ابيتام محلل شفاف Epitam
ليفيتيراسيتام – Levetiracetam
دواعي الاستعمال :
ابيتام هو دواء مضاد للصرع (دواء يستخدم لعلاج التشنجات في الصرع).
يستخدم ابيتام:
• كعلاج وحيد عند البالغين والمراهقين من 16 سنة من العمر ممن تم تشخيصهم حديثًا الصرع لعلاج بداية النوبات الجزئية من أو دون التعميم الثانوي.
• كعلاج إضافي مع الأدوية الأخرى المضادة للصراع لعلاج:
• ظهور نوبات جزئية مع أو بدون تعميم في البالغين والمراهقين والأطفال والرضع مع الشهر الأول من العمر.
• نوبات رمعية في البالغين والمراهقين من 12 سنة من العمر يعانون من الصرع رمعية الأحداث.
• النوبات الأولية المعممة التوترية الارتجاجية في البالغين والمراهقين من 12 سنة من العمر مع الصرع المعمم
مجهول السبب
موانع الاستعمال :
لا تأخذ ابيتام:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) للفتيراسيتام أو أي من المكونات الأخرى من Epitam (المدرجة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات:
تحدث مع طبيبك قبل استعمال ابيتام.
• إذا كنت تعاني من مشاكلي في الكلي، اتبع تعليمات طبيبك الخاص انه/ انها قد يقرر ما إذا كان ينبغي تعديل الجرعة.
• إذا لاحظت أي تباطؤ في النمو أو تطور في بلوغ غير متوقع لطفلك،
يرجى الاتصال بالطبيب:
• إذا لاحظت زيادة في شدة التشنجات (على سبيل المثال زيادة عددها) يرجى الاتصال بالطبيب.
• وهناك عدد قليل من المرضى الذين يعالجون بالأدوية المضادة للصراع مثل ابيتام تنتابهم أفكار بإيذاء أو قتل أنفسهم، إذا كان لديك أي أعراض للاكتئاب و/ أو التفكير في الانتحار، يرجى الاتصال بالطبيب.
استعمال الأدوية الأخرى مع ابيتام: يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو لديك اتخذت مؤخرا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية تم الحصول عليها من دون وصفة طبية
ابيتام مع الطعام والشراب: يمكنك تناول ابيتام مع أو بدون الطعام. وكإجراء احترازي، لا تأخذ ابيتام مع الكحول.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل اتخاذ أي دواء، إذا كنتي حاملا أو إذا كننت تعتقدين أنك قد تكوني حاملا، يرجى إبلاغ الطبيب.
ابيتام لا ينبغي أن تستخدم خلال فترة الحمل ما لم تكن الحاجة إليه ملحه. خطر العيوب الخلقية للأطفال الذين لم يولدوا بعد لا يمكن استبعادها تماما. وقد أظهر ابيتام خلال التجارب على الحيوان نتائج غير مرغوبة عند جرعات عالية لا تحتاجها لمعالجة تشنجاتك.
لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
القيادة واستخدام الآليات:
ابيتام قد تضعف قدرتك على القيادة أو تشغيل أي أدوات أو الآلات كما قد يجعلك ابيتام تشعر بالنعاس لاسيما عند بداية العلاج
أو بعد زيادة في جرعة. يجب أن لا تشغل أو تستخدم الآلات حتى تم استعادة قدرتك على أداء هذه الأنشطة بما لا يتنافى مع حالتك.
الجرعة و طريقة الاستخدام :
استعمل دائما Epitam تماما كما وصفه لك طبيبك أو الصيدلي.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكد.
جرعة ابيتام يجب أن تؤخذ مرتين في اليوم، مرة في الصباح ومرة واحدة في المساء، في الوقت نفسه تقريبًا من كل يوم.
تناول عدد الأقراص المطلوبة حسب إرشادات الطبيب.
المعالجة الأحادية:
• الجرعة عند البالغين والمراهقين (من 16 سنة من العمر):
الجرعة المعتادة بين 1000 ملغ وتعادل 10 مل من الشراب و 3000 ملغ وتعادل 30 مل من الشراب كل يوم
عند بداية العلاج بابيتام. سوف يصف لك طبيك جرعة أقل لمدة أسبوعين وذلك قبل اعطائك جرعتك المعتادة إضافة ابيتام مع غيره من العلاجات
• الجرعة في البالغين والمراهقين (12- 17سنة) والوزن 50 كجم أو أكثر.
– الجرعة المعتادة: بين 1000 ملغ وتعادل 10 مل من الشراب و3000 ملغ وتعادل 30 مل كل يوم مقسمة على مرتين في اليوم الواحد.
• الجرعة عند الرضع (6- 23 شهراً) والأطفال (2- 11 سنوات) والمراهقين (12- 17سنة) أوزانهم أقل من 50 كلغ.
طبيبك سوف يصف الشكل الصيدلاني الأنسب لابيتام وفقًا للعمر والوزن والجرعة. ابيتام 100ملغ/ مل للحل عن طريق الفم.
هي أكثر ملامة للرضع والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.
الجرعة المعتادة: بين 0.2 مل (20 ملغ) لكل كيلو غرام من وزن الجسم، و0.6 مل (60 ملغ) لكل كيلو غرام من وزن الجسم كل يوم، كمية الجرعة المحددة من الشراب يجب أن تعطي باستخدام المحقنة المزودة مع عبوة الدواء:
| الجرعة القصوى:0.3 مل/ كجم
مرتين يوميا |
الجرعة الابتدائية:0.1 مل/ كجم
مرتين يوميا |
الوزن |
| 1.8 مل مرتين يوميا | 0.6 مل مرتين يوميا | 6 كجم |
| 2.4 مل مرتين يوميا | 0.8 مل مرتين يوميا | 8 كجم |
| 3 مل مرتين يوميا | 1 مل مرتين يوميا | 10 كجم |
| 4.5 مل مرتين يوميا | 1.5 مل مرتين يوميا | 15كجم |
| 6 مل مرتين يوميا | 2 مل مرتين يوميا | 20 كجم |
| 7.5 مل مرتين يوميا | 2.5 مل مرتين يوميا | 25 كجم |
| 15 مل مرتين يوميا | 5 مل مرتين يوميا | ابتداء من 50 كجم |
• الجرعة عند الرضع (1 شهر إلى أقل من 6 أشهر):
الجرعة الاعتيادية: ما بين 0.14 مل (14 ملغ) و0.42 مل (42 ملغ) لكل كيلو جرام من وزن الجسم لكل يوم مقسمة إلى جرعتين باليوم، كمية الجرعة المحددة من الشراب يجب أن تعطي باستخدام المحقنة المزودة مع عبوة الدواء:
| الجرعة القصوى:0.21 مل/ كجم مرتين يوميا | الجرعة الابتدائية:0.7 مل/ كجم مرتين يوميا | الوزن |
| 0.85 مل مرتين يوميا | 0.3 مل مرتين يوميا | 4 كجم |
| 1.05 مل مرتين يوميا | 0.35 مل مرتين يوميا | 5 كجم |
| 1.25 مل مرتين يوميا | 0.45 مل مرتين يوميا | 6 كجم |
| 1.5 مل مرتين يوميا | 0.5 مل مرتين يوميا | 7 كجم |
طريقة الاستخدام:
جرعة شراب ابيتام قد تذوب في كوب من الماء أو في زجاجة الطفل.
تعليمات للاستخدام:
• فتح الزجاجة: اضغط على غطاء العبوة وأدركها عكس اتجاه عقارب الساعة.
• افصل القطعة الموصلة عن المحقنة: ادخل الموصله في عنق العبوة، تأكد من أنها ثابتة بشكل جيد.
• خذ المحقنة وضعها على فتحة الموصلة: بعد تثبيت المحقنة قم بقلب عبوة الدواء رأسا على عقب.
• املأ المحقنة بكمية صغيرة من الشراب عن طريق سحب مكبس المحقنة اسحب المكبس وصولا إلى العلامة المحددة المقابلة لكمية الجرعة بالملليلتر (مل) والتي يحددها الطبيب.
• اعد الزجاجة إلى وضعها الصحيح. اخرج المحقنة من الموصلة.
• افرغ محتويات المحقنة في كوب من الماء أو في زجاجة الطفل عن طريق دفع مكبس المحقنة إلى أسفل.
• شرب كامل محتويات الكوب/ زجاجة الرضع.
• اغلق الزجاجة بغطاءها البلاستيكي بحركة دائرية.
• اغسل المحقنة بالماء فقط.
مدة العلاج:
• يستخدم ابيتام كعلاج لمرض مزمن، يجب أن يستمر علاجك بابيتام طالما اخبرك طبيبك بذلك.
• لا تتوقف عن العلاج دون استشارة الطبيب لأن هذا يزيد من التشنجات. إذا قرر الطبيب بوقف العلاج بابيتام. هو/ هي سوف يخبرونك عن أعراض لانسحاب التدريجي للابيتام.
الجرعة الزائدة :
الآثار الجانبية المحتملة لجرعة زائدة من ابيتام هي النعاس.
والتهيج، والعدوانية، وانخفاض الوعي، وتثبيط التنفس الغيبوبة.
اتصل بطبيبك إذا أخذت الأقراص الوعي، وتثبيط التنفس والغيبوبة.
اتصل بطبيبك إذا أخذت الأقراص أكثر مما يجب. طبيبك سوف يتعامل بأفصل ما بالإمكان لمعالجة زيادة الجرعة.
نسيان الجرعة :
اتصل بطبيبك إذا كنت قد نسيت جرعة واحدة أو أكثر من جرعة.
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض عن جرعتك المنسية.
وقف الجرعة :
إذا توقفت عن العلاج، كما هو الحال مع الادوية المضادة للصرع أخرى، ينبغي وقف ابيتام تدريجيا لتجنب أي زيادة للتشنجات إذا كان لديك أي اسئلة أخرى عن استخدام Epitam، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الأعراض الجانبية :
مثل جميع الأدوية يمكن ل Epitam يسبب آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها للجميع.
بعض الآثار الجانبية مثل النعاس والتعب والدوخة قد تكون أكثر شيوعًا في بداية العلاج أو عند زيادة الجرعة. ولكن ينبغي لهذه الآثار أن تقل على مر الزمن.
الآثار الجانبية الشائعة جدًا (قد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 شخصًا):
• التهاب البلعوم الأنفي.
• النعاس والصداع.
الآثار الجانبية الشائعة: (قد يؤثر على ما يصل إلى 1- 10 ومن المستخدمين من أصل 100):
• أنوركسيا (فقدان الشهية).
• الاكتئاب أو العداوة أو العدوانية والقلق والأرق، والعصبية أو التهيج.
• التشنج، واضطراب التوازن، والدوخة (الإحساس بعدم الثبات) والخمول، ورعاش (رجفان لا إرادي)
• الدوار (الإحساس بالدوار).
• السعال.
• ألم في البطن، والإسهال، وعسر الهضم، والتقيؤ، والغثيان.
• طفح جلدي.
• الوهن/ التعب.
الآثار الجانبية غير شائعة: (قد يؤثر على ما يصل إلى 1- 10 من المستخدمين من أصل 1000):
• انخفاض عدد الصفائح الدموية، انخفض عدد خلايا الدم البيضاء.
• انخفاض الوزن، وزيادة الوزن.
• محاولة الانتحار والتفكير في الانتحار، واضطرابات نفسية، السلوك الشاذ، هلوسة، والغضب، والارتباك والذعر الهجوم، وتقلب عدم الاستقرار العاطفي، المزاج، والتهيج.
• فقدان الذاكرة، ضعف الذاكرة (النسيان)، تنسيق شاذ/ ترنج (ضعف تنسيق الحركات) تخدر (وخز) اضطراب في الانتباه (فقدان التركيز).
• شفع (الرؤية المزدوجة) عدم وضوح الرؤية.
• نتائج غير طبيعية لاختبارات وظائف الكبد.
• فقدان الشعر، الأكزيما حكة.
• ضعف العضلات، وألم عضلي (ألم في العضلات).
• الإصابة
آثار جانبية نادرة (قد يؤثر على ما يصل إلى 1- 10 من المستخدمين من أصل 10000):
• العدوى.
• انخفاض عدد جميع أنواع الخلايا في الدم.
• تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (متلازمة دريس).
•انخفاض تركيز الصوديوم في الدم.
• الانتحار، اضطرابات الشخصية (المشكلات السلوكية) التفكير الشاذ (التفكير البطيء، غير قادر على التركيز).
• تشنجات عضلية لا يمكن السيطرة عليها تؤثر على الرأس والجذع وأطرافه وصعوبة في السيطرة على الحركات، فرط الحراك (فرط النشاط).
• التهاب البنكرياس.
• الفشل الكبدي والتهاب الكبد.
• طفح جلدي، والتي قد تشكل بثور ويبدو وكأنها أهداف صغيرة (بقع السوداء مركزية تحيط بها بقع باهتة، مع وجود حلقة داكنة حول الحافة) (حمامي عديدة الأشكال) طفح جلدي على نطاق واسع مع ظهور بثور وتقشير الجلد، وخاصة حول الفم والأنف والعينين والأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون) ومن أكثر الأشكال شدة مما تسبب في تقشير الجلد في أكثر من 30% من سطح الجسم (انحلال البشرة السمي).
الحفظ والتخزين :
تحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
تخزن في أقل من 30 مئوية.
لا تستخدم ابيتام بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجودة على الكرتون بعد كلمة EXP تاريخ الانتهاء يشير إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تستخدم Epitam بعد 7 أشهر من تاريخ فتح عبوة الشراب نظرًا لحساسية الدواء من الضوء، احفظها في كرتونها الأصلي لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي كيفية رمي بعيدًا الأدوية التي لم تعد تستخدم. وسوف تساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
مكونات ابيتام:
وتسمى المادة الفعالة ليفيتيرا سيتام. كل واحد ملليليتر يحتوي على 100 ملغ من ليفتيراسيتام.
المكونات الأخرى هي:
سوربيتول: الجلسرين، اسيسيولفام، البوتاسيوم، ثلاثي سيترات الصوديوم اللامائية المعالجة، الميثيل بارابين، بروبيل بارابين؛ حمض الستريك اللامائية، سائل تناغم العنب للنكهة: الماء منزوع الأيونات.
الشكل الصيدلاني ومحتويات عبوته:
ابيتام 100 ملغ/ مل للحل عن طريق الفم هو عبارة عن محلل شفاف بنكهة العنب.
عبوة ابيتام الزجاجية تحتوي على 150 مل من المحلول (يوجد بداخل كرتون الدواء الأصلي محقنة مدرجة حتى 5 ملليليتر (بين كل تدريجتين متتاليتين مقدار 0.1 مل) وكذلك تحتوي العبوة على قطعة موصلة (الموصل) لإيصال عنق عبوة الدواء بالمحقنة الخاصة.
اسم وعنوان مالك رخصة التسويق والمصنع: الجزيرة للصناعات الدوائية (JPI).
إرشادات:
– الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافًا للتعليمات يعرضك للخطر.
– اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
– أن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وينفعه وضرره.
– لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك
– لا تكرر صرف الدواء بدون استشارة الطبيب
لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال
إنتاج :
شركة الجزيرة للصناعات الدوائية.
