وكالة تنظيم الأدوية البريطانية تلغي ترخيص عقار «أداكفيو» من «نوفارتس»

ألغت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة ترخيص التسويق المشروط لعقار Adakveo 10mg/ml من شركة نوفارتس للأدوية، الذي يستخدم كعلاج لمرض فقر الدم المنجلي.

تم اتخاذ القرار بعد عدم نجاح دراسة المرحلة الثالثة «STAND» في التحقق من الفائدة السريرية لعقار «أداكفيو»، في علاج المرضى الذين يعانون من أزمات انسداد الأوعية الدموية.

وتقوم شركة نوفارتس، بسحب عقار «أداكفيو» بعد أن قالت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، إنها لم تعد تعتبر التوازن بين فوائد العلاج ومخاطره مناسبًا.

وأصدرت الهيئة التنظيمية تعليمات لمتخصصي الرعاية الصحية بالتوقف فورًا عن توريد دفعات جديدة من العقار ، وحجز المخزون المتبقي.

مرض الخلايا المنجلية هو اضطراب وراثي تسبب فيه خلايا الدم المشوهة السكتات الدماغية وتلف الأعضاء والألم الشديد والموت المبكر.