هيئة الدواء الأمريكية توافق على علاج «لوماكراس-فيكتيبكس» من «أمجين» لسرطان القولون والمستقيم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج أمجين، لعلاج سرطان القولون والمستقيم لدى المرضى الذين يعانون من طفرة جينية محددة.
وقالت الهيئة التنظيمية الصحية إن «لوماكراس» من أمجين بالاشتراك مع «فيكتيبكس» تمت الموافقة عليه لعلاج المرضى البالغين الذين انتشر سرطانهم إلى أجزاء أخرى من الجسم على الرغم من تلقي العلاج الكيميائي.
كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز التشخيص المرافق لشركة كياجن الذي يقع مقره في هولندا لتحديد المرضى المؤهلين للعلاج المركب.
«لوماكراس» هو دواء فموي مصمم لاستهداف شكل متحور من جين «KRAS»، والذي يحدث في 3% إلى 5% من سرطانات القولون والمستقيم، في حين أن «فيكتيبكس» هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف شكل متحور من جين «EGFR»، المعروف بالتسبب في نمو سريع لخلايا الورم.
وقالت الوكالة إن الموافقة استندت إلى دراسة في مرحلة متأخرة أظهرت أن العلاج المركب مدد البقاء الخالي من التقدم إلى 5.6 شهرًا، مقارنة بشهرين مع الرعاية القياسية.
في العام الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء على عقار بريستول مايرز سكويب «كرازاتي» لعلاج سرطان القولون والمستقيم لدى المرضى الذين يعانون من طفرة KRAS«».
يعد سرطان القولون والمستقيم، ثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا على مستوى العالم، ثاني أكبر سبب للوفيات المرتبطة بالسرطان، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.
