هيئة الدواء الأمريكية توافق على توسيع نطاق عقار كيسكالي من نوفارتس لعلاج سرطان الثدي في مرحلة مبكرة

أعلنت شركة نوفارتس السويسرية للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسعت نطاق الموافقة على عقار كيسكالي، وهو عقار لعلاج سرطان الثدي النقيلي، لعلاج المرضى في المراحل المبكرة من المرض.

وتعني الموافقة أن عشرات الآلاف من النساء اللاتي تم تشخيص إصابتهن بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة سوف يتمكن من الوصول إلى دواء يمكن أن يساعد في منع عودة السرطان.

وفي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة من شركة نوفارتس للأدوية، قلل عقار كيسكالي من خطر عودة سرطان الثدي لدى المريضة بنسبة 25% بعد ثلاث سنوات عند إعطائه بالإضافة إلى العلاجات القياسية، والتي يمكن أن تشمل العلاج الكيميائي والجراحة والإشعاع متبوعًا بالعلاج الهرموني.

وبعد أربع سنوات، نجح كيسكالي في خفض خطر الإصابة بالسرطان بنسبة 28.5%، وفقاً لتحليل محدث تم تقديمه الاثنين الماضي في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في برشلونة.

وقالت الدكتورة فاندانا أبرامسون، التي تشغل منصب القائد المشارك لبرنامج أبحاث سرطان الثدي في مركز فاندربيلت-إنجرام للسرطان في ناشفيل بولاية تينيسي الأمريكية: “نريد أن نفعل كل ما في وسعنا لتقليل فرص عودة هذا السرطان بشكل تدريجي. لذا، إذا كان المريض معرضًا بالفعل لخطر محتمل بنسبة 10% لعودة السرطان، فإن هذا من شأنه أن يقلل من هذا الخطر إلى 7%”.

وحتى الآن، تمت الموافقة على فيرزينيو فقط، وهو دواء آخر من نفس الفئة، لتقليل خطر عودة سرطان الثدي المبكر لدى المريض، ولكن كان ذلك فقط للأشخاص الذين لديهم خطر مرتفع للغاية من تكرار الإصابة. من ناحية أخرى، سيكون كيسكالي متاحًا لمجموعة أوسع بكثير من المرضى، الذين قد لا يكون مرضهم عدوانيًا في وقت التشخيص.

الموافقة الموسعة مخصصة للمرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية والسالب لـHER2، وهو الشكل الأكثر شيوعًا للمرض. وهي مخصصة للتشخيصات في المرحلتين الثانية والثالثة، مما يعني أن السرطان لم ينتشر خارج الثدي أو الغدد الليمفاوية القريبة.

يأتي ذلك مع زيادة معدلات الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء الأصغر سنًا: من عام 2000 إلى عام 2019، ارتفعت معدلات الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء في سن 20 إلى 49 عامًا بنسبة 15.6% وفقًا لدراسة نُشرت في وقت سابق من هذا العام.