هيئة الدواء الأمريكية توافق على لقاح فايزر لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عامًا الاسبوع المقبل
توقعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” الموافقة على ترخيص لقاح “فايزر-بيو إن تك” ضد فيروس كورونا للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً بحلول أوائل الأسبوع المقبل، وفقاً لما قاله مسؤول في الحكومة الفيدرالية لـCNN.
وتقدمت “فايزر” بطلب للحصول على تصريح الاستخدام الطارئ للقاح فيروس كورونا الخاص بها للمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً.
وسيتعين على إدارة الغذاء والدواء تعديل تصريح الاستخدام الطارئ للقاح، ولكن، من المفترض أن تكون العملية مباشرة، وفقاً لما ذكره المسؤول الذي لم يكن مخولاً بالتحدث عن العملية علناً، وطلب عدم الكشف عن هويته.
وتقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حالياً بمراجعة البيانات التي قدمتها “فايزر” لدعم الاستخدام الموسع للقاح.
وفي نهاية مارس، قالت “فايزر” إن تجربة سريرية اشتملت على 2،260 شخص تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاماً، أظهرت فعاليتها بنسبة 100%، كما أنها أظهرت أن اللقاح جيد التحمل.
واللقاح مصرح به حالياً في الولايات المتحدة للاستخدام في حالات الطوارئ للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً، أو أكثر.
وقبل إصدار تراخيص للاستخدام الطارئ (EUA) للقاحات فيروس كورونا الثلاثة المصرح بها، عقدت إدارة الغذاء والدواء اجتماعات للجنة الاستشارية المستقلة للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة لمراجعة البيانات، والتصويت بشأن منح التوصية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـCNN إن ذلك لن يحدث عند توسيع نطاق ترخيص الاستخدام الطارئ ليشمل الفئة العمرية بين 12 إلى 15 عاماً.
