هيئة الدواء تقرر وقف تسجيل أدوية «جيميفلوكساسين» وسحبها من السوق.. «مستند»
قررت اللجنة الفنية للرقابة على للأدوية بهيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة استقبال طلبات تسجيل مستحضرات جديدة تحتوي على المادة الفعالة «جيميفلوكساسين- Gemifloxacin» وإلغاء المستحضرات تحت التسجيل، ووقف إنتاج المستحضرات المسجلة وإعطاء مهلة ثلاثة اشهر للتداول وتوفيق الأوضاع.
ووفقا للقرار سيتم رفع توصية لرئيس هيئة الدواء بسحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد إنتهاء المهلة المقررة .
ويتماشى هذا القرار مع تقرير وكالة الأدوية الأوروبية «EMA» الذى ينص أن «ميزان المخاطر ليس في صالح المادة الفعالة «جيميفلوكساسين- Gemifloxacin» والتي فقدت مرجعيتها».
