هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء بيفيكيماب من «آبفي» لعلاج نوع نادر وعدواني من سرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طرح دواء جديد من إنتاج شركة أبفي لعلاج وورم الخلايا التغصنية البلازمية الأرومية «BPDCN»، وهو نوع نادر وعدواني جداً من سرطان الدم يبدأ في خلايا مناعية معينة ويمكن أن يمتد لينتشر إلى الجلد ونخاع العظم والدم، ليوفر بذلك خياراً علاجياً مبتكراً في ظل المحدودية الشديدة للخيارات الطبية المتاحة حالياً في الأسواق.
ويستهدف العقار الجديد، الذي يحمل اسم «بيفيكيماب سونيرين-بي في زي واي» ويُعطى للمرضى عن طريق الوريد مرة كل ثلاثة أسابيع، بروتيناً معيناً يُسمى «CD123» يوجد عادةً على سطح هذه الخلايا السرطانية؛ حيث يعمل الدواء على توجيه وإيصال عامل قاتل للسرطان إلى تلك الخلايا مباشرةً، وهو ما يمنح أملاً جديداً لاسيما للمرضى الذين عاودهم المرض أو لم تستجب حالاتهم للعلاجات السابقة.
وأظهرت نتائج دراسة سريرية أجريت على 84 مريضاً كفاءة ملحوظة للعقار؛ حيث اختفى السرطان تماماً لدى 23 مريضاً من أصل 33 لم يتلقوا أي علاج سابق، في حين حقق 8 مرضى من أصل 51 مريضاً من فئة الحالات الانتكاسية أو غير المستجيبة نتائج إيجابية مماثلة، وذكرت إدارة الغذاء والدواء أن المرضى المستجيبين ظلوا خالين تماماً من الأعراض لعدة أشهر، بمتوسط استجابة ناهز تسعة أشهر للمجموعتين.
وفي المقابل، أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن الدواء الجديد يحمل تحذيراً شديد اللهجة بشأن احتمالية التسبب في مشاكل خطيرة للكبد، بما في ذلك خطر حدوث حالة انسداد تدفق الدم فيه، إلى جانب الإشارة لمخاطر صحية أخرى مثل حدوث ردود أفعال سلبية أثناء عملية التسريب الوريدي وتراكم السوائل في الجسم.
