سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الشراء الموحد تتعاقد مع أسترازينيكا على توريد عقار «إيفوشيلد» المضاد لفيروس كورونا

وقعت الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية، اتفاقية مع شركة «أسترازينيكا»، لتوريد عقار «إيفوشيلد» (Evusheld)، بتركيبتها الجديدة التي تضم اثنين من الأجسام المضادة طويلة المفعول tixagevimab)/ cilgavimab). لصالح وزارة الصحة والسكان.

ولدى حصوله على الموافقات التنظيمية اللازمة، سيتم استخدام عقار “إيفوشيلد” (سابقاً AZD7442) بهدف توفير الحماية للأشخاص المعرضين للخطر الذين قد لا يكتسبون استجابة مناعية كافية بعد تطعيمهم باللقاح المضاد لكوفيد-19، والمساعدة على منع تطور المرض إلى حالات شديدة في حال الإصابة بالفيروس. ويأتي هذا الإعلان في أعقاب حصول العقار على ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخراً لأغراض الوقاية قبل التعرض لفيروس كوفيد-19.

ويواجه حوالي 2% من سكان العالم مخاطر متزايدة نتيجة عجز الجسم عن توليد الاستجابة المناعية الكافية للتطعيم باللقاح المضاد لكوفيد-19 2،1.ويشمل ذلك مرضى سرطان الدم وأنواع السرطان الأخرى ممن يتلقون العلاج الكيماوي؛ ومرضى غسيل الكلى؛ والذين يتناولون الأدوية بعد عمليات زراعة الأعضاء أو الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة لإصابتهم بأمراض منها التصلب المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي4،3.

ويأتي الإعلان عن هذه الاتفاقية في إطار الجهود التي تبذلها الدولة للتصدي لجائحة كوفيد-19، وبهذا تصبح مصر ثاني بلدان الشرق الأوسط ومن أوائل بلدان العالم التي توقع اتفاقية لشراء عقار “إيفوشيلد” لحماية المرضى الذين يعانون ضعفاً في المناعة.

وتستند البيانات الأولية الداعمة لعقار «إيفوشيلد» إلى نتائج التجارب السريرية المتواصلة للمرحلة الثالثة من دراسة العلاج الوقائي قبل التعرض «PROVENT»، والتي أظهرت انخفاضاً ملموساً (بنسبة 77% في التحليل الأولي، وبنسبة 83% في التحليل المتوسط على مدار ستة أشهر) في مخاطر الإصابة بأعراض كوفيد-19 مقارنة مع العلاج الوهمي (البلاسيبو)، مع الاستمرار بتوفير الحماية من الفيروس لمدة ستة أشهر على الأقل.

وأظهرت تحليلات تجربة «TACKLE» للمرضى الخارجيين المصابين بأعراض خفيفة إلى متوسطة من كوفيد-19، أن جرعة قدرها 600 ملليغرام من عقار “إيفوشيلد” وتعطى عبر حقنة عضلية، كافية لتقليص خطر تطور الإصابة إلى مراحل خطرة أو الوفاة (لأي سبب) بنسبة 88%، مقارنة بالمصابين بأعراض كوفيد-19 منذ ثلاثة أيام أو أقل وتلقوا جرعات وهمية من «AZD7442» ضمن نفس التجربة.

 

اترك تعليق