وافقت المفوضية الأوروبية على عقار فايزر الجديد «فيلسيبيتي» لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء، والذي يطلق عليه التهاب القولون التقرحي.
وتأتي الموافقة على العقار في أعقاب الدعم الذي قدمته لجنة خبراء وكالة الأدوية الأوروبية في ديسمبر الماضي.
وقالت شركة فايزر إنه تمت الموافقة على استخدام الدواء للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر والذين لم يظهروا استجابة كافية أو لم يتحملوا العلاج السابق.
وتستند الموافقة، المطبقة في جميع دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، إلى دراسات من تجربتين في مرحلة متأخرة أظهرتا أن الدواء فعال وآمن لدى المرضى المؤهلين.
وقالت شركة فايزر إن دواء Velsipity سيكون متاحًا في كل دولة من الدول الأعضاء بعد اكتمال العمليات المطلوبة، بما في ذلك طلبات سداد تكاليف الدواء.
ونوهت الشركة إن حوالي 2.6 مليون شخص في أوروبا يعانون من التهاب القولون التقرحي.
وينتمي عقار “فيلسيبيتي” الذي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في أكتوبر الماضي إلى فئة من العقاقير تستخدم لتنظيم الاستجابة المناعية للجسم ومن المتوقع أن يتنافس مع عقار “بريستول مايرز سكويب”.
كما سعت شركة فايزر للحصول على الموافقات التنظيمية للدواء في أستراليا والهند والمملكة المتحدة وغيرها.
وقدرت شركة مؤسسة Leerink Partners للأبحاث في أكتوبر الماضي، أن تصل مبيعات الدواء لعام 2030 بمبلغ 2.2 مليار دولار.
