تراكون كبسولات Tracon
إتراكونازول – Itraconazole
المادة الفعالة :
اتراكونازول.
دواعى الاستعمال :
كبسولات تراكون تحتوي على مادة دوائية تسمى إتراكونازول. والتي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تعرف باسم “مضادات الفطريات”.
كبسولات تراكون تستخدم لعلاج العدوى التي تسببها الفطريات أو الخمائر. وتستخدم كبسولات تراكون في علاج ما يلي:
. عدوى الفم أو المهبل التي تسبب “مرض القلاع”.
. العدوى الجلدية.
. العدوى التي تصيب أجزاء أخرى من الجسم.
بقع الجلد قد تستغرق أسابيع قليلة لتزول تمامًا بعد الانتهاء من العلاج بكبسولات تراكون. أما بالنسبة لأظافر الأصابع في اليدين والأرجل قد تستغرق شهور عديدة للتخلص تمامًا من العدوى. إن مظهر الجلد أو الأظافر لديك سيبدو طبيعيًا بعد نمو جلد جديد أو أظافر جديدة، بعد أن تمكن الدواء من قتل الفطر المسبب للعدوى.
ما يجب مراعاته قبل الاستخدام :
لا تستخدم كبسولات تراكون في الحالات الأتية:
. إذا كنت تعاني من فرط التحسس تجاه أي من المكونات الموجودة في كبسولات تراكون (وهي مذكورة أدناه في الفقرة 6).
. إذا كنت حامل أو من الممكن أن تصبحي حامل فعليك عدم استخدام كبسولات تراكون إلا إذا أخبرك الطبيب بذلك (انظري فقرة “الحمل والرضاعة” أدناه).
. إذا كنت تتناول عن طريق الفم ميدازولام أو نيزولدييين أو فيلوديبين أو تربازولام أو لوفاستاتين أو سمفاستاتين أو قلوبات الإرجوت مثل دايهيدروإرجوتامين أو إرجومترين (إرجونوفين) أو إرجوتامين وميثيل إرجومترين (ميثيل إرجونوفين) أو ميثادون.
لا تستخدم Tracon إضا كانت تنطبق عليك أي من الحالات المذكورة أعلاه. إذا كنت غير واثق، تحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي قبل استخدام كبسولات تراكون.
ينبغي توخى الحذر مع استخدام Tracon تراكون:
تحقق من خلال الطبيب المعالج أو الصيدلي قبل استخدام Tracon في الحالات الآتية:
. إذا عانيت في أي وقت من الأوقات من مشاكل بالكبد مثل اصفرار الجلد (الصفراء). حيث أنه قد يتطلب ذلك تغيير جرعة كبسولات تراكون الموصوفة لك. بعد تناولك لTracon. إذا أصبت بأي مما يلي: فقدان شديد للشهية أو الشعور بالغثيان أو التقيؤ أو الشعور بالتعب غير المعتاد أو ألم بالمعدة أو ضعف في العضلات أو اصفرار الجلد أو اصفرار بياض العينين أو تحول لون البول إلى اللون القاتم على غير المعتاد أو شحوب البراز أو تساقط الشعر، توقف عن استخدام كبسولات تراكون وأخبر طبيبك المعالج مباشرة.
. إذا عانيت في أي وقت من الأوقات من مشاكل بالقلب وتشمل فشل القلب (والذي يسمى أيضًا فشل القلب الاحتقاني أو CHF). حيث أن كبسولات تراكون قد تؤدي إلى ازدياد سوء هذه الحالة. بعد تناولك لTracon إذا أصبت بأي مما يلي:
– قصور في التنفس.
– زيادة غير متوقعة في الوزن.
– تورم في الساقين أو البطن.
– الشعور بالتعب غير المعتاد.
– تستيقظ ليًلا بسبب ضيق في التنفس.
توقف عن تناول كبسولات تراكون وأخبر طبيبك المعالج مباشرة. حيث أن هذه العلامات قد تشير إلى فشل القلب
. إذا كنت تعاني من متلازمة نقص المناعة المكتسب (AIDS) أو أن جهازك المناعي لا يعمل بشكل جيد كما هو مطلوب.
. إذا كانت لديك حساسية تجاه دواء آخر مضاد للفطريات في الماضي.
إذا كنت غير متأكد من انطباق أي من الحلات المذكورة أعلاه عليك، تحدث إلى طبيبك المعالج أو الصيدلي قبل تناول كبسولات تراكون.
الأطفال وكبار السن: لا يسمح باستخدام كبسولات تراكون للأطفال الأقل عمرًا من 12 سنة أو لكبار السن. بالرغم من أن الطبيب المعالج قد يصف لهم Tracon في بعض الحالات الخاصة.
اختبارات الدم: إذا كانت مدة العلاج بكبسولات تراكون تزيد مدتها عن شهر واحد، قد يحتاج الطبيب إلى فحص وظائف الكبد لديك من خلال إجراء اختبار للدم.
تناول أدوية أخرى:
فضًلا أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلي الذي تتعامل معه في حالة تناولك مسبقًا أو حديثًا لأي أدوية أخرى، بما فيها الأدوية التي حصلت عليها بدون وصفة طبية أو الأدوية العشبية.
بوجه خاص، لا تقم بتناول Tracon وأخبر طبيبك المعالج في حالة استخدامك لأي من الأدوية الآتية:
– الأدوية المستخدمة لعلاج حمى القش أو الحساسية مثل تيرفينادين أو أستيميزول أو ميزولاستين.
– الأدوية المستخدمة لإنقاص مستوى الكوليستيرول بالدم مثل أتورفاستاتين أو لوفاستاتين أو سمفاستاتين.
– الأدوية المستخدمة لعلاج عدم انتظام ضربات القلب مثل كينيدين أو دورفيتيلايد.
– الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية (ألم شديد بالصدر) وارتفاع ضغط الدم مثل بيبريديل ونيزولديبين.
– الأدوية المستخدمة لعلاج الصداع النصفي مثل إيليتريبتان أو دايهيدروإرجوتامين أو إرجومترين (إرجونوفين) أو إرجوتامين وميثيل إرجومترين (ميثيل إرجونوفين).
– إرجومترين (إرجونوفين) وميثيل إرجومترين (ميثيل إرجونوفين)- والتي يتم استخدامها بعد الولادة.
– ليفاسيتيلميثادول- ويستخدم للعلاج من تعاطي المخدرات (إدمان المواد الأفيونية).
– ميدازولام (عن طريق الفم) أو تريازولام- لعلاج القلق أو المساعدة على النوم.
– ميثادون حيث ظهرت حالات عدم انتظام ضربات القلب والتي تهدد الحياة و/ أو الموت المفاجئ عند المرضى المستخدمين لميثادون.
– الأدوية التي تعمل على إغلاق قنوات الكالسيوم مثل: فيلوديبين.
حيث أوضحت الدراسة السريرية أن تواجد فيلوديبين في الدم يزداد إذا ما تم تناوله مع إتراكونازول، مما يسبب زيادة مساحة ما تحت المنحنى إلى 6 أضعاف تقريبًا وزيادة التركيز الأقصى حوالي 8 أضعاف. لذلك يمنع تلازم استخدام كبسولات تراكون مع فيلوديبين.
– بيموزايد وسيرتيندول- للحالان التي تؤثر على الأفكار والمشاعر والسلوك.
لا تبدأ بتناول كبسولات تراكون وأخبر طبيبك المعالج إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية المذكورة أعلاه.
أخبر طبيبك المعالج قبل أن تتناول أو إذا كنت من الأصل تتناول أيًا من هذه الأدوية الآتية حيث أنها قد تبطل من مفعول كبسولات تراكون من العمل بشكل صحيح:
– أدوية لعلاج مرض السل مثل: ريفامبيسين أو ريفابيوتين أو أيزونيازيد.
– أدوية لعلاج الصرع مثل: فينيتوين أو كاربامازيبين أو فينوباربيتال.
– عشبة القديس جون (دواء عشبي).
لا تقم بتناول كبسولات تراكون في غضون أسبوعين من استخدامك لهذه الأدوية.
الأدوية المستخدمة لعلاج عسر الهضم أو تقرحات المعدة أو الحموضة والتي يمكن أن تؤثر على إنتاج حامض المعدة.
حيث أنه يجب توفر كمية كافية من الحامض في المعدة للتأكد من تمكن جسمك من استخدام Tracon. لهذا السبب يجب أن تنتظر لمدة ساعتين بعد تناولك لكبسولات تراكون قبل أن نتناول أيًا من هذه الأدوية الأخرى. في حالة تناولك لتلك الأدوية التي توقف من إنتاج الحامض بالمعدة، يجب أن تتناول كبسولات تراكون مع شراب من الكولا.
أخبر طبيبك المعالج قبل أن تتناول أو إذا كنت من الأصل تتناول أيًا من هذه الأدوية المذكورة أعلاه. حيث أنها قد تبطل من مفعول كبسولات تراكون من العمل بشكل صحيح.
أخبر طبيبك المعالج قبل أن تتناول أو إذا كنت من الأصل تتناول أيًا من هذه الأدوية الآتية. حيث أنه قد يتطلب ذلك تغيير الجرعة الموصوفة لك من كبسولات تراكون أو الأدوية الأخرى:
– الأدوية التي تستخدم لعلاج القلق أو لتساعد على النوم (المهدئات) مثل بوسبيرون أو ألبرزولام أو بروتيزولام.
– الأدوية التي تستخدم لعلاج السرطان مثل بيوسولفان ودوسيتاكسيل وترايمتريكسيت ومجموعة من الأدوية التي تعرف باسم “قلويات فينكا”.
– الأدوية التي تزيد من سيولة الدم (مضادات التجلط) مثل وارفارين.
– الأدوية المستخدمة لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية مثل ريتونافير وإندينافير وساكوينافير. والتي تسمى “مثبطات الإنزيم البروتيني المضادة للفيروسات”.
– الأدوية المستخدمة لعلاج العدوى البكترية مثل: كلاريثروميسين أو إريثروميسين.
– الأدوية التي تعمل على القلب والأوعية الدموية مثل ديجوكسين وديسوبيراميد أو سيلوستازول أو مغلقات قنوات الكالسيوم مثل دايهيدروبيريدن وفيراباميل.
– أدوية لعلاج الالتهاب أو الربو أو الحساسية (والتي تعطي عن طريق الفم أو الحقن) مثل بريدنيزولون أو فلوتيكازون أو بوديزونايد أو ديكسا ميثازون.
– الأدوية التي تعطى عادة بعد زراعة الأعضاء مثل سيكلو سبورين أو تاكروليموس أو راباميسين. ويوجد اسم آخر لراباميسين وهو سبروليموس.
– ألفينتانيل وفينتانيل- لعلاج الألم.
– إيباستين- لعلاج الحساسية.
– هالوفانترين- لعلاج الملاريا.
– ريبوكسيتين- لعلاج الاكتئاب.
– ريباجلينيد- لعلاج مرض السكري.
– ميدازولام- للمساعدة على الاسترخاء أو النوم عند الحقن بالوريد.
أخبر طبيبك المعالج قبل أن تتناول أو إذا كنت من الأصل تتناول أيًا من هذه الأدوية المذكورة أعلاه. حيث أنه قد يتطلب ذلك تغيير الجرعة الموصوفة لك من كبسولات تراكون أو الأدوية الأخرى.
تناول كبسولات تراكون مع الطعام والشراب: قم دائمًا بتناول كبسولات تراكون بعد الطعام مباشرة لأن ذلك يمكن جسمك من استخدام Tracon.
الحمل والرضاعة:
امتنعي عن استخدام كبسولات تراكون في حالة الحمل إلا إذا أخبرك الطبيب المعالج بغير ذلك. يجب عليك استخدام وسيلة لمنع الحمل للتأكد من أنك لن تصبحي حامل أثناء تناولك لTracon.
الدواء الموجود بكبسولات تراكون يظل موجودًا في جسمك لفترة من الوقت بعد التوقف عن تناول كبسولات تراكون. بعد انتهاء فترة العلاج يجب الاستمرار في استخدام مانع الحمل حتى فترة الحيض المقبلة (نزيف الدورة الشهرية) اسألي الطبيب المعالج للمشورة بشأن أي نوع من وسائل منع الحمل المناسب لك.
في حالة أنك أصبحت حامل بعد البدء في تناول كبسولات تراكون، توقفي عن تناول كبسولات تراكون وأخبري طبيبك المعالج مباشرة.
لا تقومي بإرضاع طفلك طبيعيًا أثناء فترة تناولك لكبسولات تراكون، حيث أن كمية بسيطة من الدواء قد تفرز في اللبن. اسألي طبيبك للمشورة.
اسألي طبيبك المعالج أو الصيدلي للمشورة قبل تناول أية أدوية إذا كنت حامل أو تقومين بإرضاع طفلك رضاعة طبيعية.
القيادة واستخدام الآلات:
قد تسبب كبسولات تراكون أحيانًا الدوخة أو عدم وضوح أو ازدواج الرؤية أو فقد السمع. إذا تعرضت لهذه الأعراض لا تقم بقيادة السيارة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام :
قم دائمًا باستخدام Tracon تمامًا كما أخبرك طبيبك المعالج. إذا كنت غير متأكد يجب عليك التأكد من خلال طبيبك المعالج أو الصيدلي.
تناول كبسولات تراكون:
قم دائمًا بتناول كبسولات تراكون بعد الطعام مباشرة لأن ذلك يمكن جسمك من استخدام Tracon قم بابتلاع الكبسولة كاملة مع شرب السوائل.
يجب توفر كمية كافية من الحامض في المعدة للتأكد من تمكن جسمك من استخدام Tracon.
الأدوية المستخدمة لعلاج عسر الهضم أو قرحة المعدة أو الحموضة قد تؤثر على إنتاج الحامض في المعدة. لذلك يجب أن تنتظر لمدة ساعتين بعد تناول كبسولات تراكون قبل تناول أي من هذه الأدوية. في حالة تناولك لتلك الأدوية التي توقف من إنتاج الحامض بالمعدة، يجب أن تتناول كبسولات تراكون مع شراب من الكولا.
الجرعة:
سوف يخبرك طبيبك المعالج بشأن الجرعة والمدة الزمنية للعلاج بكبسولات تراكون التي تناسب حالتك. والتي ربما أن تكون كالتالي:
في حالة عدوى الخميرة في الفم (مرض القلاع الفمي).
قم بتناول كبسولة واحدة يوميًا لمدة 15 يومًا.
في حالة العدوى الفطرية للجلد.
تعتمد الجرعة على نوع العدوى. قد يخبرك طبيبك المعالج بتناول:
كبسولتين يوميًا لمدة 7 أيام أو كبسولة واحدة يوميًا لمدة 15 يومًا أو كبسولة واحدة يوميًا لمدة 30 يومًا.
في حالة العدوى الفطرية لأجزاء أخرى من الجسم سوف يخبرك طبيبك المعالج بالجرعة والفترة الزمنية للعلاج بكبسولات تراكون اعتمادًا على نوع العدوى.
في حالة تناولك كمية من كبسولات تراكون أكثر مما ينبغي:
إذا تناولت كمية من كبسولات تراكون أكثر مما أخبرك الطبيب، تحدث إلى طبيبك أو توجه إلى قسم الحالات الحرجة بأقرب مستشفى مباشرة.
نسيان الجرعة :
في حالة تفويت جرعة من تراكون قم بتناول الجرعة حالما تتذكر. ولكن في حالة قرب وقت الجرعة القادمة تجاوز الجرعة المفقودة.
لا تقم بمضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المفقودة.
وقف الجرعة :
استمر في تناول كبسولات تراكون للفترة الزمنية التي حددها لك طبيبك المعالج. لا تتوقف عن تناول العلاج بسبب شعورك بتحسن حالتك.
إذا كانت لديك أي أسئلة إضافية حول استخدام Tracon، اسأل طبيبك المعالج أو الصيدلي.
الاثار الجانبية :
كما هو شأن جميع الأدوية يمكن أن يسبب تراكون تأثيرات جانبية، ولو أن تلك التأثيرات لا تحدث لكل من يتناول الدواء.
توقف عن تناول كبسولات تراكون وأخبر طبيبك المعالج فورًا عند ملاحظتك أو اشتباهك لأي من الأعراض الآتية. فقد تحتاج إلى رعاية طبية عاجلة.
علامات مفاجئة للحساسية مثل الطفح الجلدي أو الشري (والذي يعرف أيضًا باسم طفح القراص) أو تهيج شديد بالجلد أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم. هذه قد تكون علامات لتفاعلات تحسسية شديدة. ذلك يحدث فقط لعدد قليل من الناس.
اضطربات جلدية شديدة مع تقشير و/ أو طفح جلدي مع بثور صغيرة (مصحوبة بحمى) أو ظهور تقرحات في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية، مع قشعريرة وحمى، ووجع في العضلات وشعور عام بالإعياء. (معدل تكرار تلك الأعراض غير معروف بالتحديد).
الإحساس بالوخز أو التنميل أو الضعف في الأطراف (معدل تكرار تلك الأعراض غير معروف بالتحديد).
فقدان شديد للشهية أو الشعور بالغثيان أو التقيؤ أو الشعور بالتعب غير المعتاد أو ألم في المعدة أو ضعف في العضلات أو اصفرار الجلد أو اصفرار بياض العينين (الصفراء) أو تحول لون البول إلى اللون القاتم على غير المعتاد أو شحوب البراز أو تساقط الشعر. هذه العلامات قد تشير إلى مشاكل بالكبد. ذلك يحدث فقط لعدد قليل من الناس.
قصور في التنفس أو زيادة غير متوقعة في الوزن أو تورم في الساقين أو البطن أو الشعور بالتعب غير المعتاد أو الاستيقاظ ليًلا بسبب ضيق في التنفس. هذه العلامات قد تشير إلى فشل في القلب. القصور في التنفس قد يشير أيضًا إلى وجود سائل على الرئة (ذلك يحدث فقط لعدد قليل من الناس).
أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلي إذا لاحظت أيًا من الأعراض الجانبية الآتية:
شائعة (والتي تصيب أقل من 1 لكل 10 مستخدمين لTracon):
ألم بالمعدة أو الشعور بالغثيان.
غير شائعة (والتي تصيب أقل من 1 لكل 100 مستخدم لTracon):
مشاكل في الدورة الشهرية.
صداع أو دوخة.
إمساك أو إسهال أو غازات أو تقيؤ أو عسر أو تغيرات في حاسة التذوق.
تورم نتيجة وجود سائل تحت الجلد.
تساقط الشعر الغير معتاد (الصلع).
نادرة (والتي تصيب أقل من 1 لكل 1000 مستخدم لTracon):
زيادة في وظائف الكبد (والتي تتضح من خلال اختبار الدم).
الرغبة في التبول بشكل غير متوقع وأكثر من المعتاد.
مشاكل في الرؤوية وتشمل عدم وضوح أو ازدواج الرؤية.
اضطربات معينة في الدم قد تزيد من خطورة النزيف أو الكدمات أو العدوى.
رنين في الأذنين.
ألم شديد في الجزء العلوي من المعدة ويكون مصحوبًا في الغالب بغثيان وتقيؤ.
حمى أو ارتفاع في درجة الحرارة.
تم إصدار تقارير عن الأعراض الجانبية الآتية على الرغم من عدم معرفة معدل تكرار حدوث تلك الأعراض ولذلك تصنف على أنها غير معروفة:
– ارتفاع في نسبة الدهون الثلاثية بالدم (وتتضح من خلال اختبارات الدم).
– ألم العضلات والمفاصل.
– احمرار الجلد أو الحكة أو تقشير الجلد أو تساقطه.
– صعوبة في الانتصاب.
– حساسية الجلد تجاه الضوء.
– فقدان السمع (وقد يكون دائمًا).
– انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم (ويتضح من اختبارات الدم).
– ضيق التنفس وبثار طفحي حاد بشكل عام (AGEP).
إذا لاحظت ظهور أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في هذه الصفحة، فضًلا أخبر طبيبك المعالج أو الصيدلي.
الحفظ والتخزين :
يحفظ الدواء بعيدًا عن متناول ونظر الاطفال.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
المادة الفعالة :
.تحتوي كل كبسولة من تراكون على 100 ملجم إتراكونازول.
المكونات الأخرى:
كبسولات جيلاتينية.
العبوة :
كبسولات جيلاتينية صلبة لها جسم غير شفاف لونه برتقالي متوسط وغطاء غير شفاف لونه أصفر فاقع تحتوي على حبيبات لونها كريمي. مطبوع على الكبسولة من الجانبين “TRACON 100Mg”. تتوفر في شكل شرائط تحتوي على 4 كبسولات أو 15 كبسولة.
إرشادات:
– الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضك للخطر.
– اتبع بدقة وصفة الطبيب، وطريقة الاستعمال المنصوص عليها، وتعليمات الصيدلي الذي صرفها لك.
– الطبيب والصيدلي هما الخبيران في الدواء وبنفعه وضرره.
– لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
– لا تكرر الوصفة الطبية بدون استشارة الطبيب.
– لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال.
إنتاج:
الدوائية مصنع الأدوية بالقصيم، الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية. المملكة العربية السعودية.
