وكالة الأدوية الأوروبية تبدأ تقييم بيانات لقاح «فايزر – بيونتيك» ضد كورونا
قالت هيئة مراقبة الأدوية في الاتحاد الأوروبي يوم الاثنين إنها لم تتلق حتى الآن نتائج التجارب واسعة النطاق على لقاحات كورونا التي طورتها شركتا فايزر وبيونتيك وإنها تجري حاليا تقييما لبيانات سابقة عن جودة اللقاح.
وبدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في مراجعة متجددة للبيانات من التجارب على اللقاح في أوائل أكتوبر.
وتابعت..«قمنا بتقييم الدفعة الأولى من البيانات الخاصة باللقاح ، والتي جاءت من الدراسات المختبرية (البيانات غير السريرية)».
وأوضحت الوكالة في بيان انها تقوم حاليًا بتقييم دفعة ثانية من البيانات المتعلقة بجودة اللقاح، بما في ذلك البيانات المتعلقة بمكوناته وطريقة إنتاجه.
