سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

يؤدي إلى تفاقم الجائحة.. علماء يحذرون من خطورة طرح لقاح غير فعال ضد كورونا

حذر علماء بارزون من الاندفاع إلى تحصين السكان ضد Covid-19 والذي قد يؤدي إلى طرح لقاح غير فعال ويؤدي إلى تفاقم الوباء.

يتنافس السياسيون والشركات التجارية على أن يكونوا أول من يرخص لقاحًا، لكن الخبراء يقولون أنه من الأفضل الانتظار حتى تظهر النتائج الشاملة فعالية بنسبة 30-50٪ على الأقل.

أعلن الوزراء يوم الجمعة أن المملكة المتحدة ستتخذ سلطات طارئة لدفع أي لقاح من خلال العمليات التنظيمية بسرعة غير مسبوقة قبل نهاية العام. وفي الوقت نفسه يريد دونالد ترامب أن يكون قادرًا على الإعلان عن أن الولايات المتحدة لديها لقاح قبل الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.

وقف الوباء

يعد اللقاح أمرًا حيويًا لوقف الوباء، لكن البروفيسور السير ريتشارد بيتو من جامعة أكسفورد ومستشار منظمة الصحة العالمية، قال إن اللقاح الأول سيتم شراؤه واستخدامه في جميع أنحاء العالم حتى لو كانت فعاليته منخفضة.

حتى لو كان يحمي أقلية فقط من السكان، فسيتم اعتباره المعيار الذي سيتم من خلاله قياس اللقاحات اللاحقة. يمكن أن يؤدي ذلك حتى إلى الموافقة على لقاحات رديئة، لأنهم لن يضطروا إلى إظهار أنها كانت أفضل.

قال بيتو: “أعتقد أن هناك اندفاعًا كبيرًا، اندفاعًا قوميًا إلى حد ما وأيضًا اندفاع رأسمالي إلى حد ما أيضًا ، لتكون أول من يسجل لقاحًا ، وهذا سيجعل من الصعب تقييم لقاحات أخرى”.

نحن بحاجة إلى لقاح فعال ونحتاج إليه قريبًا” ، لكن “نحتاج حقًا إلى دليل قوي جدًا على الفعالية”.

لقاح Oxford / AstraZeneca

هناك زخم سياسي وتجاري ضخم في المملكة المتحدة وراء لقاح Oxford / AstraZeneca ، والذي يتفوق على معظم المنافسين الآخرين في العالم. تُجرى التجارب في عدد من البلدان ، بما في ذلك تلك التي لديها مستويات عالية من العدوى ، مثل جنوب إفريقيا والبرازيل ، حيث ستتضح مدى نجاحها بسرعة أكبر.

قالت وزارة الصحة بالمملكة المتحدة إنها تخطط لاتخاذ إجراءات طارئة لضمان ترخيص لقاح هذا العام إذا كان لديها أدلة كافية على السلامة والفعالية.

وحتى 31 ديسمبر، سيتعين على المملكة المتحدة انتظار موافقة وكالة الأدوية الأوروبية على اللقاح.

في العام المقبل، بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، سترخص المملكة المتحدة اللقاحات والأدوية الخاصة بها في وثيقة التشاور الخاصة بها بشأن تغيير القانون، تقول الحكومة إن اللجنة المشتركة في المملكة المتحدة بشأن اللقاحات والتحصين (JCVI) ستكون مسؤولة عن التوصية بأن اللقاح يجب أن يمضي قدمًا في الترخيص.

يرأس تلك اللجنة البروفيسور أندرو بولارد ، مدير مجموعة أكسفورد للقاحات ، الذي قال إنه قد يكون لديهم بيانات كافية لتقديمها إلى المنظمين قبل نهاية العام.

بيتو عضو في مجموعة الخبراء التجريبية لقاحات التضامن التابعة لمنظمة الصحة العالمية، والتي تتكون من كبار العلماء في جميع أنحاء العالم الذين يقدمون المشورة بشأن إنشاء تجربة منظمة الصحة العالمية لمقارنة مختلف اللقاحات المرشحة.

اللقاح السيء أسوأ من عدم وجوده

قالت المجموعة في مجلة لانسيت الطبية الأسبوع الماضي إن اللقاح السيئ سيكون أسوأ من عدم وجود لقاح، لأسباب ليس أقلها أن الأشخاص الذين حصلوا عليه سيفترضون أنهم لم يعودوا معرضين للخطر ويتوقفون عن التباعد الاجتماعي.

“إن نشر لقاح ضعيف الفعالية يمكن أن يؤدي في الواقع إلى تفاقم جائحة Covid-19 إذا افترضت السلطات خطأً أنه يتسبب في انخفاض كبير في المخاطر ، أو إذا اعتقد الأفراد الذين تم تطعيمهم خطأً أنهم محصنون ، وبالتالي الحد من تنفيذ Covid-19 الأخرى أو الامتثال لها وقالوا.

وحثوا جميع المنظمين على الالتزام بتوجيهات منظمة الصحة العالمية ، التي تنص على أنه لا ينبغي الموافقة على لقاح أقل من 30٪. يوصي بفاعلية لا تقل عن 50٪ ، لكن السماح بنسبة دقة 95٪ قد تعني 30٪ في الممارسة العملية.

إدارة الغذاء والدواء

قالت إدارة الغذاء والدواء ، الجهة المنظمة الأمريكية ، إنها ستلتزم بتوجيهات 30٪ ، لكن بعض المراقبين يعتقدون أنها قد تتعرض لضغوط سياسية لترخيص لقاح أدنى من هذا الحد.

تقول مجلة لانسيت إن التجارب مثل سوليدرتي ، التي تقارن بين لقاحات مختلفة ، هي طريقة أفضل للمضي قدمًا.

كتبوا: “بالمقارنة مع التجارب الفردية لكل من اللقاحات العديدة المختلفة ، فإن تجربة عالمية متعددة اللقاحات مع مجموعة تحكم مشتركة يمكن أن توفر نتائج أسرع وموثوق بها”.

 

اترك تعليق