سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«الحكمة» تحصل على موافقة هيئة الدواء الأمريكية لعقار لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية

أعلنت شركة أدوية الحكمة حصول شركتها الفرعية الأمريكية المملوكة لها بالكامل «Hikma Pharmaceuticals USA» على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كبسولات «Icosapent Ethyl»، المكافئ العام لـ «Vascepa».

و«فاسيبا» هو مشتق من زيت السمك تمت الموافقة عليه للاستخدام كعلاج مساعد للنظام الغذائي للتقليل من المستويات المرتفعة للدهون الثلاثية في الدم مما يساهم في علاج أمراض القلب والأوعية الدموية في بعض المرضى ذوي المخاطر العالية.

وألغت في مارس 2020 ، محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لمقاطعة نيفادا ست براءات اختراع «Vascepa» مملوكة لشركة «Amarin» يتم الآن الاستئناف بشأنها الأن.

قال بريان هوفمان ، رئيس علم الوراثة بالشركة، «تعد الموافقة على نسختنا العامة من «فاسيبا» علامة فارقة مهمة نحو طرح هذا المنتج في السوق.

وتابع «توضح هذه الموافقة قوة قدراتنا التنظيمية والتزامنا بتوفير المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. مع الأدوية عالية الجودة التي يحتاجونها ».