نوفو نورديسك: «ويجوفي» حقق تحسنًا ملحوظًا لدى مرضى الكبد الدهني في المرحلة الثالثة من الدراسة
قالت شركة نوفو نورديسك، أن عقار ويجوفي حقق تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في علاج مرضى الكبد الدهني MASH خلال المرحلة الثالثة من الدراسة. وبناءً على هذه النتائج الأولية، تخطط الشركة للحصول على موافقات الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي في هذا المجال في عام 2025.
وحقق دواء علاج السمنة الشهير ويجوفي الأهداف الرئيسية لاختبار محوري في التهاب الكبد الدهني الناتج عن خلل التمثيل الغذائي، أو نتائج MASH،. ويعد الكبد الدهني MASH، اضطرابا يؤدي فيه تراكم الدهون إلى تدهور وظيفة الكبد.
وفي الحالات المتقدمة، يحتاج المرضى إلى زراعة كبد. ويقدر عدد المصابين بـ MASH بأكثر من 250 مليون شخص في جميع أنحاء العالم.
المكون الرئيسي لدواء ويجوفي هو “سيماجلوتيد”، وهو ببتيد معدّل يرتبط بمستقبل GLP-1 لإحداث تأثيرات إيجابية. وتمت الموافقة على سيماجلوتيد في البداية لعلاج مرض السكري من النوع 2، حيث يتم تسويق الدواء باسم Ozempic.
النتائج الأولية التي تم الإعلان عنها هي من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة خاضعة للعلاج الوهمي، والتي شملت 1200 مشارك يعانون من MASH مع ندبات الكبد المتوسطة إلى المتقدمة، والمعروفة أيضًا باسم التليف.
وبعد 72 أسبوعًا، قالت شركة نوفو نورديسك إن 37٪ من الأشخاص الذين تلقوا حقنًا أسبوعية من ويجوفي بالإضافة إلى الرعاية القياسية أظهروا تحسنًا في تليف الكبد دون تفاقم مرض الكبد الدهني. بالنسبة لأولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا ورعاية قياسية، حقق 22.5٪ هذا الهدف.