بأنك حامل (لا تبدئي بعبوة اللويحة التالية حتى يقوللك الطبيب ذلك. أنظري أيضاً البند 3 “إذا فوتت حيضاً واحد أو أكثر”).
أخبري طبيبك إذا كان أحد الأوضاع التالية ينطبق عليك.
يجب إخبار طبيبك إذا تطور الوضع أو تدهور خلال العلاج بزوإيلي.
• إذا كان لديك وذمة وعائية (angioefema) وراثية. استشيري طبيبك فوراً إذا كنت تشعرين بأعراض وذمة وعائية مثل انتفاخ الوجه، اللسان، و/ أو الحلق و/أو صعوبة في البلع أو شرى مصحوب بصعوبة في التنفس. مستحضرات التي تحتوي على إيستروجينات قد تسبب أو تزيد من حدة أعراض الوذمة الوعائية.
• إذا كان قريب من العائلة من يعاني أو عانى في الماضي من سرطان الثدي.
• إذا كان لديك صرع (أنظري البند 4.2 “استعمال أدوية أخري”).
• إذا كان لديك مرض في الكبد (مث اليرقان) أو مرض كيس المرارة (مثل أحجار في كيس المرارة).
• إذا كان لديك سكري.
• إذا كان لديك تعانين من اكتئاب.
• إذا كان لديك مرض كرون أو التهاب تقرحي في القولون (مرض إلتهابي مزمن في الأمعاء).
• إذا كان لديك ذئبة حمامية مجموعيّة [lupus] (SLE- مرض الذي يؤثر على جهاز الدفاع الطبيعي الخاص بك).
• إذا كان لديك (متلازمة هومليتية – يوريمية (HUS – اضطراب فيتجلط الدم الذي يؤدي إلى فشل كلوي).
• إذا كان لديك فقر دم منجلي (مرض وراثي بخلايا الدم الحمراء).
• إذا كان لديك مستويات مرتفعة من الدهن (فَرط ثُلاثي غليسيريد الدم – hypertriglyceridaemia) أو تاريخ عائلي من هذا الوضع. فَرْط ثُلاثي غليسيريد الدَّم المرتبط باختطار أكبر لتطوير التهاب البنكرياس (pancreatitis).
• إذا كنت بحاجة إلى جراحة أو حالات تكونين فيها بقلة حركة (لا يمكنك الوقوف على رجليك) لفترة طويلة (أنظري بند 2.2 “جلطات دموية”).
• إذا كنت قد أنجبت للتو، فأنت باختطارمرتفع لجلطات دوية، عليك سؤال طبيبك كم من الوقت بعد الولادة يمكن بداية استعمال زوإيلي.
• إذا كان لديك التهاب في الأوردة تحت الجلد (thrombophlebitis – التهاب وريدي انسدادي فيالأوردة السطحية).
• إذا كان لديك دوالي.
• إذا كان لديك وضع الذي حدث للمرة الأولى أو تدهور خلال الحمل أو استعمال سابق بهورمونات جنسية (مثل: انخفاض في السمع، البرفيرية [مرض في الدم]، هربس الحمل [herpes gestationis، طفح جلدي المصحوب ببثور خلال الحمل]، رقاص سيدنهام [مرض في الأعصاب الذي يتميز بحركات فجائية في الجسم] (أنظري أيضاً البند 2.2 “متى عليك التوجه إلى طبيبك؟”).
• إذا كان لديك (أو كان لديك في الماضي) كلف الحمل [بقع اصطباع صفراء-بنية، التي تدعى أيضاً “بقع الحمل”، خاصة في الوجه]. في هذه الحالة يجب الامتناع عن التعرض أكثر من اللازم للشمس أو لضوء فوق بنفسجي.
جلطات دموية:
استعمال وسيلة منع هورمونية مدمجة مثل زوإيلي يزيد من اختطارك لتطوير جلطات دموية مقارنةً بعدم استعماله. في حالات نادرة، جلطة دموية بإمكانها سد وعاء دموي والتسبب بأضرار وخيمة.
جلطات دمويّة من شأنها أن تتطور.
في الأوردة (تسمى ‘خثار وريدي’، ‘venous thrombosis’ أو VTE).
في الشرايين (تسمى ‘خثار شرياني’، ‘arterial thromboembolism’، أو ATE).
الإنتعاش من جلطات دم لا يكون كاملاً على الدوام. في حالات نادرة، يتوقع حدوث تأثيرات وخيمة متواصلة، أو في حالات نادرة جداً ممكن أن تكون تأثيرات فتاكة حتى.
من المهم التذكر أن الاختطار العام لجلطة دموية ضارة بسبب استعمال زوإيلي هو منخفض.
كيفية اكتشاف جلطة دموية:
يجب التوجه لتلقي علاج طبي عاجل إذا لاحظت واحدة من العلامات أو الأعراض التالية.
هل واجهت واحد من هذه الأعراض؟
مما قد تكوني تعانين؟
انتفاخ في رجل واحدة أو على طول وريد في الرجل أو القدم خصوصاً عندما يكون مصحوباً مع:
• ألم أو حساسية في الرجل الذي من الممكن إحساسه فقط عند الوقوف أو المشي.
• زيادة حرارة الرجل المُصابة.
• تغير في لون جلد الرجل مثل أن تصبح شاحبة، حمراء أو زرقاء خثار في وريد عميق.
• ضيق نفس فجائي غير مبرّر أو سرعة في التنفس.
• سعال فجائي بدون سبب واضح، والذي قد يكون دموي.
• آلام حادة في الصدر التي من شأنها أن تتفاقم مع تنفس عميق.
• دوار وخيم.
• نظم قلب سريع أو غير منتظم.
• ألم بطن شديد.
إذا لم تكوني متأكدة، توجهي للطبيب لأن بعض هذه الأعراض، مثل سعال أو ضيق تنفس، ممكن أن تُفسّربشكل خاطئ على أنها وضع أكثر اعتدالاً مثل التهاب في المسالك التنفسية (على سبيل المثال ‘رشح’). إنسداد رئوي.
أعراض التي تظهر على الأغلب بعين واحدة:
• فقدان بصر فوري أوتشوش رؤية غير مصحوب بآلام، من شأنه أن يتطور لفقدا بصر خثار في وريد شبكيّة العين (جلّطة دموية في العين).
• أوجاع، عدم راحة، ضغط، شعور بثقلفي الصدر.
• شعور بانقباض أو انتفاخ في الصدر، في الذراع أو تحت عظم الصدر.
• انتفاخ، مشاكل هضم أو شعور بالإختناق.
• عدم راحة في القسم العلوي من الجسم الذي يتشعب إلى الظهر، الفك، الحلق، الذراع والبطن.
• تعرّق، غثيان، تقيؤ أو دوار.
• ضعف شديد، قلق أو ضيق تنفس.
• نظم قلب سريع أو غير منتظم نوبة قلبية.
• ضعف أو فقدان فجائي في الوجه، الذراع أو الرجل.بالأخص في جانب واحد من الجسم.
• ارتباك فجائي، صعوبة في التكلم أو الفهم.
• مشكلة فجائية في الرؤية بعين واحدة أو في كلتا العينين.
• صعوبة فجائية في المشي، دوخة، فقدان التوازن أو التنسيق.
• صداع فجائي، وخيم أو متواصل بدون سبب معروف.
• فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون تشنّجات.
• أحياناً قد تكون أعراض السكتة الدماغية قصيرة معانتعاش شبه فوري وكلي، لكن عليك بالرغم من ذلك التوجه لتلقي علاج طبي فوري لأنك قد تكونين عرضة لسكتة دماغية أخري. سكتة دماغية.
• تورم وزيادة زُرقة طفيفة (تغير في اللون) في الأطراف.
• ألم بطن وخيم (بطن حاد [acuate]). جلطات دموية التي تؤدي إلى انسداد أوعية دموية أخرى.
جلطات دموية في الوريد:
ماذا من شأنه أ يحدث إذا تطورت جلطة دموية في الوريد؟
إستعمال وسائلمنعحمل هورمونيّة مدمجة مرتبط بارتفاع الاختطار لتجلّطات دموية في الوريد (خثار وريدي). مع ذلك، هذه الأعراض الجانبية نادرة. تحدث على الأغلب في السنة الأولى لاستعمال وسائل منع حمل هورموني مدمج.
إذا حصلت جلّطة دموية في وريد في الرجل أو القدم فمن الممكن أن تسبب لخثار في وريد عميق (DVT).
إذا انتقلت الجلطة الدموية من الرجل وعلقت في الرئة يمكن أن تُؤدي إلى انسداد رئوي.
في حالات نادرة جداً، ممكن أ تحدث جلطة دموية في عضو آخر، مثل العين (خثار في وريد شبكيّة العين).
متى يحصل الاختطار الأكبر لتطورجلطة دموية في الوريد؟
الاختطار لتطوير جلطة دموية في الوريد هو الأكبر في السنة الأولى التي يتم فيها استعمال وسائل منع حمل هورموني مدمج للمرة الأولى. الاختطار من شأنه أن يكون أكبر أيضاً إذا جددت استعمال وسيلة منع حمل هورمونيّة مدمجة (نفس المستحضر أو مستحضر آخر) بعد انقطاع دام ٤ أسابيع أو أكثر.
بعد السنة الأولي للاستعمال، يقل الخطرولكنه دائما يبقى أعلى بقليل بالمقارنة مع عدم استعمالك لوسيلة منع هورمونيّة مدمجة.
بعد انتهاء تناول زوإيلي، يعود الاختطار لديك لجلطة دموية إلى وضعه الطبيعي خلال أسابيع معدودة.
ما هو الاختطار لتطوورجلطة دموية؟
الاختطار متعلق بالاختطار الطبيعي لديك لحدوث VTEوبوع وسيلة منع الحمل الهورمونيّة المدمجة التي تتناولينها.
الاختطار العام لجلطة دموية في الرجل أو الرئتين (DVT أو PE) مع زوإيلي قليل.
من بين 10000 امرأة لا تقوم باستعمال أي وسيلة منع حمل هورمونيّة مدمجة وليست في حمل، قرابة ال 2 يطورن جلطة دموية خلال سنة.
من بين 10000 امرأة لا تقوم باستعمال أي وسيلة منع حمل هورمونيّة مدمجة المحتوية على ليفونوجستريل، نوراتيسترون أو نورجستيمات، قرابة 5 – 7 جلّطة دموية خلال سنة.
غير معروف حتى الآن اختطار الجلطة الدموية مع زوإيلي مقارنة مع الاختطار باستعمال وسيلة منع حمل هورمونيّة مدمجة المحتوية على ليفونوجستريل.
الاختطار لجلطة دموية يتغير وفق تاريخك الطبي الشخصي (أنظري “عوامل تزيد من الاختطار لديك لحدوث جلطة دموية” لاحقاً).
خطر تطور جلطة دموية خلال سنة:
• نساء لا يقمن باستعمال حبوب مدمجة وليسوا في حمل قرابة 2 من 10000 امرأة.
• نساء يقمن باستعمال وسيلة منع حمل هورموني مدمج المحتوى على ليفونوجستريل، نوراتيسترون أو نورجستيمات قرابة 5 – 7 من بين 10000 امرأة.
• نساء يقمن باستعمال زوإيلي غير معروف حتى الآن.
عوامل تزيد من اختطار حدوث جلطة دموية في الوريد:
إختطار حدوث جلطة دموية مع زوإيلي هو منخفض ولكن هنالك عدة عوامل من شأنها زيادة هذا الاختطاء.
يزيد الإختطار لديك:
• إذا كنت ذات وزن زائد جداً (مؤشر كتلة أو BMI فوق30 كغم/متر مربع).
• إذا كان لأحد أقاربك الأُسريين جلطة دموية في الرجل، الرئتين أو أي عضو آخر في سن مبكرة (مثلاً، تحت جيل 50 سنة). في هذه الحة يمكن أن يكون لديك اضطراب وراثي في تخثّر الدم.
إذا كنت مُضطرة للخضوع لعملية جراحية، أو في الحالات التي تكونين فيها غير قادرة على الوقوف على رجليك لفترة طويلة بسبب إصابة أو مرض، أو أن رجلك مُثبتة بجبس (جبصين). قد تكون حاجة لإيقاف استعمال زوإيلي قبل عدة أسابيع من العملية أو أثناء الفترة التي تكونين فيها أقل تحركاً. إذا اضطررت لإيقاف استعمال زوإيلي، اسألي طبيب متى يمكنك البدء باستعماله مجدداً.
مع التقدم بالعمر (خاصة بعد جيل 35 عام تقريباً).
• إذا كنت قد أنجبت قبل أقل من أسابيع معدودة.
يرتفع الخطر لتطور جلطة دموية أكثر مع زيادة وجود العوامل.
طيران (أكثر من 4 ساعات) يمكن أن يزيد بشكل مؤقت اختطار حصول جلطة دموية، خاصة إذا كان لديك جزء من العوامل الأخرى في القائمة.
من المهم إخبارطبيبك إذا كان أحد هذه الأوضاع ينطبق عليك. حتى لو لم تكوني متأكدة. من المحتمل أن يقرر طبيبك بأن تتوقفي عن استعمال زوإيلي.
• إذا تغير أحد الأوضاع التي ذكرت أعلاه أثناء استعمال زوإيلي، على سبيل المثال قريب عائلة تعرض لخثار بدون أي سبب معروف أو إذا حصل عندك زيادة ملحوظة في الوزن، عليك إخبار طبيبك.
جلطات دموية في الشريان:
ماذا قد يحدث إذا تطورت جلطة دموية في الشريان؟
مثل الجلطة الدموية في الوريد، جلطة في الشريان قد تسبب مشاكل وخيمة. مثلاً، من شأنها أن تسبب نوبة قلبية، أو سكتة دماغية.
عوامل تزيد من اختطار حدوث جلطة دموية في الشريان
من المهم الذكر بأن خطر حدوث نوبة قلبية أو سكتة دماغية بسبب استعمال زوإيلي هو منخفض جداً ولكن يمكنه أن يرتفع:
مع التقدم بالعمر (خاصة بعد جيل 35 عام تقريباً).
• إذا كنت مُدخنة. خلال استعمال وسائل منع هورمونية كزوإيلي يوصى بالتوقف عن التدخين. إذا لم تنجحي بالتوقف عن التدخين أو كنت فوق جيل 35 سنة، من شأن طبيبك أن يوصيك باستعمال نوع آخر من وسائل الحمل.
• إذا كنت ذات وزن زائد.
• إذا كان لديك ضغط دم مرتفع.
• إذا كان لأحد أقربائك الأسريين نوبة قلبية أو سكتة دماغية في سن مبكرة (تحت جيل 50 تقريباً). في هذه الحالة قد تكوني أنت أيضاً في اختطار أعلى لأن تصابي بنوبة قلبية أو سكتة.
• إذا كان لديك أو لأحد أقربائك الأُسريين مستوى مرتفع من الدهن في الدم (كولسترول أو دهون ثلاثية).
• إذا كان لديك صداع نصفي بالأخص صداع نصفي مع أورة.
• إذا كان لديك مشكلة فيالقلب (اضطراب في الصمام، عدم انتظام ضربات القلب المسمى رجفان أُذيني).
• إذا كان لديك سكري.
• إذا كان لديك أكثر من واحد من هذه الأوضاع، أو إذا كان واحد منهم وخيم بشكل خاص، فإن اختطار تطوّر جلطة دموية قد يرتفع أكثر.
• إذا تغير واحد من هذه الأوضاع خلال استعمال زوإيلي، على سبيل المثال، إذا بدأت بالتدخين، عايش قريب عائلة خثاربدون أي سبب معروف أو إذا زدت بشكل ملحوظ في الوزن. عليك إخبارطبيبك.
السرطان:
سرطان الثدي وُجد أكثر بقليل لدي النساء اللواتي يستخدمن أقراص مدمجة، ولكن من غير المعروف فيما إذا كان الأمر قد حدث بسبب الأقراص المدمجة. على سبيل المثال، من الممكن أن الأورام وُجدت أكثر لدى النساء اللواتي يتناولن أقراص مدمجة لأنهن فُحصن أكثر من قبل الطبيب. بعد التوقف عن استعمال القرص المدمج ينخفض الاختطار المتزايد بالتدريج.
من المهم فحص ثدييك بانتظام وعليك التوجه إلى الطبيب إذا كنت تشعرين بأي كتلة كانت. بالإضافة إلى ذلك، عليك القول للطبيب إذا كان لقريب من العائلة يوجد أو كان في الماضي سرطان الثدي (أنظر البند 2.2 “متى يجبتوخي الحذر مع زوإيلي”).
في حالات نادرة، تم التبليغ عن أورام حميدة (غير سرطانية) في الكبد لدى المستخدمات للقرص، وفي عدد حالات أقل تم التبليغ عن أورام خبيثة (سرطانية) في الكبد. توجهي إلى طبيبك إذا كان لديك ألم شاذ ووخيم في البطن.
يحدث سرطان عنق الرحم نتيجة لفيروس الورم الحليمي البشري (HPV). تم التبليغ بأنه يظهر بفترات قريبة أكثر لدي النساء اللواتي يستخدمن القرص لأكثر من 5 سنوات. من غير المعروف إذا كانت هذه النتيجة هي بسبب استعمال وسائل منع هورمونية أو بسبب عوامل أخرى، مثل الفروق في السلوك الجنسي.
فحوصات مختبر:
إذا كنت تمرين بأي فحوصات للدم أو البول أخبري طبيبك بأنك تستعملين زوإيلي لأن الأمر قد يؤثر على نتائج فحوصات معيّنة.
الفتيات والمراهقات:
لا توجد معطيات حول النجاعة والسلامة لدى المراهقات دون جيل 18 سنة.
التفعلات عند استعمال أدوية أخرى:
إذا كنت تتناولين أو تناولت في الآونة الأخيرة أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات تغذيّة أو مستحضرات نباتية، أخبري طبيبك أو الصيدلي بذلك.
بالإضافة إلى ذلك يجب إعلام كل طبيب أو طبيب الأسنان الذي يصف لك دواء آخر (أو للصيدلي الذي يزودك بالدواء) بأنك تستعملين زوإيلي.
هناك أدوية قد تقلل من نجاعة زوإيلي فيمنع الحمل، أو من شأنها التسبب بنزيف غير متوقع. هذه تشمل أدوية المستعملة لعلاج:
• الصرع (مثل: بريميدون، فنيتونين، فنوباربيتال، كاربامزبين، أوكساكربزبين، توبيرامات، فلبامات).
• مرض السل (مثل :ريفامبيسين).
• عدوى HIV (مثل: ريفبوتين، ريتونافير، إفافيرنز).
• تلوث بفيروس التهاب الكبد من نوع C (HCV) (مثل: بوسبرفير، تلابرفير).
• أمراض معدية أخرى (مثل: جريسفولفين).
• ضغط دم مرتفع في الأوعية الدموية الرئوية (بوسنتين).
المستحضر النباتي هيبريكوم – عشبة العرن (St. John’s wort) قد يوقف أيضاً الفعالية السليمة لزوإيلي. إذا كنت تريدين استعمال مستحضرات نباتية تحتوي على St. John’s wort في الوقت الذي تستعملين فيه زوإيلي عليك أولاً استشارة طبيبك.
إذا كنت تتناولين أدوية أو مستحضرات نباتية التي قد تقلل من فعّالية زوإيلي، يجب بالإضافة استعمال وسيلة منع عازلة. لأن تأثير الدواءالآخر على زوإيلي قد يستمر حتى 28 يوم بعد التوقف عن تناول الدواء، يجب مواصلة استعمال وسيلة المنع العازلة طيلة هذه المدة.
أدوية معينة قد ترفع من مستويات المواد الفعالة لزوإيلي في الدم. نجاعة القرص تُحفظ ولكن أخبري طبيبك إذا كنت تستعملين مستحضرات ضد الفطريات التي تحتوي على كيتوكونازول.
زوإيلي قد يشوش نشاط أدوية أخرى – مثل الدواء المضاد للصرع لاموتريجين.
مزيج الأدوية المستعمل لعلاج التهاب الكبد الفيروسي من نوع C (HCV)، أومفيستفير/ بريتبرفير / ريتونافير مع أو بدون داسافوفير، قد يؤدي لارتفاع في نتائج فحوص الدم لوظائف الكبد (ارتفاع في إنزيم الكبد من نوع ALT) في النساء التي تستعمل وساائل منع هورمونية مدمجة التي تحتوي إتينيل-إستراديول. زوإيلي يحتوي إسترايول بدل إتينيل-إستراديول. غير معروف إذا كان الإرتفاع في إنزيم الكبد من نوع ALT يمكن أن يحدث عند تناول زوإيلي بالدمج مع أدوية المستعملة لعلاج HCV. سيقوم طبيبك بنصحك.
الحمل والإرضاع:
• لا يجوز استعمال زوإيلي لدى النساء الحوامل، أو اللواتي يعتقدن بأنهن قد يكن حوامل. إذا دخل في الحمل خلال استعمال زوإيلي، توقفي عن استعمال زوإيلي وتوجهي إلى طبيبك.
• إذا كنت تريدين التوقف عن استعمال زوإيلي لأنك تريدين الدخول في الحمل، أنظري البند 3 “إذا توقفت عن تناول زوإيلي”.
عادةً لا يوصى باستعمال زوإيلي خلال الإرضاع. إذا كنت معنية باستعمال القرص خلال الإرضاع، الرجاء إستشيري طبيبك.
يجب أستشارة الطبيب الخاص بك أو الصيدلي قبل تناول أيّة أدوية.
السياقة واستعمال الآلات:
لزوإيلي لا يوجد تأثير أو أنها ذات تأثير غير مُعتبر على قدرتك على السياقة واستعمال الآلات.
معلومات مهمة حول جزء من مكونات زوإيلي:
زوإيلي يحتوي على لاكتوز (57.71 ملغ لاكتوز مونهيدرات في كل قرص فعّال أبيض. 61.76 ملغ لاكتوز مونوهيدرات في كل قرص غُفل أصفر).
إذا قيل لك من قبل طبيبك بأن لديك عدم تحمل لسكريات معينة، توجهي إلى الطبيب قبل تناول هذا الدواء.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
يجب إستعمال المستحضر دائماً وفقاً لتعليمات الطبيب. عليك التأكد من الطبيب أو الصيدلي بخصوص الجرعة وطريقة العلاج بالمستحضر إذا لم تكوني متأكدة.
الجرعة وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
الجرعة الاعتياديّة هي:
قرص واحد فيكليوم تقريباً في نفس الوقت، مع القليل من الماء بحسب الحاجة.
• لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
• لا توجد معلومات بخوص سحق/شطر/مضغ الأقراص.
متى وكيف يجب تناول القرص:
تحتوي اللويحة من زوإيلي على 28 قرص: 24 قرص أبيض التي تحتوي على المواد الفعالة (رقم 24-1) و 4 أقراصصفراء بدون المواد الفعالة (رقم 28-25).
في كل مرة تبدئين فيها بلوحة جديدة من زوإيلي، تناولي القرص رقم 1 الأبيض الفعال من الزاوية العليا اليسرى (أنظري “البداية”). اختاري من بين 7 الملصقات التي تشير إلى أيام لاصقة من العمود الرمادي التي تبدأ في اليوم الذي فيه تبدئين بتناول زوإيلي.
مثلاً، إذا بدأت في يوم الأربعاء، استعملي اللاصقة التي تبدأ “الأربعاء”. ألصقيها على اللويحة فوق سطر الأقراص البيضاء الفعالة حيث مكتوب “ألصقي لاصقة اليوم هنا”. هذا يمكنك من الفحص هل أخذت قرصك اليومي.
تناولي قرصاً واحداًفي كل يوم تقريباً في نفس الوقت، مع القليل من الماء بحسب الحاجة.
تتبعي اتجاه الأسهم التي على اللويحة، بحيث تستعملين الأقراص البيضاء الفعالة أولاً وأقراص الغُفل الصفراء بعد ذلك.
نزيف الحيض الخاص بك سيبدأ خلال 4 أيام من تناول أيام من تناول أقراص الغُفل الصفراء. عادةً يبدأ 2 – 3 أيام بعد تناول القرص الفعال الأبيض الأخير وقد لا ينتهي قبل بدء اللويحة التالية.
إبدئي اللويحة التالية فوراً بعد القرص الأصفر الأخير، حتى إذا لم ينته الحيض الخاص بك. المعنى هو أن تبدئي دائماً بلويحة جديدة في نفس اليوم من الأسبوع، وأن تحصلي أيضاً على حيض في نواحي نفس اليوم في كل شهر.
من المحتمل أن عدداً من المستخدمات لن يحصلن على حيض في كل شهر خلال تناول الأقراص الصفراء. إذا تناولت زوإيلي كل يوم وفقاً لهذه التعليمات، من غير المعقول بأنك حامل (أنظري أيضاً البند 3 “إذا فوتت حيضاً واحداً أو أكثر”).
بداية اللوحة الأولى من زوإيلي:
في حال أنك لم تستعملي وسيلة منع هورمونية فيالشهر الأخير ابدئى بتناول زوإيلي في اليوم الأول من الدورة الشهرة (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض). زوإيلي سيعمل فوراً. أنت لست بحاجة لاستعمال وسائل منع إضافية.
الانتقال من وسيلة منع هورمونية مدمجة أخرى (أقراص مدمجة، حلقة مهبلية، أو لاصقة جلدية):
بإمكانك البدء بتناول زوإيلي يوم واحد بعد أن انتهيت من أخذ القرص الأخير من لويحة الأقراص الحالية الخاصة بك (أي بدون توقف). إذا كانت اللويحة الخاصة بقرصك الحالي تحتوي على أقراص غير فعالة (غُفل) تستطيعين البدء بتناول زوإيلي في اليوم الذي بعد أن تناولت القرص الفعال الأخير (إذا لم تكوني متأكدة أي نوع هذا، اسألي الطبيب الخاص بك أو الصيدلي).
بإمكانك أيضاً البدء بعد ذلك، لكن ليس بعد يوم من فترة التوقف عن القرص الحالي (أو في اليوم بعد التوقف عن تناول القرص غير الفعال الأخير من أقراص منع الحمل الحالية).
إذا استعملت حقنة مهبلية أو لاصقة جلدية، من المفضل البدء بتناول زوإيلي في يوم إزالة الحلقة أو اللاصقة. بإمكانك أيضاً البدء، على أبعد تقدير، في اليوم الذي كان من المفروض أن تبدئي باستعمال الحلقة أو اللاصقة التالية.
إذا اتبعت هذه التعليمات، لا حاجة لاستعمال وسيلة منع إضافية.
الانتقال من قرص الذي يحتوي على بروجستوجين فقط (minipill): بإمكانك التوقف عن تناول حبوب منع الحمل المصغرة في كل يوم والبدء بتناول زوإيلي في اليوم الذي بعده. بالرغم من ذلك إذا كنت تقيمين علاقات جنسية، تأكدي بأنك تستعملين أيضاً وسيلة منع عازلة في ال- 7 أيام الأولى من تناول زوإيلي.
الإنتقال من حقن التي تحتوي على بروجستوجين فقط، غرسة (زراعة) أو لولب هورموني (IUS): إبدئي يتناول زوإيلي في اليوم الذي كان من المفروضأن تتلقي الحقنة التالية، أو في يوم إخراج الزراعة أو اللولب. بالرغم من ذلك إذا كنت تقيمين علاقات جنسية،، تأكدي بأنك تستعملين أيضاً وسيلة منع عازلة في ال- 7 أيام الأولى من تناول زوإيلي.
بعد الإنجاب: بإمكانك البدء بتناول زوإيلي بين 21 و- 28 يوم بعد الإنجاب. إذا بدأت بعد اليوم ال- 28، عليك أيضاً استعمال وسيلة منع عازلة في ال- 7 الأيام الأولى من تناول زوإيلي. إذا أقمت علاقات جنسية بعد الولادة قبل البدء بتناول زوإيلي، عليك أن تكوني متأكدة بأنك لست حاملاً أو الإنتظارحتى تلقي الحيض التالي. إذا كنت تريدين البدء بتناول زوإيلي بعد الولادة وأنت مرضعة، أنظري أيضا البند 5.2 “الحمل والإرضاع”.
اسألي طبيبك ما الذي عليك فعله إذا كنت غير متأكدة متى تبدئين.
بعد إجهاض طبيعي أو مُفتعمل: يجب إستشارة الطبيب
إذا تناولت جرعة أكبر من الموصى بها:
لم تكن تبليغات عن تأثيرات مُضرة وخيمة عند تناول أقراص أكثر من المطلوب من زوإيلي بدفعة واحدة. إذا تناولت عدة أقراص بدفعة واحدة، قد يكون لديك غثيان، تقيؤأو نزيف مهبلي. إذا اكتشفت أن طفلاً تناول زوإيلي، استشيري الطبيب.
إذا نسيت تناول زوإيلي:
التوصيات التالية تتطرق فقط لنسيانك تناول الأقراص البيضاء الفعالة.
• إذا كنت متأخرة أقل من 24 ساعة من تناول القرص، موثوقية القرص تُحفظ. تناولي القرص فور تذكرك وتناولي الأقراص التالية في الوقت المعتاد.
• إذا كنت متأخرة ب 24 ساعة أو أكثر من تناول القرص، موثوقية (نجاعة) القرص قد تنخفض. كلما فوتت أقراصاً أكثر بشكل متواصل، هكذا يزداد الاختطار ( احتمال الخطر) بأن نجاعة منع الحمل تقل. هناك اختطار (احتمال الخطر) كبير بشكل خاص للدخول فيالحمل إذا فوتت أقراص بيضاء فعالة في بداية أو نهاية اللويحة. لذلك عليك التصرف حسب القواعد المسجلة في الأسفل.
اليوم 1-7 من تناول الأقراص البيضاء الفعالة (أنظري الرسم والجدول الزمني)
تناولي القرص الأبيض الفعال الأخير الذي فوته تذكرك (حتى لو يعني هذا تناول قرصين في نفس الوقت ) وتناولي القرص التالي في الوقت المعتاد. بالرغم من ذلك، استعملي وسيلة منع عازلة، مثل واقي مطاطي، كوسيلة حذر إضافية، حتى تتناولي أقراصك بشكل صحيح لمدة 7 أيام متتالية.
• إذا أقمت علاقات جنسية في الأسبوعالذي قب تفويت الأقراص، هناك إمكانية بأنك دخلت فيالحمل أو أنك حامل. لذلك توجهي فوراً إلى طبيبك.
اليوم من تناول الأقراص البيضاء الفعالة (أنظري الرسم والجدول الزمني):
تناولي القرص الأخير الذي فوته فورتذكرك (حتى لو يعني هذا تناول قرصين في نفس الوقت) وتناولي الأقراص التالية في الوقت المعتاد. إذا تناولت أقراصك بشكل صحيح في ال7 أيام السابقة قبل القرص الذي فوته، الحماية من الحمل لا تنخفض، وأنت لست بحاجة إلى لاستعمال وسيلة حذر إضافية. بالرغم من ذلك، إذا فوتت أكثر من قرص واحد، استعملي وسيلة منع عازلة، مثل واقي مطاطي، كوسيلة حذر إضافية، حتى تتناولي أقراصك بشكل صحيح لمدة 7 أيام متتالية.
اليوم 18-24 من تناول الأقراص البيضاء الفعالة (أنظري الرسم والجدول الزمني):
هناك اختطار مرتفع بشكل خاص للدخول في الحمل إذا فوتت أقراص بيضاءفعالة القريبة لفترة تناول أقراص الغُفل الصفراء. يمكن منع هذا الاختاطر المرتفع عن طريق تعديل الجدول الزمني لتناول الأقراص.
يمكن العمل حسب واحدة من الإمكانيتين التاليتين. لست بحاجة لاستعمال وسائل حذر إضافية إذا تناولت أقراصك بشكل صحيح لمدة 7 أيام قبل القرص الذي فوته. إذا لم تكن الحالة كذلك، عليك اتباع الإمكانية الأولى من بين الاثنتين واستعمال وسيلة منع عازلة، مثل واقي مطاطي، كوسيلة حذر إضافية، حتى تتناولي أقراصك بشكل صحيح لمدة 7 أيام متواصلة.
الإمكانية 1).
تناولي القرص الأبيض الفعال الأخير الذي فوته فور تذكرك (حتى لو يعني هذا تناول قرصين في نفس الوقت) وتناولي الأقراص التالية في الوقت المعتاد. ابدئي باللويحة التالية فور انتهاء الأقراص البيضاء الفعالة الموجودة في اللويحة الحالية، بحيث تتخطين أقراص الغُفل الصفراء. قد لا تتلقين طمث حتى تتناولي أقراص الغُفل الصفراء الموجودة في نهاية اللويحة الثانية، ولكن قد تظهر بقع (نقاط أو بقع دم ) أو نزيف بين- الحيضات خلال تناول الأقراص البيضاء الفعالة.
الإمكانية 2).
توقفي عن تناول الأقراص البيضاء الفعالة وابدئي بتناول أقراض الصفراء لمدة 3 أيام على الأكثر، بحيث يكون العدد الإجمالي من أقراص الغُفل والأقراص البيضاء التي قمت بتفويتها لا يزيد عن 4 أقراص. مع انتهاء أقراص الغُفل إبدئي باللويحة التالية.
إذا كنت لا تتذكرين كم قرصاً أبيضاً فعال نسيت، اتبعي الإمكانية الأولى، إستعملي وسيلة منع عازلة مثل واقي مطاطي، كوسيلة حذر إضافية، حتى تتناولي أقراصك بشكل صحيح لمدة 7 أيام متواصلة وتوجهي إلى طبيبك (لأنه من الممكن أنّك لم تكوني محمية من الحمل).
إذا نسيت تناول أقراص بيضاء فعالة من اللويحة، ولم تتلقي الدورة الشهرية المتوقعة خلال تناول أقراص الغُفل الصفراء من نفس اللويحة، فمن الممكن أنك حامل.
استشيري الطبيب قبل البدء باللويحة التالية.
تفويت أقراص وهمية صفراء.
الأقراص الصفراء الأربعة الأخيرة في السطر الأخير هي أقراص غُفل (وهمية) ولا تحتوي على مواد فعالة . إذا نسيت تناول أحد هذه الأقراص، موثوقية زوإيلي تُحفظ. إرمي قرص/أقراص الغُفل الصفراء التي فوتها واستمري بتناول الأقراص التالية في الوقت الاعتيادي.
جدول زمني: إذا كنت متأخرة ب 24 ساعة أو أكثر بتناول الأقراص البيضاء.
في حالة التقيؤ أو إسهال حاد:
إذا تقيأت خلال 3- 4 ساعات من وقت تناول القرص الأبيض الفعال، أو إذا كان لديك إسهال حاد، من الممكن أن المكونات الفعالة في زوإيلي لم تُمتص بشكل كامل في جسمك. هذا الوضعالذي يشبه الوضع الذي نسيت فيه تناول قرص أبيض فعال. بعد التقيؤ أو الإسهال، عليك تناول قرص أبيض فعال إضافي من لويحة احتياطية في أسرع وقت ممكن. إذا بالإمكان تناوليها خلال 24 ساعة من الوقت الإعتيادي لتناول القرص. تناولي القرص التالي في الوقت المعتاد. إذا كان هذا غير ممكن أو قد مرت 24 ساعة أو أكثر، عليك متابعة النصائح في البند ” إذا نسيت تناول زوإيلي”. إذا كان لديك إسهال حاد، أخبري الطبيب الخاص بك.
الأقراص الصفراء هي أقراص غُفل التي لا تحتوي على مواد فعالة. إذا تقيأت أو تعانين من إسهال حاد خلال 3-4 ساعات من تناول القرص الأصفر، موثوقية زوإيلي تُحفظ.
إذا كنت تريدين تأجيل الدورة الشهرية:
يمكن تأجيل الدورة الشهرية عن طريق عدم تناول أقراص الغُفل والانتقال فوراً للويحة جديدة من زوإيلي. قد تمرين بنزيف طفيف أو ما يشبه الحيض أثناء استعمال اللويحة الثانية.
عندما تكونين معنية بأن يبدأ الحيض الخاص بك خلال اللويحة الثانية، توقفي عن تناول الأقراص البيضاء الفعالة وابدئي بتناول أقراص الغُفل الصفراء. بعد أن انهيت أقراص الغُفل الصفراء الأربعة من اللويحة الثانية، ابدئي باللويحة التالية (الثالثة).
إذا كنت معنية بتغيير يوم بداية الحيض:
إذا تناولت الأقراص وفقاً للتعليمات، سيبدأ حيضك خلال أيام أقراص الغُفل. إذا كان عليك تغيير هذا اليوم، قومي بتقليل عدد أيام الغُفل – في وقت تناول أقراص الغُفل الصفراء – (ولكن لاتزيديها أبداً – أقصي حد 4). على سبيل المثال، إذا بدأت بتناول أقراص الغُفل في يوم الجمعة، وأنت معنية بتغييرذلك ليوم الثلاثاء (3 أيام قبل ذلك) عليك البدء بلوحة جديدة قبل المعتاد ب- 3 أيام. قد لا يكون هناك نويف في الفترة المُختصرة من تناول أقراص الغُفل الصفراء.
خلال استعمال اللويحة التالية قد تكون هناك بقع (نقاط أو بقع دم) أو نزيف بين حيضات خلال أيام تناول الأقراص البيضاء الفعالة.
إذا لم تكوني متأكدة ماذا عليك أن تفعلي استشيري طبيبك.
في حال أنّ لديك نزيف غير متوقع:
ككل الأقراص المدمجة، خلال الأشهر الأولى قد يظهرنزيف مهبلي غير منتظم (تلطيخ أو نزيف بين الحيضات) بين دوراتك الشهرية. قد تحتاجين لاستعمال فوط صحيّة (للحفاظ على النظافة)، ولكن استمري بتناول الأقراص كالمعتاد. هذا النزيف المهبلي غير المنتظم يتوقف على الأغلب عندما يعتاد جسمك على القرص (عادةً بعد ما يقارب 3 شهور). في حال أن النزيف يستمر، تحول إلى ثقيل أو بدأ من جديد، توجهي إلى طبيبك.
إذا فوتت حيضاً واحداً أو أكثر:
تظهر أبحاث سريرية مع زوإيلي بأنه من المحتمل في بعض الأحيان تفويت الدورة الشهرية العادية بعد 24 يوم.
إذا تناولت كل الأقراص بشكل صحيح ولم تتيقني أو تعاني من إسهال حاد، أو تتناولي أدوية أخرى، الاحتمال بعد جداً بأنك حامل. استمري بتناول زوإيلي كالمعتاد. أنظري أيضاً البند 3 ” في حالة التقيؤ أو الإسهال الوخيم” أو البند 4.2 “استعمال أدوية أخري”.
إذا لم تتناولي كل الأقراص بشكل صحيح، أو لم يظهر الحيض الشهري المتوقع مرتين على التوالي، قد تكونين حامل. توجهي للطبيب فوراً. لا تبدئي باللويحة التالية من زوإيلي حتى يفحص الطبيب بأنك لست حاملاً.
إذا توقفت عن تناول زوإيلي:
بإمكانك التوقف عن تناول زوإيلي في أي وقت. إن لم تكوني معنية بالدخول في الحمل، استشيري أولاً طبيبك فيما يخص وسائل منع أخرى.
• إذا توقفت عن تناول زوإيلي لأنك معنية بالدخول في الحمل، يوصى بالإنتظار حتى النزيف الحيضي الطبيعي قبل محاولة الحمل (التخصيب). سيساعدك ذلك على تحديد موعد الولادة المستقبلي.
• لا يجوز تناول أدوية في الظلام! تحققي من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناولين فيها دواء. ضعي النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية حول استعمال الدواء، استشيري الطبيب الخاص بك أو الصيدلىّ.
الأعراض الجانبية :
ككل أي دواء، قد يسبب استعمال زوإيلي أعراض جانبية لدى جزء كبير من المستخدمات.
لا تفزعي من قراءة قائمة الأعراض الجانبية، من الممكن أن لا تصابي بأي واحدة منها.
إذا كنت تعانين من أى عرض جانبي، خاصة إذا كان وخيماً أو متواصلاً، أو إذا حصل أي تغيير في وضعك الصحي وكنت تعتقدين أنه حصل بسبب زوإيلي، توجهي إلى طبيبك.
اختطار مرتفع لجلطة دموية في الأوردة ( VTE) venous thrombosis)) أو جلطة دموية في الشرايين (ATE) arterial thromboembolism)) متواجد عند كل النساء التي تقوم بإستعمال وسائل منع هورمونيّة مدمجة. للحصول على معلومات مفصلة أكثر عن الأخطارالمختلفة عند تناول وسائل هورمونيّة مدكجة. للحصول على معلومات مفصلة أكثر عن الأخطاء المختلفة عند تناول وسائل منع هومونيّة مدمجة، أنظري البند 2، ” قبل استعمال زوإيلي”.
أعراض جانبية إضافية:
الأعراض الجانبية التالية ارتبطت باستعمال زوإيلي:
أعراض جانبية شائعة جداً (تؤثر على أكثر من 1 من أصل 10 مستخدمات ):
• حب الشباب.
• تغيرات في الدورة الشهرية (مثل، انعدام أو عدم انتظام).
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على حتى 1 من أصل10 مستخدمات):
• انخفاض في الرغبة الجنسية، اكتئاب/مزاج مكتئب، تغيرات في المزاج.
• صداع أو صداع نصفي (شقيقة).
• توعك – إحساس بالمرض- (غثيان).
• دورات حيض ثقيلة، آلام في الثديين، آلام في الحوض.
• زيادة في الوزن.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على حتى 1 من أصل 100 مستخدمة):
• زيادة الشهية، حصر السوائل (وذمة).
• موجات (هبات) سخونة.
• انتفاخ في البطن.
• تعرّق زائد، تساقط الشعر، حكة، جلد جاف، جلد دهني.
• ثقل في الأطراف.
• دورات شهرية عادية ولكن قليلة، تضخم الثديين، كتلة في الثديين، إنتاج حليب وأنت لست حاملاً، أعراض قبل حيضية، ألم خلال إقامة علاقات جنسية، جفاف في المهبل أو الفرج، تشنجات في الرحم.
• عصبية.
• ارتفاع في إنزيمات الكبد.
أعراض جانبية نادرة (تؤثر على حتى 1 من أصل 1000 مستخدمة):
جلطات دموية ضارة في الوريد أو في الشريان، على سبيل المثال:
• في الرجل أو القدم (أى DVT).
• في الرئة (أي PE).
• نوبة قلبية.
• سكتة دماغية.
• سكتة دماغية صغيرة أو أعراض مؤقتة مشابه للسكتة الدماغية المسمية نوبة إفقارية عابرة (TIA).
• تجلّطات دموية في الكبد، في المعدة / الأمعاء، في الكلى أو في العين.
• الخطر للإصابة بجلطة دموية ممكن أن يكون مرتفع أكثر إذا كان لديك عوامل أخري من شأنها زيادة هذا الخطر (أنظري بند 2 لمعلومات إضافية عن العوامل التي تزيد من خطر التجلّط الدموي وأعراض التجلّط الدموي.)
• انخفاض في الشهية.
• ارتفاع في الرغبة الجنسية.
• اضطراب نقص الانتباه.
• جفاف في العينين، عدم راحة عند استعمال عدسات لاصقة.
• جفاف في الفم.
• بقع اصطباغ بلون بني ذهبي، بشكل خاص في الوجه، نمو متزايد للشعر.
• رائحة من المهبل، عدم راحة في المهبل أو الفرج.
• جوع.
• مرض في كيس المرارة.
ردود فعل تحسسية (من حساسية زائدة ) تم التبليغ عنها لدى مستخدمات زوإيلي، ولكن من المعطيات المتوفرة لا يمكن معرفة التواتر (الانتشار).
معلومات إضافية عن الأعراض الجانبية الممكنة لتغيرات في الدورة الشهرية (مثل انعدام أو عدم انتظام )، خلال استعمال زوإيلي، موصوفة في البند 3 ” متي وكيف يجب تناول الأقراص”، “في حالة النزيف غير المتوقع” و – “إذا فوتت حيضاً واحداً أو أكثر”.
إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية، أو عندما تعانين من عرض جانبيّ لم يُذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
الحفظ والتخزين :
تجنبى التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء آخر فى مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدى الأطفال و/أو الرضع ونظرهم، وبذلك تمنعين التسمم. لا تسببى التقيّؤ دون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز استعمال زوإيلى بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الذى يظهر على اللويحة والكرتون بعد EXP. تاريخ انتهاء الصلاحية يرجع إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
شروط التخزين دون 30 درجة مئوية:
لا يجوز التخلص من الأقراص المدمجة (بما فى ذلك أقراص زوإيلى) التى ليست بالاستعمال لمياه المجاري أو جهاز الصرف الصحي البلدي. المركبات الفعالة الهرمونيّة الموجودة في القرص قد تكون ذات تأثيرات مضرّة إذا وصلت لبيئة مائيّة. يجب إعادتها للصيدليّة أو التخلص منها بطريقة آمنة أخرى حسب المتطلبات المحلية. هذه الوسائل تُساهم فى الحفاظ على البيئة.
معلومات إضافية :
على ماذا يحتوي زوإيلى:
بالإضافة إلى المركبات الفعّالة يحتوي الدواء أيضاً على مركبات غير فعالة:
لُب الأقراص (أقراص بيضاء فعالة مطلية وأقراص غُفل صفراء مطلية):
Lactose monohydrate،cellulose microcystalline، crospovidone، talc، magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
طلاء الأقراص (أقراص بيضاء فعالة مطلية): Poly(vinyl alcohol)، titanium dioxide، macrogol 3350/PEG and talc.
طلاء الأقراص (أقراص غفل صفراء مطلية): Poly(vinil alcohol)، titanium dioxide، macrogol 3350/PEG، talc، iron oxide yellow and iron oxide black.
العبوة:
الأقراص الفعالة المطلية هى بيضاء ومستديرة. وهي مُرمزة ب- “ne” في كلا الجانبين.
أقراص الغُفل المطلية هى صفراء ومستديرة .هى مُرمزة ب- “P” في كلا الجانبين.
عبوة زوإيلى تحتوي على 1أو3 لويحات في عبوة كرتون وفي كل لويحة 28 قرص مطلي (24 قرص أبيض فعال مطلى و-4أقراص غُفل صفراء مطلية).
قد لا تكون كل أحجام العبوات مسوقة.
انتاج :
ميرك شارب ودوهم كورب.، نيو-جيرسي، الولايات المتحدة.
