اجتازت هيئة الدواء المصرية، بنجاح، الزيارة الأولى لمتابعة اعتماد وحدة المواد المرجعية من قِبل المجلس الوطني للاعتماد (EGAC)، وذلك وفقًا للمواصفة الدولية ISO 17034:2016 الخاصة بكفاءة منتجي المواد المرجعية.
وجاءت هذه الزيارة بالتزامن مع التقييم الدولي للمجلس الوطني للاعتماد من قِبل المنظمة الأفريقية للاعتماد (أفراك) والجهاز العربي للاعتماد (أراك)، في إطار تجديد الاعتراف الدولي وتوسيع نطاقه ليشمل اعتماد منتجي المواد المرجعية.
وتضمن برنامج الزيارة مراجعة دقيقة لكافة الجوانب الفنية والإدارية، بدءًا من متطلبات الحيادية والسرية وضبط الجودة، مرورًا بعمليات الإنتاج والتخزين والتتبع، وصولًا إلى جهود التحسين المستمر ومراجعات الإدارة.
وأكدت نتائج التقييم التزام هيئة الدواء المصرية بأعلى معايير الجودة والاعتماد الدولي، بما يعزز دورها في ضمان كفاءة وجودة المواد المرجعية، ويُرسخ الثقة بالمنظومة الصحية والدوائية محليًا ودوليًا.
وقد استقبل فريقَ مُفتشي المجلس كلٌّ من:د. داليا أبو حسين، مدير عام الإدارة العامة لتوكيد الجودةود محمد الخطيب، مدير عام الإدارة العامة للمعامل المرجعية.
ويأتي هذا الإنجاز في إطار استراتيجية الدولة المصرية لتعزيز منظومة الدواء الوطنية ومواءمتها مع أفضل الممارسات العالمية، بما يسهم في فتح آفاق أوسع للتعاون الدولي ويعزز فرص تصدير المواد المرجعية المصرية إلى الأسواق الخارجية، فضلًا عن دعم الصناعات الدوائية محليًا بتوفير مواد مرجعية معتمدة عالية الجودة تلبّي احتياجات معامل الرقابة والجودة داخل مصر وخارجها.
