هيئة الدواء السعودية تقود مشروعًا لترجمة المواصفات الدولية لأنظمة جودة الأجهزة الطبية للغة العربية
وافقت اللجنة الدولية لمواصفات جودة الأجهزة الطبية في المنظمة الدولية للتقييس (ISO TC 210) خلال اجتماعها السنوي، الذي عقد في العاصمة الفرنسية باريس، على مقترح المملكة العربية السعودية، ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بترجمة المواصفات الدولية لإدارة نظام جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485:2016) وإدارة مخاطر الأجهزة الطبية (ISO 14791:2019) إلى اللغة العربية.
وجرى تشكيل فريق عمل بقيادة السعودية لتعزيز وجود اللغة العربية في التشريعات الدولية لمنظمات التقييس، كون عدد الناطقين بها قرابة 464 مليون نسمة.
وتحدد هذه المواصفات ضوابط الجودة وإدارة المخاطر خلال مراحل دورة حياة الجهاز الطبي كافة؛ وهو ما يسهم في ضمان سلامة وجودة الأجهزة الطبية.
ويأتي ذلك امتدادًا لريادة السعودية في خدمة وتعزيز مكانة اللغة العربية، وانطلاقًا من التأثير والدور الفعال للمملكة في المنظمات الإقليمية والدولية للتقييس؛ إذ تترأس حاليًا اللجنة الفنية لمواصفات الأجهزة الطبية في المنظمة العربية للتنمية الصناعية والتقييس والتعدين (AIDSMO)، إضافة إلى المشاركة الفاعلة في اللجان الدولية للتقييس من خلال إبداء الآراء الفنية، أو قيادة وتطوير مشاريع مواصفات قياسية جديدة للأجهزة الطبية، وذلك بالتنسيق مع الهيئة السعودية للمواصفات والمقاييس والجودة.
