هيئة صناعية بريطانية تُدين «أسترازينيكا» بانتهاك قواعدها بشأن تسويق علاج الربو «سيمبيكورت»
قضت هيئة تنظيمية في قطاع الأدوية ببريطانيا، بأن شركة أسترازينيكا انتهكت قواعد ممارسات صناعة الأدوية في المملكة المتحدة، وذلك بعد ادعاءات غير صحيحة تتعلق بعلاج الربو الذي تُقدمه الشركة سيمبيكورت.
وأفادت هيئة تنظيم ممارسات الأدوية الموصوفة بأن موقعًا إلكترونيًا ذكر خطأً أن جميع مرضى الربو الذين شُخِّصوا حديثًا والذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر يجب أن يتلقوا سيمبيكورت من أسترازينيكا كعلاج مُسكِن حسب الحاجة.
وأضافت الهيئة أن هذا الادعاء لا يعكس الإرشادات الوطنية، التي توصي بأن يُوصف للمرضى الذين يعانون من أعراض شديدة أو نوبات حادة علاج مختلف يتضمن جرعات يومية منتظمة بالإضافة إلى الاستخدام حسب الحاجة.
وصرح متحدث باسم شركة أسترازينيكا في بيان أرسله عبر البريد الإلكتروني،”نأخذ نتائج قانون الهيئة على محمل الجد، وتُراجع إجراءاتنا بانتظام لضمان الامتثال للمدونة.
سيمبيكورت، يعد أحد أشهر أدوية أسترازينيكا وأكثرها ربحية، وهو جهاز استنشاق مركب يُستخدم لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن وقد حقق للشركة إيرادات تقارب 3 مليارات دولار العام الماضي.
وردًا على الجهة المنظمة للقطاع، أقرت الشركة بأن الادعاء مضلل، لكنها نفت أن سلامة المرضى معرضة للخطر.
وقالت الجهة الرقابية إن الانتهاك أثار مخاوف حقيقية تتعلق بسلامة المرضى، حيث قد يُوصف للمرضى الذين يعانون من أعراض شديدة علاج غير مناسب عن غير قصد، مما قد يؤدي إلى ضعف السيطرة على الأعراض أو تفاقمها بشكل مستمر.
وزعمت شركة أسترازينيكا أن كلا نهجي العلاج يستخدمان نفس الجرعة اليومية القصوى، وأن الموقع الإلكتروني يتضمن روابط لمعلومات كاملة عن الوصفات الطبية والمبادئ التوجيهية الوطنية، على الرغم من أنها قامت بتحديث صفحة الويب فور تلقي الشكوى.
