هيئة الدواء الأمريكية تسقط تحذيرا بشأن مخاطر بتر الساق مع استخدام عقار «Invokana»
أزالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء تحذيرًا محاصرًا بشأن زيادة مخاطر بتر الساق والقدم مع استخدام عقار «Invokana» الخاص بمرض السكري الذي تنتجه شركة جونسونو آند دجونسون.
واستند القرار إلى بيانات من التجارب السريرية الأخيرة التي تشير إلى أن خطر البتر، في حين لا يزال يزداد مع الدواء، أقل مما كان يُعزى سابقًا ، عند مراقبته بشكل مناسب، حسبما قال المنظم الصحي.
تمت الموافقة على «Invokana» في عام 2017 لاستخدامه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لخفض نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2.
وقالت الوكالة إن مراجعات البيانات السريرية الجديدة أظهرت أيضًا أن العقار له فوائد إضافية متعلقة بالقلب والكلى.
